Acetaminophen / hydrocodone Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen / hydrocodone is also known as: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 2, 2021.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• szakmai
• tippek
• kölcsönhatások
• terhesség

acetaminofen / hidrokodon terhességi figyelmeztetések

az előnynek meg kell haladnia a kockázatot
US FDA terhesség Kategória: C

-az opioidok terhesség alatti tartós használata fizikai függőséget okozhat az újszülöttben; a nőket tájékoztatni kell az újszülött absztinencia szindróma kockázatáról, és biztosítani kell, hogy megfelelő kezelés álljon rendelkezésre.
– opioid analgetikumoknak kitett újszülötteknél a túlzott szedáció és légzésdepresszió jeleinek megfigyelése.

az Opioid fájdalomcsillapítók átjutnak a placentán. A hidrokodon használata a munka során légzési depressziót okozhat az újszülöttben. Az opioidok terhesség alatti hosszan tartó használata fizikai függőséget okozhat az újszülöttben és az újszülött opioid megvonási szindrómájában röviddel a születés után. Az állapot kialakulása, időtartama és súlyossága az anya alkalmazásától (az alkalmazás időtartama, időzítése és az utolsó használat mennyisége) és az elimináció sebességétől függ az újszülöttben. Az acetaminofen nem társult súlyos veleszületett rendellenességekkel, bár állatkísérletek klinikailag releváns dózisok esetén káros hatásokat azonosítottak. Az epidemiológiai adatok nem jelentenek egyértelműen összefüggést az orális acetaminofennel és a súlyos születési rendellenességekkel, vetéléssel vagy kedvezőtlen anyai vagy magzati eredményekkel, amikor ezt a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, de a módszertani korlátok miatt nem lehet véglegesen megállapítani a kockázat hiányát. Vemhes patkányokban, akik orális gyógyszert kapnak legfeljebb 0 dózisban.Az organogenezis során a maximális humán napi dózis (MHDD) 88-szorosát, a fetotoxicitást (csökkent magzati súly és testhossz) és a csontváltozások dózisfüggő növekedését (csökkent csontosodás és kezdetleges bordaváltozások) figyelték meg. Vemhes patkányok és magzatok májában és veséjében egyaránt nekrózisos területeket figyeltek meg, amikor vemhes patkányokat a maximális napi humán dózis 1, 2-szeresének megfelelő dózisban adtak szájon át. Humán terhességre vonatkozóan nincsenek kontrollált adatok.
az opioidok krónikus alkalmazása csökkent fertilitást okozhat; nem ismert, hogy ezek a hatások reverzibilisek-e.
FDA terhesség C kategória: az állati reprodukciós vizsgálatok káros hatást mutattak a magzatra, és nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok embereken, de a potenciális előnyök indokolhatják a gyógyszer használatát terhes nőknél a potenciális kockázatok ellenére.

lásd a hivatkozásokat

acetaminofen / hidrokodon szoptatásra vonatkozó figyelmeztetések

az opioidokat kapó anyák szoptatott csecsemői, különösen az újszülöttek, álmosságot és központi idegrendszeri depressziót, akár halált is tapasztalhatnak. Egy 30 szoptató nő bevonásával végzett vizsgálat szerint a hidrokodon átlagos és medián napi dózisa 3,9 és 2 volt.1 mikrogramm/kg, ami a testtömeghez igazított anyai dózis 2, 4%-át, illetve 1, 6% – át teszi ki. A hidrokodon 6 aktív metabolittá metabolizálódik, beleértve a hidromorfont is. A hidromorfon napi átlagos és medián dózisa 2,1, illetve 0,3 mcg/kg volt. Érdekes volt, hogy 2 nő sokkal több hidromorfont választ ki, mint mások, amelyek ultrarapid CYP450 2D6 metabolizálókat képviselhetnek.

döntést kell hozni a szoptatás abbahagyásáról vagy a gyógyszer abbahagyásáról, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára
kiválasztódik az anyatejbe: Igen (acetaminofen) igen (hidrokodon)

-a szoptatott csecsemőket ellenőrizni kell a túlzott szedáció és a légzésdepresszió szempontjából; azonnal orvoshoz kell fordulni, ha a csecsemőnél légzési nehézség vagy sántaság alakul ki.
– megvonási tünetek jelentkezhetnek szoptatott csecsemőknél, amikor az anyai kábítószer-használat vagy a szoptatás leáll.

lásd a hivatkozásokat