La causa è stata presentata nel Tribunale Distrettuale degli stati UNITI del New Jersey e dichiara che Actavis ha violato i brevetti sul Trokendi XR da presentare in forma abbreviata nuova applicazione della droga (ANDA) per la US Food and Drug Administration (FDA), che cerca di commercializzare una versione generica di Trokendi XR prima della scadenza del Trokendi brevetti.
Supernus ha presentato il suo reclamo entro 45 giorni dalla ricezione dell’avviso di certificazione del paragrafo IV da Actavis e Supernus ha quindi diritto a un soggiorno automatico che impedisce alla FDA di approvare il topiramato ANDA da Actavis per 30 mesi.
La società ha chiesto al tribunale di emettere un’ingiunzione permanente contro Actavis e le sue controllate, impedendo loro di commercializzare una versione generica di Trokendi fino a dopo che i tre brevetti sono scaduti nel 2029.
Il presidente e CEO di Supernus, Jack Khattar, ha confermato che ” Supernus intende far valere con vigore i propri diritti di brevetto.”Questo non è sorprendente, se si considera il fatto che la società ha lanciato Trokendi XR negli Stati Uniti solo nel settembre 2013, e probabilmente sperava in un po’ più di esclusività.
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