szintetikus oktapeptid. Utánozza a természetben előforduló szomatosztatin hatását, és csökkenti a gastroenterohepatikus peptidek szekrécióját, amelyek hozzájárulhatnak a metasztatikus tumorokban, a Vipomákban szenvedő betegek káros tüneteihez.
oktreotid-a GH, az inzulin és a glukagon szekréció hatékony inhibitora. Csökkenti a splanchnikus véráramlást és gátolja a szerotonin, gasztrin, vazoaktív bélpeptid felszabadulását.
felezési idő= 1,5 óra (30-szor nagyobb, mint a természetes szomatosztatin).
– – – adagolás–
csökkentse a GI fistulák kimenetét: 50-200 mcg q8h
varicealis vérzés: 50 mcg bolus f/b 25-50 mcg/óra (legfeljebb 5 nap).
Aids-hez kapcsolódó hasmenés: (meghosszabbítja a bél tranzitidejét): 100-500 mcg SC tid
rövid bél (ileostomia) szindróma: 25 mcg/óra infúzió vagy 50 mcg SC bid.
hasmenés miatt kemoterápia: 50-100 mcg SC tid
irritábilis bél szindróma: 100 mcg qd 125 mcg SC bid
acromegalia: 50-100 mcg SC tid karcinoid tumorok:100-600 mcg 2-4 részre osztva.
VIPomas: 200-300 mcg/nap 2-4 osztott dózisban.
adagolás és alkalmazás
a Szandosztatin (oktreotid-acetát) Subcutan vagy intravénásan adható. A tünetek kezelésére a Sandostatin szokásos beadási módja a szubkután injekció. A szubkután beadással járó fájdalom csökkenthető a legkisebb térfogat alkalmazásával, amely a kívánt adagot biztosítja. Kerülni kell, hogy ugyanarra a helyre rövid időn belül több subcutan injekciót adjanak be. A helyszíneket szisztematikusan kell forgatni.
a parenterális gyógyszerkészítményeket beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak-e részecskéket vagy nem színeződnek-e el. Ne használja fel, ha részecskéket és / vagy elszíneződést észlel. A parenterális adalékok előállításához megfelelő steril technikát kell alkalmazni a mikrobiális szennyeződés lehetőségének minimalizálása érdekében. A Sandostatin nem kompatibilis a Total Parenteral Nutrition (TPN) oldatokban, mivel glikozil-oktreotid konjugátum képződik, ami csökkentheti a termék hatékonyságát.
a Sandostatin steril izotóniás sóoldatokban vagy 5% – os dextróz steril oldataiban vízben 24 órán át stabil. Hígítható 50-200 mL térfogatban, és intravénásan infundálható 15-30 perc alatt,vagy 3 perc alatt intravénásan beadható. Vészhelyzetekben (például karcinoid krízis) gyors bolus adhatja be.
a kezdeti dózis általában 50 mcg naponta kétszer vagy háromszor. Gyakran szükséges a dózis növelése. A specifikus daganatos betegek adagolási információi a következők.
acromegalia
a dózis 50 mcg-os adaggal kezdhető meg, ezzel az alacsony dózissal kezdve lehetővé teheti a káros gasztrointesztinális hatásokhoz való alkalmazkodást azoknál a betegeknél, akiknek nagyobb adagokra lesz szükségük. Az IGF-I (szomatomedin C) szint 2 hetente használható a titrálás irányításához. Alternatív megoldásként a Sandostatin beadását követő 0-8 óra elteltével a növekedési hormon többszörös szintje lehetővé teszi az adag gyorsabb titrálását. A cél az, hogy a növekedési hormon szintje kevesebb, mint 5 ng/mL vagy IGF-I (szomatomedin C) szint kevesebb, mint 1,9 U/mL férfiaknál és kevesebb, mint 2,2 U/mL nőknél. A leggyakrabban hatásosnak talált dózis 100 mcg t. i. d., de néhány betegnek legfeljebb 500 mcg t.i. d.a maximális hatékonyság érdekében. A napi 300 mcg-nál nagyobb adagok ritkán eredményeznek további biokémiai előnyöket, és ha az adag növelése nem jár további előnyökkel, az adagot csökkenteni kell. Az IGF-I (szomatomedin C) vagy a növekedési hormon szintjét 6 hónapos időközönként újra kell értékelni.
a Sandostatin-kezelést évente, körülbelül 4 héten keresztül abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akik besugárzásban részesültek a betegség aktivitásának felmérése érdekében. Ha a növekedési hormon vagy az IGF-I (szomatomedin C) szintje emelkedik, és a jelek és tünetek kiújulnak, a Sandostatin-kezelés folytatható.
karcinoid daganatok
a Sandostatin javasolt napi adagja a terápia első 2 hetében 100-600 mcg/nap között mozog 2-4 osztott adagban (az átlagos napi adag 300 mcg). A klinikai vizsgálatokban a medián napi fenntartó dózis körülbelül 450 mcg volt, de a klinikai és biokémiai előnyök néhány betegnél csak 50 mcg-ot kaptak, míg mások napi 1500 mcg-ig terjedő dózisokat igényeltek. A 750 mcg/nap feletti dózisokkal kapcsolatos tapasztalatok azonban korlátozottak.
VIPomas
napi 200-300 mcg adag 2-4 osztott adagban ajánlott a kezelés kezdeti 2 hetében (150-750 mcg tartomány) a betegség tüneteinek kezelésére. Egyéni alapon a dózis módosítható a terápiás válasz elérése érdekében, de általában 450 mcg/nap feletti adagokra nincs szükség.
hogyan szállítjuk
a Sandostatin (oktreotid-acetát) injekció 1 mL-es ampullákban és 5 mL-es többadagos injekciós üvegekben kapható az alábbiak szerint:
Ampuls
50 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0180-01
100 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0181-01
500 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0182-01
többadagos injekciós üveg
200 mcg / mL oktreotid (acetát formájában)
egy doboz…………………………………………………………………NDC 0078-0183-25
1000 mcg/mL oktreotid (acetát formájában)
egy doboz…………………………………………………………………NDC 0078-0184-25
Tárolás
hosszabb tárolás esetén a Sandostatin ampullákat és a többadagos injekciós üvegeket 2-8 C (36-46 F) hűtött hőmérsékleten, fénytől védve kell tárolni. Szobahőmérsékleten (20-30, C, vagy 70-86, f) a Sandostatin 14 napig stabil, ha fénytől védve van. Az oldat beadás előtt szobahőmérsékletre melegedhet. Ne melegítse mesterségesen. Az első használat után a többadagos injekciós üvegeket 14 napon belül meg kell semmisíteni. Az ampullákat közvetlenül a beadás előtt fel kell nyitni, és a fel nem használt részt ki kell dobni.