アナストロゾール（Arimidex）による5年間の治療は、10.9年のフォローアップで、10月14日にテキサス州サンアントニオで開催されたSan Antonio Breast Cancer Symposiumで発表されたInternational Breast Cancer Intervention Study II（IBIS-II）予防試験のデータによると、高リスク閉経後の女性における乳がん再発を安全かつ効果的に予防した。1
“これらのデータは、高リスク女性の乳がん予防におけるアナストロゾールの使用のさらなるサポートを提供します。 これは、ニースと英国国立卓越研究所、および米国の米国予防タスクフォースによって推奨されている、”ジャックCuzick、博士、国際乳癌介入研究の共同会長は、会議で開催された記者会見で述べています。
合計で、乳がん発症リスクが高い閉経後女性3,864人①乳がんの血縁者が2人以上いる人、50歳以前に乳がんを発症した母親または姉妹、または両乳房に乳がんを発症した母親または姉妹を含む②2003年から2012年にかけてIBIS-II予防研究に登録された。
フォローアップには、診療所の訪問、アンケート、およびレジストリデータが含まれていました。
患者は無作為化され、1mg/日のアナストロゾールを5年間（n=1,920）またはプラセボ（n=1,944）のいずれかを投与された。 処置への5年の付着はかなり異なっていなかったanastrozoleのための74.6%および偽薬のための77.0%でした。 Cuzickは、患者が経験する有害事象（AEs）に対する遵守がわずかに低いと考えられていた。
更新された結果はLancetにも同時に掲載されました。2
10.9年間のフォローアップ後、プラセボを投与した女性と比較して、女性の乳がん再発の可能性は50％減少しました。 これは処置の後の最初の7年後に示される結果で見られる53%の減少よりわずかにより少しです。3しかし、Cuzickは、この減少が重要であることを示す1つの方法は、治療中および今後5年間に1つの乳がんを予防するために、アナストロゾールで5年間治療する必要があると推定される29人の女性への翻訳であると説明した。
減少は治療後最初の5年間で大きかった（HR、0.39;95%CI、0.27–0.58;P<*0001）が、治療後の期間（HR、0.64;95%CI、0.45-0.91;P=0.014）では36％の大幅な減少が見られ、タモキシフェン 「これは長期的なデータについての実質的な情報であり、タモキシフェンが見られ、5年間タモキシフェンで得られる30％の減少が少なくとも20年間維持されることが示されているので、それはアロマターゼ阻害剤にとって重要な問題である」とCuzickは述べた。Wolfson Institute of Preventive Medicineのディレクターであり、Cancer Preventionのセンター長であり、ロンドンのQueen Mary Universityの疫学のJohn Snow教授でもある。
さらに、浸潤性エストロゲン受容体（ER）陽性乳がんは54％減少した（HR、0.46;95％CI、0.33-0.65、P<）。0001)、治療後の期間において継続的な有意な効果を有する。 さらに、特にER陽性患者では、その場での乳管癌の59％の減少が観察された（HR、0.41;95％CI、0.22–0.79;P=0.0081）（HR、0.22;95％CI、0.78-0.65;P<0.0001）。
全体の死亡に有意差は認められなかった（HR、0,96、95%CI、0.69–1.34、p=0.82）。 さらに、非乳癌の有意な減少は、アナストロゾール治療（OR、0.72;95％CI、0.57-0.91;P=0.0042）、すなわち非黒色腫皮膚癌でも観察された。
また、より長いフォローアップでは新しいAEsは報告されず、アロマターゼ阻害剤で以前に見られた骨折やその他の重篤なAEsの過剰は報告されなかった。
これは、特に予防研究において、長期的なフォローアップの必要性を強調している。 私たちは12年に多くのことを学びましたが、さらに10年のフォローアップは、死亡率への影響についてもっと多くのことを教えてくれます”とCusick氏は述
参照:
1. Cuzick J,Sestak I,Forbes JF,et al. 国際乳がん介入研究IIの10年間の結果が発表されました：San Antonio Breast Cancer Symposium;12月10-14、2019;San Antonio、テキサス州。 GS4-04を参照のこと。
2. Cuzick J,Sestak I,Forbes JF,et al. 乳癌の防止（IBIS-II）のためのanastrozoleの使用:無作為化された比較試験の長期結果。 ランセット 土井:10.1016/S0140-6736(19)32955-1.