避妊パッチ

Ortho Evra/Evraパッチを最大一年間使用している合計3,330人の女性を含む三つの大規模な臨床試験では、ユーザーの12%が有害事象のためにパッチを中止した。 パッチ中止に至る最も頻繁な有害事象は、悪心および/または嘔吐(2.4%)、適用部位反応(1.9%)、乳房の不快感、充血または痛み(1.9%)、頭痛(1.1%)、および感情的不安定性(1.0%)であった。

Ortho Evra/Evraパッチを使用している間に報告された最も頻繁な有害事象は次のとおりでした: 乳房の不快感、充血または痛み(22%)、頭痛(21%)、適用部位反応(17%)、悪心(17%)、上気道感染症(10%)、月経痛(10%)、および腹痛(9%)。

Ortho Evra/Evraパッチを使用している間の画期的な出血および/またはスポッティングが報告された:サイクル1で18%、サイクル3で12%、サイクル6およびサイクル13で8%。 画期的な出血(1日に複数のパッドまたはタンポンを必要とする)は、サイクル1で4%、サイクル3およびサイクル6で3%、サイクル13で1%で報告された。

全体的に、2、3ヶ月後に消え去る傾向がある副作用には、期間の間の出血、乳房の圧痛、吐き気と嘔吐が含まれます。 より長く持続するかもしれない徴候はパッチが置かれる区域および女性の性の欲求の変更のまわりで皮膚の苛立ちを含んでいます。

追加の副作用情報は、オルトEvraラベル情報および製品特性のEvra要約(SPC)およびPILに記載されています。

相互作用および禁忌edit

避妊ステロイドの代謝を増加させる様々な抗生物質、抗真菌薬、抗けいれん薬、または他の薬物と一緒に投与すると、パッチまたは他のホルモン避妊薬の避妊効果が大幅に低下する可能性がある。

しかし、他の多くの抗生物質との相互作用にもかかわらず、臨床薬物動態学的薬物相互作用研究では、テトラサイクリンHCl500mgをオルトエブラの使用前”これは総合的なホルモンの避妊具がその後使用されるべきであるとき中絶の後で(潜在的な伝染を戦うために予防的に)テトラサイクリン得られた抗生物質を管理する共通の決定の重要な要因である。

ジョンの麦汁はまた、ホルモン避妊薬の有効性に影響を与えることが知られています。

体重が198ポンド(90kg)を超える女性では、このパッチの効果が低いことも判明しています。

タバコを吸う35歳以上の女性には、避妊パッチおよびその他の併用ホルモン避妊薬は禁忌です。

避妊パッチは、BMI≥30kg/m2の女性に使用することは禁忌である。

血栓塞栓症Edit

すべての併用ホルモン避妊薬は、重篤または致命的な血栓塞栓事象のリスクが非常に小さい。 併用経口避妊薬と比較して、オルソエブラの血栓塞栓リスクに関する研究が進行中である。 最近の調査は避妊パッチのユーザーがエストロゲンの35μ gのnorgestimate含んでいる経口避妊薬を取った女性と比較される非致命的な静脈のthromboembolicでき事のための二重 しかし、別の研究では、避妊パッチの非致死性静脈血栓塞栓症のリスクは、35μ gのエチニルエストラジオールおよびノルゲスチメートを含む経口避妊薬のリスクと類似していると結論づけられた。 研究の信頼区間が重複しているため、2つの研究の間の所見の矛盾は容易には解決されません。

経口避妊薬を用いた研究では、タバコを吸う35歳以上の女性では心血管疾患(血栓塞栓症など)のリスクが有意に増加しています。 したがって、Ortho Evraの添付文書は次のように述べています: “Ortho Evraを含むホルモン避妊薬を使用する女性は、喫煙しないことを強くお勧めします。”

メーカーによると、パッチは経口避妊薬と比較して血流に60%高いレベルのエストロゲンを導入していますが、この差の臨床的意義は不明です。

November10,2005,Ortho McNeil,FDAと共同で,Ortho Evraのラベルを改訂しました,毎週のパッチを使用して女性のためのエストロゲンへのより高い暴露についての新しい太字の警告を含みます35μ gのエストロゲンを含む毎日の避妊ピルを服用することと比較して,エストロゲンのレベルが高いと血栓を得るリスクが高い女性がいる可能性があることに注意してください。 ラベルは2006年に再び改訂され、January18、2008、FDAは再び研究結果を反映するためにラベルを更新しました: “FDAはOrtho Evraが重大な凝血のための心配か危険率の女性が他の避妊の選択対Ortho Evraの使用についての彼らのヘルスケアの提供者と話すことを推薦する”

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