Husstøvmidd

INDIKASJONER

Standardisert midd ekstrakt er indisert for bruk i diagnostisering av pasienter med en historie med allergi tomites eller husstøv og for behandling av pasienter med en historie med midd allergi som har etablert sensitivitet for midd ved diagnostisk hudtesting.

bruk av midd ekstrakt for de ovennevnte formål bør kun gjøres av leger med spesiellkjennskap og kunnskap om allergi som beskrevet i en standard allergi lærebok10 .

DOSERING og ADMINISTRASJON

Parenterale legemidler skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering, når oppløsning og beholder tillater det. Produktet skal kastes hvismisfarging eller partikler observeres.

hudtestkonsentrasjonen på 10 000 AU/mL i hetteglass med dråper brukes til ripe-eller stikkpunkttesting. Punkteringstester utført Med d. farinae-ekstrakt på 5 personer som er følsomme for midd viste et middeldiameterhval på 8,8 mm ± 1,8 mm og gjennomsnittlig diameter erytem på 39,2 mm ± 5,3 mm.

Punkteringstester Med d. pteronyssinus-ekstrakt på 10 personer som er følsomme for midd viste en gjennomsnittlig diameterhval på 7,8 mm ± 4,1 mm og gjennomsnittlig erytem på 33,7 mm ± 12,0 mm.

ekstrakt for intradermal Testing bør tilberedes ved å fortynne 10 000 au/ml lager konsentrat inbulk hetteglass med steril saltvann med eller uten humant serumalbumin.

Intradermale hudtester (0.05 mL) hos personer med høy følsomhet for midd viste følgende resultater:

AU / mL for å fremkalle 50 mm sum diametererytemreaksjon

Intradermalt Ekstrakt Skal Brukes Som Følger

Intradermale tester skal kun utføres etter at en ripe-eller stikkpunksjonstest har blitt administrert med et negativt resultat. Pasienter som ikke reagerer på en gyldig ripe-eller stikkpunksjonstest, bør testes intradermalt med 0,02 til 0,05 mL av en 10 AU/mL (1: 1000 v / v av 10 000 AU/mlkonsentrere). Hvis denne testen er negativ, kan en andre intradermal test utføres ved bruk av en 100 AU/mL(1:100 v/v fortynning av 10.000 AU/mL konsentrat). Hudtester er gradert i forhold til wheal anderythema respons notert på 1 5 til 20 minutter. Wheal og erytemstørrelse kan registreres ved faktisk måling av omfanget av begge responsene.

Terapeutisk

doseringen av mykekstrakt administrert ved subkutan injeksjon er svært individualisert og variereri henhold til graden av følsomhet hos pasienten, hans kliniske respons og toleranse overfor ekstraktetadministrert i de tidlige faser av et injeksjonsregime. Hos pasienter som synes å være høysensitive ved anamnese og hudtest, bør startdosen av ekstraktet være 0,05 mL av en 0,1 AU/mlfortynning eller som fastslått ved hudtesttitrering. Mengden allergifremkallende ekstrakt økes ved hverinjeksjon med ikke mer enn 50% – 100% av forrige mengde, og neste økning styres avresponsen på den siste injeksjonen. Store lokale reaksjoner som vedvarer i mer enn 24 timer er generelt ansett som en indikasjon for å gjenta den forrige dosen eller redusere dosen. Evidensav systemisk reaksjon er en indikasjon på en signifikant reduksjon (minst 50%) i den påfølgende dosen.De øvre grensene for dosering er ikke fastslått, men doser større enn 0,2 mL konsentrasjon kan være smertefulle på grunn av glyserininnholdet i ekstraktet.

det optimale intervallet mellom doser av mykekstrakt er ikke definitivt fastslått. Men som iscustomarily praktisert, injeksjoner er gitt en eller to ganger per uke til vedlikeholdsdose ofextract er nådd. På dette tidspunktet kan injeksjonsintervallet økes til 2 uker, deretter til 3 uker ogtil slutt til 4 uker. Hvis pasienten ikke kommer tilbake i 6 til 8 uker etter siste injeksjon, bør dosen reduseres til 25% av siste dose. Hvis det er mer enn 8 uker, kan en dosereduksjon på en, too eller tre oppløsninger gjøres avhengig av en vurdering av komponentene og pasientens følsomhet. Dosering og intervallet mellom injeksjonene må kanskje endres i henhold til pasientens kliniske respons. Ved bytte av pasienter til fersk ekstrakt, bør startdosen reduseres til en fjerdedel (25%) av forrige dose.

den vanlige behandlingsvarigheten er ikke fastslått. En periode på tre til fem års injeksjonterapi utgjør et gjennomsnittlig behandlingsforløp.

Barn og eldre pasienter synes å tolerere injeksjoner av allergifremkallende ekstrakt godt, og ingen spesielle anbefalinger må gjøres for disse gruppene.

Klargjøring Av Fortynninger

for klargjøring av fortynninger for intradermale hudtester og terapeutisk bruk, kan bestandskonsentrat fortynnes som vist i Tabell 1. Hetteglass # 1 fremstilles ved å tilsette 1,0 mL konsentrat til 9,0 mL steril fortynningsvæske. Hetteglass # 2 fremstilles ved å tilsette 1,0 mL Hetteglass # 1 til 9,0 mL steril fortynningsvæske. Denne prosessen gjentas tilønsket konsentrasjon oppnås. I hvert tilfelle blir det etterfølgende hetteglasset laget ved å tilsette 1,0 mL avtidligere fortynning til 9,0 mL steril fortynningsmiddel. Antall allergi enheter per mL i hver fortynning ervist i tabellen nedenfor.

Volum per volum fortynninger på 5000 AU/mL og 10 000 AU/mL konsentrater for å gi en ti ganger fortynning s eries .

HVORDAN LEVERT

Ekstrakt Av d. farinae og D. pteronyssinus inneholdende 5000 Og 10000 Allergienheter per mL leveres i 50% glyserol v/v i 10 mL, 30 mL og 50 mL hetteglass. Ekstrakt som inneholder 10 000 Allergienheter per ml, leveres i 50% glyserol v/v i dråpehetteglass for ripe-eller stikkpunksjonstesting. En lik v / vmixture av de to middene tilbys i 10, 30 og 50 mL hetteglassstørrelser med en konsentrasjon på 2500 AU / mL eller 5000 AU / mL for hver midd. se BESKRIVELSE ovenfor for en komplett liste over aktive og inaktiveingredienser av dette produktet.

Ekstrakt Av d. farinae og D. pteronyssinus kan fortynnes i steril bufret saltvann som inneholder 0,4% fenol eller i steril bufret saltvann som inneholder humant serumalbumin og 0,4% fenol.