Le negative conseguenze economiche del 1962 Kefauver-Harris Emendamenti al Food, Drug and Cosmetic Act, hanno trasformato l’industria farmaceutica STATUNITENSE. Gli elementi chiave di questa trasformazione includono il calo dei tassi di innovazione, enormi aumenti dei costi e dei rischi di R&D, una diminuzione della redditività e un’erosione della leadership tecnologica degli Stati Uniti. UNITI. le aziende farmaceutiche devono sviluppare nuove strategie creative R & D per far fronte a questo ambiente complesso ed esigente. Le aziende statunitensi hanno risposto a normative nazionali più severe aumentando drasticamente sia le spese estere di R & D che i test clinici iniziali di nuove entità chimiche in sedi estere.
Nuovi modelli di strategie di selezione dei progetti hanno cominciato ad emergere negli anni ‘ 70. Poiché il numero totale di progetti R& D è stato ridotto, le aziende farmaceutiche hanno concentrato le risorse su quelle aree di malattia con la più alta importanza epidemiologica. Per far fronte alla crescente rischiosità della droga R&D le imprese hanno spostato dollari dalla ricerca allo sviluppo. Le aziende farmaceutiche sono anche suscettibili di modificare le loro strategie per scoprire nuovi farmaci. Man mano che le imprese riducono la ricerca esplorativa di base, gli approcci ingegneristici più strutturati riceveranno maggiore enfasi. Poiché è probabile che le singole aziende farmaceutiche abbiano una capacità ridotta di produrre farmaci all’interno dei propri laboratori, è probabile che la concorrenza tra le imprese per l’accesso a nuovi composti e idee di ricerca si intensifichi.