Doxycycline profilassi post-esposizione (PEP) assunto entro 72 ore di un’attività sessuale non protetta può prevenire le infezioni sessualmente trasmesse (Mst), negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), secondo uno studio pubblicato su The Lancet Infectious Diseases.
Con 1 milione di IST acquisite al giorno, le IST sono un enorme onere globale. Inoltre, i tassi aumentati e crescenti di IST sono riportati nella MSM nonostante la profilassi pre-esposizione (PrEP). Pertanto, sono necessarie nuove strategie preventive. Doxiciclina PEP è stato utilizzato con successo nella malattia di Lyme e leptospirosi. Questo sotto-studio del trial ANRS IPERGAY (ClinicalTrials.gov identificatore: NCT01473472) era una valutazione randomizzata in aperto di se il PEP con doxiciclina potesse ridurre l’incidenza delle IST batteriche in MSM ad alto rischio.
Sono stati inclusi un totale di 232 uomini HIV-negativi o donne transgender che hanno rapporti sessuali con uomini di età pari o superiore a 18 anni. Questi partecipanti sono stati considerati ad alto rischio per l ” acquisizione di HIV definito come avere anale condomless sesso con almeno 2 partner diversi nel corso degli ultimi 6 mesi. I partecipanti sono stati esclusi se avevano una STI batterica sintomatica all’atto dell’iscrizione, un’allergia alla doxiciclina o un’altra controindicazione per l’uso di doxiciclina (l’uso di retinoide sistemico o vitamina A ad alte dosi).
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere PrEP con tenofovir disoproxil fumarato più emtricitabina e doxiciclina PEP (100 mg; n=116) o nessuna profilassi (n=116). Per ogni evento sessuale considerato a rischio, i partecipanti al gruppo doxiciclina PEP dovevano assumere 2 pillole di doxiciclina entro 24 ore e non più di 72 ore dopo il sesso i partecipanti sono stati anche istruiti a non superare 6 pillole di doxiciclina a settimana per ridurre il rischio di pressione selettiva antibiotica ed eventi avversi. Le visite di studio sono state programmate ogni 2 mesi e i partecipanti sono stati testati per la sifilide, la clamidia e le infezioni gonorrheal.
Continua a leggere
A seguito di attività sessuale condomless, l’uso di doxiciclina PEP ha mostrato una significativa diminuzione della nuova insorgenza batterica STI. Dei partecipanti, 73 hanno presentato un nuovo STI durante il follow-up: 28 in PEP, 45 in nessun PEP (P =.008). Nel complesso, c’è stata una riduzione relativa del 47% del rischio di acquisire una nuova STI batterica: gonorrea, clamidia, sifilide.
Il beneficio della doxiciclina PEP variava in base al tipo di STI. Come previsto, a causa dell’aumentata resistenza agli antibiotici della gonorrea, non è stato osservato alcun cambiamento nel nuovo episodio gonorrheal; 47 partecipanti hanno presentato un nuovo episodio di gonorrea, ma non c’era alcuna differenza significativa tra il PEP e nessun gruppo PEP (P =.52). Una significativa diminuzione del verificarsi di nuovi episodi di infezione da clamidia e sifilide è stata osservata nel gruppo PEP doxiciclina; 28 partecipanti hanno presentato un nuovo episodio di clamidia (7 in PEP, 21 in no PEP; P =.006); 13 partecipanti hanno presentato un nuovo episodio di sifilide durante il follow-up (3 in PEP, 10 in no PEP; P =.047). Complessivamente, sono stati osservati una riduzione relativa del 70% del rischio di infezione da clamidia e una riduzione relativa del 73% del rischio di sifilide; questi dati sono tra i più alti riportati con la profilassi antibiotica per le IST.
I ricercatori dello studio hanno concluso che “questa strategia potrebbe diventare un’aggiunta efficace a un approccio di intervento combinato per ridurre l’alto tasso di IST negli utenti di PrEP.”