Future considerations
最適な免疫安全システムでは、ワクチンの有害反応の可能性を最小限に抑えることに焦点を当てた臨床研究とリスク管理活動が必要である。 プレライセンス活動は、ワクチンの安全性の基礎を形成します。 バイオテクノロジーの急速な進歩は、新しいワクチンの開発につながっている、392とDNAワクチンや新しいアジュバントなどの新しい送達技術は、注射の数142,393の新しい技術はまた研究開発プロセス中の潜在的な安全問題を検出するのに使用されると期待することができる(例えば、adventitial代理店)。 課題は、新しい技術の適切な役割と解釈を決定することです。 例えば、最近の研究では、強力な新しいメタゲノミクスとpanmicrobialマイクロアレイ技術を使用して、ワクチンの数の不定ウイルス核酸配列をスクリーニングしました。394この研究では、Rotarixのブタcircovirus1型（PCV1）からのDNAの存在が同定された。 この発見は、FDAが研究とその意味を評価しながら、ワクチンの使用を一時的に停止させた。 最終的には、ＰＣＶ１核酸配列の存在が健康上の懸念を示さず、ワクチンの使用を再開させたことが決定された。395
新しいワクチンのプレライセンス評価では、数万人の参加者を登録する大規模な第3相試験を引き続き実施する傾向があります。 このようなより大きな試験は、よりまれな有害事象の同定に有用であるが、これらのより大きな試験であっても、まれな事象の増加したリスクを検出するのに十分な大きさではない可能性がある。 例えば、Rotarix前臨床試験では、60,000人以上の乳児を登録した研究で腸重積症のリスクが増加していないことが確認されました。49それにもかかわらず、製造業者は大規模なライセンス後の安全監視調査を実施することを約束しました。 メキシコからのpostlicensureモニタリングデータの予備的分析は、ワクチン接種の30日以内に統計的に有意なリスクの増加を同定し、約1あたり100,000.396帰属リスクはRotaShield（約1あたり10,000）に見られるものよりもはるかに少なく、ワクチンの推奨事項に変更は加えられなかった。
技術の進歩とワクチンの認可前の安全性のより徹底した評価は、より安全なワクチンの開発につながるはずですが、包括的な認可後の安全監視シ Prelicensureの調査のまれな、遅れた、または陰湿なワクチンの安全問題の識別と関連付けられる難しさと結合されて、43よく組織された消費者活動家の組織、疑わしい正確さの339のインターネット情報、論争のための309、310の媒体の熱意、311、340およびワクチン予防可能な病気との比較的まれな個々の遭遇は事実上ワクチンの安全心配が消えてまずないことを保障する。 堅牢なワクチン安全性モニタリングシステムの存在は、現在市販されているワクチンの安全性の保証を提供し、潜在的な安全性問題を迅速に特定し、 現在、VAERSのようなSRSsは、ワクチンの安全性の問題を早期に特定するための最前線のシステムとして機能しています。 このようなシステムは、報告がより完全であれば改善される可能性があります。 Webベースとテキストメッセージング技術の適用は、報告が容易かつより正確になり、また、予防接種を受けた人のより積極的なフォローアップを可能にす 電子医療記録システムに組み込まれたアラートは、予防接種登録簿との連携が可能であるため、VAERSへの報告を改善することもできます。 これらの進歩のいくつかは、予防接種が主に伝統的な医療システムの外で投与される可能性のある大量予防接種キャンペーンにおけるワクチンの安
最適なワクチン安全性モニタリングシステムには、SRSsまたはその他のソースから特定された潜在的な安全性問題の正式な疫学的評価を迅速に行 米国では、この機能は主にVSDプロジェクトによって提供されます。 電子健康記録の普及と、データシステム間で記録をリンクする機能（大規模な健康保険請求データベースや予防接種登録簿など）は、ワクチン安全性の事後疫学的評価に含まれる可能性のある人口の拡大を可能にする可能性がある。 例えば、FDA Sentinel Initiativeは、ワクチンを含む医薬品やその他の医療製品の市販後の安全性を監視するために、1億人をカバーする全国の電子システムを開発す397
ワクチンによって引き起こされることが確立されている副作用については、副作用の生物学的メカニズムを決定するために臨床的および実験 臨床研究は、以前に有害反応を経験した人の再ワクチン接種を含む、より安全なワクチン接種のためのプロトコルの開発にも不可欠です。 ゲノミクスと免疫学の進歩は、ワクチンの有害反応の生物学的メカニズムを解明し、有害反応のリスクが高い人のための可能なスクリーニング戦略の開発のための特定の約束を保持しています。 そのような研究のための挑戦はまれなワクチンの不利な反作用を有するかもしれない十分な数の人々を識別し、適切な生物的サンプルが標準化された議定書の下で集められ、貯えられ、分析することができる調査に登録することである。
ワクチンの安全性のモニタリングと評価には科学的データが不可欠であるが、科学的証拠だけでは、ワクチンの安全性についての安心を提供するた 米国の子供の予防接種のレベルが高いが、親のかなりの部分は彼らの子供を十分に免疫させてもらえないし、ワクチンの安全性についての心配はunderimmunization これらの懸念は、ワクチンが自閉症や喘息、糖尿病、自己免疫疾患などのワクチンによって引き起こされると主張されている他の多くの状態を引き起こ したがって、公衆衛生機関、医療機関、およびその他の影響力のある当局が、ワクチンの安全性に関する明確で一貫したメッセージを提供することによ; ワクチンの安全性に関する論争に関する尊敬される独立した専門家グループによるレビューと勧告を提供し、ワクチンの安全性に関する建設的で開かれた対話にアドボカシーグループを従事させる。 政府、医療、その他の当局の努力は重要ですが、個々の人々によるワクチンの受け入れを決定する上で最大の影響力を持つのは医療提供者です。 ワクチンは安全ではないかもしれないと信じている親の間でさえ、彼らは影響力のある医療提供者との信頼関係を持っている場合、ほとんどは、子 したがって、医療提供者がワクチンのリスクと利点について患者と効果的にコミュニケーションをとるのを助けることができるツールと戦略の開発
ワクチンの安全性も発展途上国において重要な懸念事項となっている。398高力価麻疹ワクチンの死亡経験は、品質管理を改善し、発展途上国で使用されるワクチンの安全性を評価することの重要性を強調した。112数百万人が数日間にわたって非経口予防接種を受ける全国予防接種日を介して新生児破傷風および麻疹を排除する計画399は、注射の安全性を確保するために大きな課題を提起し、400は特に、再利用可能な注射器および針の不十分な滅菌、使い捨て注射器および針のリサイクル、および現在のジェットインジェクタの世代に起因する交差汚染についての懸念を与えられた。401WHOはより安全な自動使い捨て可能なスポイトおよび処分箱の使用を促進しました。402これらおよびその他の新しい、より安全な管理技術が緊急に必要とされている。403さらに、SRSsなどの最小限のワクチン安全性モニタリング能力、およびワクチン安全性問題を迅速に調査し、調査結果を効果的に伝える能力を確立す
ワクチンは、病気や死を予防するための最も成功し、費用対効果の高い公衆衛生ツールの一つです。 しかし、ワクチンは、副作用やその他の有害な結果のリスクが完全にないわけではありません。 予防接種の悪影響を防止し、予防接種に対する国民の信頼を維持するためには、タイムリーで信頼性の高い効果的なモニタリングシステムと、特定された安全性の問題に対応する迅速な行動が不可欠です。 予防接種は通常、健康な人に投与され、社会的および個人的な保護を提供することが推奨または義務付けられていることが多いため、ワクチンは非常に高い安全基準に保たれなければなりません。 ワクチンの安全性のモニタリングと研究は、特に普遍的に推奨または義務付けられているワクチンによる死亡または永続的な障害をもたらす可能性のある有害事象に対して、潜在的に非常に小さなレベルのリスク増加を検出することができるはずです。 バイオテクノロジーの新たな開発の適用を含むこのような研究の究極の目標は、より安全なワクチンとワクチン接種の実践を開発することです。