오르토 에브라/에브라 패치를 최대 1 년 동안 사용하는 총 3,330 명의 여성을 대상으로 한 3 건의 대규모 임상 시험에서 12%의 사용자가 부작용으로 인해 패치를 중단했습니다. 패치 중단으로 이어지는 가장 빈번한 부작용은 메스꺼움 및/또는 구토(2.4%),적용 부위 반응(1.9%),유방 불편,충혈 또는 통증(1.9%),두통(1.1%)및 정서적 불안정성(1.0%).
오르토 에브라/에브라 패치를 사용하는 동안 보고된 가장 빈번한 이상 반응은 다음과 같았다: 유방 불편,충혈 또는 통증(22%),두통(21%),적용 부위 반응(17%),메스꺼움(17%),상부 호흡기 감염(10%),생리통(10%)및 복통(9%).
오르토 에브라/에브라 패치를 사용하는 동안 획기적인 출혈 및/또는 스포팅은주기 1 에서 18%,주기 3 에서 12%,주기 6 및주기 13 에서 8%로보고되었습니다. 획기적인 출혈(하루에 하나 이상의 패드 또는 탐폰이 필요함)은 사이클 1 에서 4%,사이클 3 및 사이클 6 에서 3%,사이클 13 에서 1%로보고되었습니다.
전반적으로 2~3 개월 후에 사라지는 경향이있는 부작용으로는 기간 사이의 출혈,유방 압통,메스꺼움 및 구토가 있습니다. 오래 지속될 수 있는 현상은 헝겊 조각이 두는 지역 및 여자의 성욕에 있는 변화의 주위에 피부 자극을 포함합니다.
추가적인 부작용 정보는 직교 에브라 라벨 정보 및 제품 특성 및 필에 대한 에브라 요약에 제공된다.
상호 작용 및 금기 사항편집
다양한 항생제,항진균제,항 경련제 또는 피임 스테로이드의 신진 대사를 증가시키는 기타 약물과 함께 투여하면 패치 또는 기타 호르몬 피임약의 피임 효과가 크게 감소 할 수 있습니다.
그러나,다른 많은 항생제와의 상호 작용에도 불구하고,임상 약동학 적 약물 상호 작용 연구는 오르토 에브라의 사용 중 3 일 전 및 7 일 동안 테트라 사이클린 500 밀리그램의 경구 투여가”오르토 에브라의 효과를 감소시키지 않았다.”이것은 합성 호르몬 피임약이 나중에 사용될 때 낙태(예방 적으로 잠재적 인 감염과 싸우기 위해)에 따라 테트라 사이클린 유래 항생제를 투여하는 일반적인 결정에 중요한 요소입니다.
함유 약물. 존스 워트는 또한 호르몬 피임약의 효과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
이 패치는 무게가 90 파운드(198 파운드)이상인 여성에게 덜 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.
피임 패치 및 기타 복합 호르몬 피임약은 담배를 피우는 35 세 이상의 여성에게 금기입니다.
피임 패치는 체질량 지수를 가진 여성의 사용을 위해 금기이다.
혈전 색전증편집
모든 복합 호르몬 피임 제품은 심각하거나 치명적인 혈전 색전증의 위험이 매우 적습니다. 결합 된 경구 피임약에 비해 정형외과 에브라의 혈전 색전증 위험에 대한 지속적인 연구가 있습니다. 최근 연구에 따르면 피임 패치 사용자는 에스트로겐 35 그램을 함유 한 경구 피임약을 복용 한 여성에 비해 치명적이지 않은 정맥 혈전 색전증 사건에 대한 위험이 두 배 증가 할 수 있습니다. 그러나,다른 연구는 피임 패치에 대한 비 치명적 정맥 혈전 색전증의 위험이 35,000,000 에 티닐 에스트라 디올 및 노르 제제 티스를 함유 한 경구 피임약의 위험과 유사하다는 결론을 내렸다. 두 연구 사이의 연구 결과의 모순은 연구에 대한 신뢰 구간이 겹치기 때문에 쉽게 해결되지 않습니다.
경구 피임약을 사용한 연구에서 담배를 피우는 35 세 이상의 여성에서 심혈관 질환(예:혈전 색전증)의 위험이 크게 증가합니다. 따라서 직교 에브라의 패키지 삽입 상태: “오르토 에브라를 포함한 호르몬 피임약을 사용하는 여성은 담배를 피우지 말 것을 강력히 권고해야합니다.”
제조업체에 따르면,이 패치는 경구 피임약에 비해 혈류에 60%더 높은 수준의 에스트로겐을 도입하지만,이 차이의 임상 적 중요성은 알려져 있지 않습니다.
2005 년 11 월 10 일,정형외과 맥닐은 식약청과 함께 정형외과 에브라의 라벨을 수정하여,35 개의 에스트로겐을 함유한 일일 피임약을 복용하는 것에 비해 매주 패치를 사용하는 여성의 에스트로겐에 대한 높은 노출에 대한 새로운 대담한 경고를 포함했으며,에스트로겐 수치가 높으면 일부 여성이 혈전에 걸릴 위험이 증가 할 수 있음을 지적했습니다. 이 라벨은 2006 년 9 월에 다시 개정되었으며,2008 년 1 월 18 일 식품의약국은 연구 결과를 반영하기 위해 라벨을 다시 업데이트했습니다: “식약청은 오르토 에브라가 라벨에 따라 사용될 때 안전하고 효과적인 피임 방법이라고 믿으며,심각한 혈전에 대한 우려 또는 위험 인자가있는 여성은 다른 피임 옵션에 비해 오르토 에브라를 사용하는 것에 대해 건강 관리 제공자와 이야기 할 것을 권장합니다.”