Acari della polvere domestica

INDICAZIONI

L’estratto di acari standardizzato è indicato per l’uso nella diagnosi di pazienti con anamnesi di tomiti allergici o polvere domestica e per il trattamento di pazienti con anamnesi di allergia agli acari che hanno stabilito la sensibilità agli acari mediante test

L’uso dell’estratto di acaro per gli scopi di cui sopra dovrebbe essere fatto solo da medici specialifamiliarità e conoscenza dell’allergia come descritto in un libro di testo standard di allergy10 .

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

I farmaci parenterali devono essere ispezionati visivamente per la presenza di particolato e scolorimento prima dell’amministrazione, ogni volta che la soluzione e il contenitore lo consentono. Il prodotto deve essere scartato se si osservano colorazione o particelle.

La concentrazione del test cutaneo di 10.000 AU / mL in flaconcini contagocce viene utilizzata per il test di graffiatura o punteggiatura. Puntura test eseguiti con D. farinae estratto 5 persone sensibili alla acaro ha mostrato un meandiameter ponfo di 8.8 mm ± 1,8 mm e di diametro medio eritema del 39,2 mm ± 5.3 mm.

Puntura test con D. pteronyssinus estratto su 10 persone sensibili alla acaro ha mostrato una media diameterwheal di 7,8 mm ± 4.1 mm e media eritema 33,7 mm ± 12.0 mm.

Estratto intradermica test deve essere preparata diluendo i 10.000 AU/mL di brodo concentrato inbulk fiale con soluzione salina sterile, con o senza albumina di siero umano.

Test cutanei intradermici (0.05 mL) in persone altamente sensibili agli acari ha mostrato i seguenti risultati:

AU / mL per suscitare 50 mm somma di diametererythema reazione

L’estratto intradermico deve essere usato come segue

I test intradermici devono essere eseguiti solo dopo aver somministrato un test di graffio o puntura con un risultato negativo. I pazienti che non reagiscono a un valido test di graffio o puntura devono essere sottoposti a test intradermici con 0,02-0,05 ml di un 10 AU/mL (1:1.000 v/v del 10.000 AU/mLconcentrato). Se questo test è negativo, un secondo test intradermico può essere eseguito utilizzando un concentrato di 100 AU/mL(diluizione 1:100 v/v di 10.000 AU/mL). I test cutanei sono classificati in termini di risposta wheal andythema notata a 1 5 a 20 minuti. La dimensione del wheal e dell’eritema può essere registrata attualmeasurement dell’estensione di entrambe le risposte.

Terapeutico

Il dosaggio dell’estratto di acaro somministrato per iniezione sottocutanea è altamente individualizzato e variasecondo il grado di sensibilità del paziente, la sua risposta clinica e la tolleranza all’estrattoministerizzato durante le prime fasi di un regime di iniezione. Nei pazienti che sembrano essere estremamente sensibili dalla storia e dal test cutaneo, la dose iniziale dell’estratto deve essere di 0,05 ml di 0,1 UA/mldiluizione o come stabilito dalla titolazione del test cutaneo. La quantità di estratto allergenico è aumentata a ciascunoiniezione di non più del 50% – 100% della quantità precedente e l’incremento successivo è governato dala risposta all’ultima iniezione. Le grandi reazioni locali che persistono per più di 24 ore sono generalmente considerate un’indicazione per ripetere la dose precedente o ridurre la dose. Qualsiasi evidenza di reazione sistemica è un’indicazione per una riduzione significativa (almeno del 50%) della dose successiva.I limiti superiori di dosaggio non sono stati stabiliti; tuttavia, dosi superiori a 0,2 mL delconcentrato possono essere dolorose a causa del contenuto di glicerina dell’estratto.

L’intervallo ottimale tra le dosi di estratto di acaro non è stato definitivamente stabilito. Tuttavia, come è praticato abitualmente, le iniezioni vengono somministrate una o due volte alla settimana fino al raggiungimento della dose di mantenimento dell’estratto. In questo momento, l’intervallo di iniezione può essere aumentato a 2 settimane, quindi a 3 settimane efinalmente a 4 settimane. Se il paziente non ritorna per 6-8 settimane dopo l’ultima iniezione, la dose dovrebbeessere ridotto al 25% dell’ultima dose. Se più di 8 settimane, una riduzione della dose di uno, troppo o trediluzioni può essere fatto a seconda di una considerazione dei componenti e la sensibilità del paziente Il dosaggio e l ‘ intervallo tra le iniezioni può avere bisogno di essere modificato in base alla risposta clinica del paziente. Quando si passa ai pazienti con estratto fresco, la dose iniziale deve essere ridotta a un quarto(25%) della dose precedente.

La durata abituale del trattamento non è stata stabilita. Un periodo da tre a cinque anni di iniezionela terapia costituisce un corso medio di trattamento.

I bambini e i pazienti in età avanzata sembrano tollerare bene le iniezioni di estratto allergenico e non devono essere fatte raccomandazioni speciali per questi gruppi.

Preparazione delle diluizioni

Per preparare le diluizioni per i test cutanei intradermici e per uso terapeutico, il concentrato stock può essere diluito come mostrato nella Tabella 1. La fiala #1 è fatta aggiungendo 1,0 ml del concentrato a 9,0 ml di diluente sterile. La fiala #2 è fatta aggiungendo 1,0 ml di fiala #1 a 9,0 ml di diluente sterile. Questo processo viene ripetuto fino a quandola concentrazione desiderata è raggiunta. In ogni caso, la fiala successiva viene prodotta aggiungendo 1,0 ml delprecedente diluizione a 9,0 ml di diluente sterile. Il numero di unità allergiche per mL in ciascuna diluizione è illustrato nella tabella sottostante.

Volume per volume diluizioni di 5.000 AU/mL e 10.000 AU/mL concentrati per fornire una diluizione di dieci volte .

COME FORNITO

Viene fornito un estratto di D. farinae e D. pteronyssinus contenente 5.000 e 10.000 unità di allergia per ml al 50% di glicerolo v/v in flaconcini da 10 ml, 30 mL e 50 ml. Estratto contenente 10.000 unità di allergia per ML è fornito in 50% di glicerolo v / v in flaconcini contagocce per test di graffio o puntura. Una v/vmixture uguale dei due acari è offerta nelle dimensioni della fiala da 10, 30 e 50 ml ad una concentrazione di 2.500 AU/mL or5, 000 AU / mL per ogni acaro. vedere la DESCRIZIONE sopra per l’elenco completo degli ingredienti attivi e inattivi di questo prodotto.

L’estratto di D. farinae e D. pteronyssinus può essere diluito in soluzione salina tamponata sterile contenente 0,4% di fenolo o in soluzione salina tamponata sterile contenente albumina sierica umana e 0,4% di fenolo.