Acetaminophen / hydrocodone Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen / hydrocodone is also known as: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

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• Panoramica
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• Consigli
• Interazioni
• Gravidanza

Paracetamolo / Gravidanza hydrocodone Avvertenze

Beneficio devono superare il rischio di
FDA gravidanza categoria: C

-l’uso Prolungato di oppiacei durante la gravidanza può portare a dipendenza fisica nel neonato; le donne devono essere informate del rischio di sindrome da astinenza neonatale e garantire che il trattamento appropriato sarà disponibile.
-Monitorare i neonati esposti agli analgesici oppioidi per i segni di sedazione in eccesso e depressione respiratoria.

Gli analgesici oppioidi attraversano la placenta. L’uso di idrocodone durante il travaglio può causare depressione respiratoria nel neonato. L’uso prolungato di oppioidi durante la gravidanza può causare dipendenza fisica nel neonato e nella sindrome da astinenza da oppioidi neonatale poco dopo la nascita. L’insorgenza, la durata e la gravità della condizione variano in base all’uso materno (durata dell’uso, tempistica e quantità dell’ultimo utilizzo) e alla velocità di eliminazione nel neonato. Il paracetamolo non è stato associato a malformazioni congenite importanti, sebbene studi su animali abbiano identificato effetti avversi a dosi clinicamente rilevanti. I dati epidemiologici non riportano chiaramente un’associazione con paracetamolo orale e principali difetti alla nascita, aborto spontaneo o esiti materni o fetali avversi quando questo farmaco viene usato durante la gravidanza, ma a causa di limitazioni metodologiche non è possibile stabilire definitivamente l’assenza di alcun rischio. In ratti gravidi che ricevono il farmaco orale a dosi fino a 0.88 volte la dose massima giornaliera nell ‘uomo (MHDD) durante l’ organogenesi, sono stati osservati fetotossicità (riduzione del peso e della lunghezza del feto) e aumenti delle variazioni ossee correlati alla dose (ridotta ossificazione e alterazioni rudimentali delle costole). Aree di necrosi sia nel fegato che nel rene di ratti e feti gravidi sono state osservate quando a ratti gravidi è stato somministrato farmaco orale durante la gestazione a dosi 1,2 volte la dose massima giornaliera nell’uomo. Non ci sono dati controllati sulla gravidanza umana.
L’uso cronico di oppioidi può causare una ridotta fertilità; non è noto se questi effetti siano reversibili.
FDA gravidanza categoria C: Studi sulla riproduzione animale hanno dimostrato un effetto negativo sul feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati negli esseri umani, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco nelle donne in gravidanza nonostante i potenziali rischi.

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Paracetamolo / idrocodone Avvertenze per l’allattamento al seno

I neonati allattati al seno di madri che ricevono oppioidi, in particolare i neonati, possono sperimentare sonnolenza e depressione del SNC, persino la morte. Uno studio su 30 donne che allattano al seno ha trovato dosi giornaliere medie e mediane di idrocodone infantile di 3,9 e 2.1 mcg / kg, rispettivamente, che calcola al 2,4% e 1,6% delle dosi materne aggiustate per il peso. L’idrocodone è metabolizzato a 6 metaboliti attivi compreso l’idromorfone. Sono state trovate dosi giornaliere medie e mediane di idromorfone di 2,1 e 0,3 mcg/kg, rispettivamente. Di interesse era che 2 donne escreto molto più idromorfone rispetto ad altri che potrebbero rappresentare metabolizzatori ultrarapidi CYP450 2D6.

Deve essere presa la decisione di interrompere l’allattamento o interrompere questo farmaco, considerando l’importanza del farmaco per la madre
Escreto nel latte umano: Sì (paracetamolo) Sì (idrocodone)

-I bambini allattati al seno devono essere monitorati per l’eccesso di sedazione e depressione respiratoria; consultare immediatamente un medico se il bambino sviluppa difficoltà respiratorie o zoppia.
– I sintomi di astinenza possono verificarsi nei neonati allattati al seno quando l’uso materno di droghe o l’allattamento al seno vengono interrotti.

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