Sammendrag
med introduksjonen av nye, mer effektive legemidler for relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS), oppstår et nytt behandlingsmål. Ingen tegn på sykdomsaktivitet (NEDA), også referert til som frihet fra sykdomsaktivitet, representerer et høyt nivå av behandlingseffektivitet, da det antyder at behandlingen har resultert I en fullstendig remisjon AV MS. Men det er foreløpig ikke kjent hvor stor andel AV PASIENTER MED MS kan forventes å ha NEDA over tid, denne studien hadde som mål å følge 219 personer med RRMS over en periode på syv år for å undersøke deres sykdomsaktivitet.
deltakerne ble vurdert med årlige MR-skanninger og kliniske besøk hvert halvår hvor tilbakefall og EDSS-score ble evaluert. NEDA ble definert som ingen tilbakefall, ingen vedvarende økning I EDSS-skår, og ingen nye eller forstørrede lesjoner på årlige MR-skanninger.
studien fant at etter ett år hadde 46% av deltakerne NEDA, men på syv år var bare 8% av deltakerne NEDA. Men det ble også funnet at de deltakerne som viste NEDA på toårspunktet, hadde mindre funksjonshemming på syvårspunktet.
forskerne konkluderer med at NEDAS evne til å forutsi fremtidige uførhetsnivåer må undersøkes videre, og NEDA kan også brukes til å evaluere effektiviteten av nye MS-legemidler i studier.
Bakgrunn
med introduksjonen av nye, mer effektive legemidler for relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS), begynner et skifte i hva du kan forvente fra behandling å utvikle seg, fra en av delvis respons, for eksempel å redusere antall tilbakefall, til en av potensiell remisjon. Et nytt behandlingsmål, no evidence of disease activity (NEDA), også referert til som frihet fra sykdomsaktivitet, er aspirasjonen. Det representerer et høyt nivå av behandlingseffektivitet, da det antyder at behandlingen har resultert i en fullstendig remisjon av sykdommen. Det er imidlertid foreløpig ikke kjent hvor stor andel AV PASIENTER MED MS som kan forventes å ha NEDA over tid, og om sykdomsaktivitet oftere observeres som kliniske symptomer eller lesjoner på hjerneskanninger som ikke nødvendigvis resulterer i symptomer. Denne studien hadde som mål å følge en gruppe mennesker med RRMS over en periode på syv år for å undersøke deres sykdomsaktivitet.
Hvordan denne studien ble utført
219 personer som hadde blitt diagnostisert med klinisk isolert syndrom (CIS) eller RRMS ble inkludert i denne studien. Alle var mellom 18 og 65 år, 174 (80%) var kvinner og ved studiestart var gjennomsnittsalderen for deltakerne 40 år gammel. Deltakerne var en blandet gruppe, noen tok ingen behandlinger og noen tok en sykdomsmodifiserende terapi, men ikke for hele studieperioden. Denne studien så på en ‘ekte verden’ situasjon, så så på hva som skjedde med deltakerne over en periode, og så så ikke på hva som skjedde som følge av behandling med et bestemt stoff.
deltakerne hadde blitt vurdert over en periode på syv år, med årlige MR-skanninger og kliniske besøk hver sjette måned hvor tilbakefall og EDSS-score ble evaluert. Forskerne brukte kliniske observasjoner og MR-skanninger for å vurdere om deltakerne hadde tegn på sykdomsaktivitet.
et tilbakefall ble definert som forekomst av nye symptomer som varte i mer enn 24 timer, ikke var forårsaket av infeksjon. Progresjon ble definert som en økning på 1 ELLER mer I EDSS score som fortsatt var tydelig ved en senere vurdering. Ny MR – skanningsaktivitet ble definert som nye eller forstørrede lesjoner eller gadoliniumforsterkede lesjoner synlige på en hjerne-ELLER ryggmargsmri.
forfatterne definerte NEDA som ingen tilbakefall, ingen vedvarende økning I EDSS-skår, og ingen nye eller forstørrede lesjoner på årlig MR-undersøkelse.
Det som ble funnet
studien fant at etter ett år oppfylte 46% av deltakerne kriteriene FOR NEDA, 27,5% av deltakerne var fortsatt NEDA på to år og bare 8% av deltakerne var NEDA etter syv år.
Deltakerne var mest sannsynlig å vise sykdomsaktivitet ved å få en ny lesjon synlig på EN MR-skanning, etterfulgt av å ha et tilbakefall. Økninger I EDSS-score (som indikerer sykdomsprogresjon) var minst sannsynlig å skje, 57% av deltakerne hadde ingen tegn på progresjon etter syv år. Studien fant også at de deltakerne som viste NEDA på toårspunktet, hadde mindre funksjonshemming på syvårspunktet.
Hva betyr det?
studien viser at det er lite sannsynlig å forbli helt fri for sykdomsaktivitet over en lang periode. MEN det viste at neda status på to år kan potensielt brukes til å gi en prognose, som de som var sykdom gratis på to år hadde mindre funksjonshemming etter syv år. Forfatterne antyder at som målet med medikamentell behandling I MS er å behandle mennesker for å forebygge uførhet, virker det logisk at behandling så det er ingen bevis for sykdomsaktivitet enten klinisk eller PÅ MR-skanning, kan være et behandlingsmål. DE konkluderer med at NEDAS evne til å forutsi fremtidige uførhetsnivåer må undersøkes videre, og det kan brukes til å evaluere effektiviteten av nye MS-legemidler i studier.
Rotstein DL, Healy BC , Malik MT, Et al.
Evaluering Av Ingen Tegn På Sykdomsaktivitet i En 7-Årig Longitudinell Multippel Sklerose Kohort..
JAMA Neurol. 2014 Desember 22.
abstrakt
Mer om ingen tegn på sykdomsaktivitet (NEDA)
tidligere har sykdomsmodifiserende behandlinger FOR relapserende remitterende MS (RRMS), inkludert beta-interferonene og glatirameracetat, blitt evaluert på deres evne til å redusere tilbakefall. I gjennomsnitt reduserer disse stoffene tilbakefall med rundt en tredjedel.
med introduksjonen av nye, mer effektive legemidler har det vært et skifte i behandlingsforventninger fra en av delvis respons til en av potensiell remisjon. Konseptet med å være ‘sykdom gratis’ har vært brukt for flere forhold tidligere, inkludert kreft og revmatoid artritt. Med revmatoid artritt er målet å nå behandle folk så snart som mulig etter diagnose for å forhindre oppbygging av symptomer, raskt bytte til mer effektive stoffer hvis det ikke er noe svar på førstelinjebehandlinger. I økende grad taler nevrologer for en tilsvarende aktiv tilnærming kort tid etter diagnose AV RRMS.
VED MS er ingen tegn på sykdomsaktivitet definert ved en kombinasjon av:
- fravær av tilbakefall
- fravær av økt funksjonshemming som varer mer enn tre måneder
- fravær AV MR-bevis PÅ MS-aktivitet
KONSEPTET MED NEDA er fortsatt i utvikling, og det er debatt om ytterligere tiltak som kan eller bør inkluderes, for eksempel tap av hjernevolum, noe som vil indikere tap av nerver . Ettersom forståelsen av HVA SOM forårsaker MS og de underliggende årsakene til symptomene som oppleves øker over tid, kan andre tiltak legges til for å overvåke effekten behandlingen har på DISSE.
Professor Gavin Giovannoni, nevrolog Ved Barts Og London School Of Medicine and Dentistry, har skrevet og snakket mye om NEDA. PÅ MS Trust-konferansen i 2013 sammenlignet HAN MS MED et isfjell: DET kan være mye sykdomsaktivitet som oppstår tidlig og under overflaten, da lesjoner kan oppstå i hjernen og ryggmargen, noe som ikke resulterer i symptomer. Han foreslår at en aggressiv tilnærming til BEHANDLING AV MS tidlig kan bety at personer med RRMS kunne gjøre det bedre sammenlignet med personer som har hatt mindre aktiv behandling, noe som resulterer i mindre symptomer og mindre oppbygging av funksjonshemming. Du kan lese flere Av Prof Giovannonis tanker om NEDA på bloggen hans, for eksempel i dette innlegget om tilnærminger til behandling og dette innlegget sammenligner nåværende og potensielle behandlingsmetoder.
FOR TIDEN er begrepet NEDA fortsatt i sin barndom, og det er mange spørsmål som fortsatt skal besvares, blant annet kan en tidligere og mer aktiv tilnærming til behandling forhindre symptomstart og kan frihet fra sykdomsaktivitet forsinke eller til og med forhindre overgang til sekundær progressiv MS?
det er tidlig og mer forskning er nødvendig for å fastslå den langsiktige betydningen av frihet fra sykdomsaktivitet for PERSONER med MS, men vi vil gi fremtidige oppdateringer når det er mer å rapportere.