Kanagliflozin Bivirkninger

Medisinsk gjennomgått Av Drugs.com. Sist oppdatert Nov 19, 2020.

• Forbruker
• Profesjonell
• VANLIGE spørsmål

Oppsummert

Vanlige rapporterte bivirkninger av kanagliflozin inkluderer: vulvovaginal candidiasis, vaginal infeksjon, vulvitt, vulvovaginitt og redusert glomerulær filtrasjonshastighet. Andre bivirkninger inkluderer: balanitis, balanoposthitis, økt urinmengde, nocturia, polyuria, urin haster, og pollakiuria. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

For Forbrukeren

Gjelder kanagliflozin: oral tablett

Bivirkninger som krever øyeblikkelig legehjelp

sammen med de nødvendige effektene kanagliflozin forårsake noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, hvis de oppstår de kan trenge legehjelp.

Kontakt legen din umiddelbart dersom noen av følgende bivirkninger oppstår mens du tar kanagliflozin:

Mer vanlig

• Blæresmerter
• oppblåsthet
• blodig eller uklar urin
• redusert frekvens eller mengde urin
• vanskelig, brennende eller smertefull urinering
• utflod med sterk lukt fra penis
• hyppig trang til å urinere
• økt tørste
• økt trang til å urinere om natten
• fordøyelsesbesvær
• kløe i skjeden eller utenfor kjønnsorganene
• tap av appetitt
• smerter i korsryggen eller siden
• kvalme
• smerte under seksuell samleie
• smerter i huden rundt penis
• problemer med vannlating eller økning i urinmengde
• rødhet, kløe eller hevelse i penis
• hevelse i ansikt, fingre eller underben
• tykk, hvit utflod fra skjeden med mild eller ingen lukt
• pusteproblemer
• uvanlig tretthet eller svakhet
• oppkast
• våkne til å urinere om natten
• vektøkning

mindre vanlige

• angst
• sløret syn
• frysninger
• kaldsvette
• forvirring
• kald, blek hud
• depresjon
• svimmelhet
• munntørrhet
• rask eller uregelmessig hjerterytme
• rødme, rødhet i huden
• hodepine
• elveblest eller welts, kløe i huden, utslett
• økt sult
• kløe i huden
• stor, bikube-lignende hevelse i ansiktet, øyelokk, lepper, tunge, hals, hender, ben, føtter eller kjønnsorganer
• mareritt
• rødhet i huden
• beslag
• skjelving
• sløret tale
• uvanlig varm hud

Ukjent Forekomst

• Svimmelhet, besvimelse eller ørhet når man plutselig reiser seg fra liggende eller sittende stilling
• feber
• rødmet, tørr hud
• hyppig eller smertefull urinering
• fruktlignende ånde
• økt vannlating
• tap av bevissthet
• nummenhet Eller prikking i hender, føtter eller lepper
• smerte, ømhet, rødhet eller hevelse i området mellom anus og kjønnsorganer
• magesmerter
• svetting
• uforklarlig vekttap
• svakhet eller tyngde i bena
• gule øyne eller hud

Bivirkninger som ikke krever øyeblikkelig legehjelp

noen bivirkninger av kanagliflozin kan forekomme som vanligvis ikke trenger legehjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din tilpasser seg legemidlet. Dessuten kan helsepersonell være i stand til å fortelle deg om måter å forebygge eller redusere noen av disse bivirkningene.

Sjekk med helsepersonell hvis noen av følgende bivirkninger fortsetter eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål om dem:

Mindre vanlige

• vanskeligheter med avføring
• faller
• mangel eller tap av styrke
• smerte eller hevelse i armer eller ben uten skade

Sjeldne

• økt følsomhet i huden for sollys
• rødhet Eller annen misfarging av huden
• alvorlig solbrenthet

for helsepersonell

gjelder kanagliflozin: oral tablett

Generelt

de vanligst rapporterte bivirkningene har inkludert kvinnelige kjønns mykotiske infeksjoner, urinveisinfeksjon og økt urinfrekvens.

Muskuloskeletale

Vanlige (1% til 10%): amputasjoner i underekstremitetene

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): benbrudd, brudd i øvre ekstremiteter

Frekvens ikke rapportert: Tap av benmineraltetthet i hofte og nedre ryggrad

i CANVAS-studien, amputasjoner per 1000 pasienter per år hos pasienter motta kanagliflozin (100 mg eller 300 Mg Per Dag) Var 5.8 sammenlignet med 2,8 amputasjoner per 1000 pasienter per år i placebogruppen. I CANVAS – r-forsøkene var disse tallene henholdsvis 7,5 og 4,2. Totalt antall amputasjoner blant pasienter behandlet med kanagliflozin (n=5790) var 221 sammenlignet med 69 i placebogruppen (n=4344). Amputasjoner av tå og midfoot var de hyppigste; imidlertid skjedde amputasjoner som involverer benet, under og over kneet, også.

DEN 10. September 2015 utstedte Us Food And Drug Administration en drug safety communication om ny informasjon om beinfrakturrisiko og redusert benmineraltetthet ved bruk av kanagliflozin. Basert på oppdaterte data har frakturer oppstått så tidlig som 12 uker etter behandlingsstart med traumer som vanligvis er mindre, for eksempel fall fra stående høyde. I tillegg har en 2-årig studie (n=714) vist et større tap av benmineraltetthet i hofte og nedre ryggrad hos pasienter behandlet med kanagliflozin sammenlignet med placebo.

Genitourinary

i de 5 årene (2013 til 2018) siden SGLT2-inhibitorgodkjenning er det rapportert 12 tilfeller Av Fournier ‘ s gangrene. Rapporter var nesten like hos menn og kvinner (menn = 7; kvinner=5), alder varierte fra 38 til 78 år, og gjennomsnittlig tid til oppstart etter oppstart AV EN sglt2-hemmer var 9,2 måneder (rekkevidde 7 dager til 25 måneder). Alle sglt2-hemmere unntatt ertugliflozin ble inkludert i rapportene. Ertugliflozin som er den sist godkjente substansen, forventes å ha samme risiko, men utilstrekkelig pasientbruk til å vurdere risiko. Alle pasientene ble innlagt på sykehus, all nødvendig kirurgi, all nødvendig kirurgisk debridering, 5 krevde mer enn 1 operasjon og 1 nødvendig hudtransplantasjon. Fire tilfeller ble komplisert av diabetisk ketoacidose, akutt nyreskade og septisk sjokk, noe som førte til langvarig sykehusinnleggelse og død i 1 tilfelle. I den generelle befolkningen forekommer Fourniers gangrene i ca 1,6 av 100 000 menn årlig, med høyest forekomst hos menn 50 til 79 år. Siden diabetes er en risikofaktor For Fourniers gangrene, ble en gjennomgang AV FAERS-databasen de siste 34 årene gjort, og bare 6 tilfeller (alle menn, median alder 57 år) ble funnet med flere andre klasser av antidiabetika. Funn med sglt2-hemmere ser ut til å vise en sammenheng over en kortere tidsramme og involverer både menn og kvinner.

Svært vanlige (10% eller mer): Kvinnelige genital mykotiske infeksjoner inkludert vulvovaginal mykotisk infeksjon, vulvovaginitt, vaginal infeksjon, vulvitt og genital infeksjon sopp (opp til 11.4%), tilbakevendende mannlige genital mykotiske infeksjoner (22%)

Vanlige (1% til 10%): Urinveisinfeksjon, økt urinering, mykotiske infeksjoner hos mannlige kjønnsorganer, inkludert balanitt, balanopostitt, balanitt candida og soppinfeksjon i genitalia

Mindre Vanlige (0,1% Til 1%): Fimose

etter Markedsføring: Urosepsis, pyelonefrit, fournier ‘ s gangrene

Kardiovaskulær

1% til 10%): Bivirkninger relatert til redusert intravaskulært volum (postural hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, hypotensjon, dehydrering og synkope)

Metabolsk

Tjue rapporter om acidose er identifisert I US Food And Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database i perioden Mars 2013 til og med 06 juni 2014. Alle pasienter krevde akuttbehandling eller sykehusinnleggelse. Disse tilfellene var ikke typiske for ketoacidose eller diabetisk ketoacidose (dka) ved at de forekom hos pasienter med type 2 diabetes, og blodsukkernivået bare økte noe. Noen faktorer identifisert som potensielt utløser acidose inkludert alvorlig sykdom, redusert mat og væskeinntak, og redusert insulindose.

Svært vanlige (10% eller mer): Hypoglykemi i kombinasjon med insulin eller insulinsekretagogen (opptil 49%), hyperkalemi (opptil 27%)

Vanlige (1% til 10%): Økt serummagnesium, økt serumfosfat, økt lipoprotein med lav tetthet (LDL-C)

etter Markedsføring: Acidose inkludert diabetisk ketoacidose, ketoacidose eller ketose

Gastrointestinal

Vanlige (1% til 10%): Forstoppelse, tørste, kvalme, magesmerter, pankreatitt

Overfølsomhet

Vanlige (1% til 10%): overfølsomhetsreaksjoner inkludert utslett, kløe, URTIKARIA Og Angioødem

frekvens Ikke Rapportert: alvorlig overfølsomhetsreaksjon

etter markedsføring: Anafylaksi

Nyre

Frekvens ikke rapportert: Økning i serumkreatinin, reduksjon i eGFR, nedsatt nyrefunksjon, akutt nyresvikt

etter Markedsføring: Akutt nyreskade

i en samlet analyse blant pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon var forekomsten av nyrerelaterte bivirkninger som økt serumkreatinin, redusert eGFR, nedsatt nyrefunksjon eller akutt nyresvikt 8,9% og 9,3% hos pasienter som får kanagliflozin 100 Mg Eller 300 Mg, Sammenlignet Med 3,7% hos Pasienter som får komparator eller placebo.

Fra Mars 2013 til oktober 2015 mottok DET AMERIKANSKE FDA 101 bekreftelige kasusrapporter om akutt nyreskade (AKI) ved bruk av kanagliflozin (n=73) eller dapagliflozin (n=28). Sykehusinnleggelse var nødvendig for evaluering og behandling i 96 tilfeller; opptak til intensivavdelingen skjedde i 22 tilfeller, og død oppstod hos 4 pasienter, hvorav 2 var hjerterelaterte. Dialyse var nødvendig hos 15 pasienter, hvorav 3 hadde en historie med kronisk nyresykdom eller TIDLIGERE AKI. I 58 tilfeller var TID til oppstart AV AKI innen 1 måned eller mindre etter oppstart av behandling. I 78 tilfeller hvor seponering ble rapportert, rapporterte 56 påfølgende forbedring; 3 pasienter ble friske med sekvele, 11 pasienter ble ikke friske (inkludert de 4 dødsfallene nevnt tidligere). Median alder var 57 år (varierer fra 28 til 78 år, basert på 84 tilfeller som rapporterte alder). SAMTIDIG BEHANDLING MED ACE-hemmere ble rapportert i 51 tilfeller, bruk av diuretika i 26 tilfeller og BRUK AV NSAID i 6 tilfeller. Nesten halvparten av pasientene rapporterte en endring i nyrefunksjonen ved diagnosetidspunktet (median økning av serumkreatinin fra baseline 1,6 mg/dL og median reduksjon i eGFR 46 mL/min/1,73 m2).

Onkologisk

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Nyrecellekarsinom

I CANVAS-studien (gjennomsnittlig varighet av oppfølging på 5,7 år) var forekomsten av nyrecellekarsinom 0,29% (8/2716) hos pasienter som fikk dette legemidlet (placebo: 0,15% ) unntatt pasienter med mindre enn 6 måneders oppfølging, mindre enn 90 dagers behandling, eller en historie av nyrecellekarsinom.

Dermatologisk

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Fotosensitivitetsreaksjoner, utslett, urtikaria

Andre

Endelige resultater Fra 2 kliniske studier, CANVAS (Kanagliflozin Cardiovascular Assessment Study) og CANVAS-R (En Studie av Effekten Av Kanagliflozin på Nyreendepunkter hos Voksne Deltakere Med Diabetes Mellitus Type 2) har vist at amputasjoner på ben og fot forekom nesten dobbelt så ofte hos pasienter behandlet med kanagliflozin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo. Amputasjoner av tå og midten av foten var mest vanlig, men noen amputasjoner involvert beinet, under og over kneet. Noen pasienter hadde mer enn 1 amputasjon; noen involverte begge lemmer.

risikoen for amputasjon beregnet fra CANVAS-studien viste 5,9 per 1000 pasienter per år for pasienter behandlet med kanagliflozin sammenlignet med 2,8 per 1000 pasienter per år for placebopasienter. CANVAS-r studien viste 7,5 per 1000 pasienter per år sammenlignet med 4,2 per 1000 pasienter per år for henholdsvis kanagliflozinbehandlede pasienter og placebopasienter.

Vanlige (1% til 10%): Fatigue, asteni, fall

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Amputasjoner Av Ben og fot

Ofte stilte spørsmål

• Er Invokana det samme som metformin?