nadat dit vaccin beschikbaar was, begonnen de CDC en de FDA de veiligheid ervan te controleren via het vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).1 de VAERS is een nationaal programma voor het toezicht op de veiligheid van het vaccin dat door deze twee instanties wordt uitgevoerd en dat mogelijke problemen met vaccins in de Verenigde Staten detecteert. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen bijwerkingen per post of online melden.
tijdens de eerste 8 maanden (20 oktober 2017-30 juni 2018) van het recombinant zoster-vaccin met adjuvans werden er 3 gebruikt.2 miljoen doses verdeeld en 4381 meldingen van bijwerkingen werden ingediend via VAERS.1 bovendien werd 3% van de bijwerkingen geclassificeerd als ernstig.1 er waren 7 bevestigde sterfgevallen, met als oorzaak hart-en vaatziekten, een val en septische shock bij immuungecompromitteerde patiënten.
vaak gemelde bijwerkingen met recombinant zostervaccin, met adjuvans, omvatten koorts( 23,6%), pijn op de injectieplaats (22,5%) en erytheem op de injectieplaats (20,1%).1 deze bijwerkingen zijn consistent met klinische studies met Shingrix. Andere vaak gemelde bijwerkingen opgenomen rillingen, vermoeidheid, hoofdpijn, en myalgie. Het CDC-rapport toonde aan dat de meeste rapporten werden ingediend door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (37,9%) en de fabrikant van het vaccin (37,9%).1
de VAERS-gegevens toonden ook 230 meldingen van vaccinatiefouten, waarbij de meest voorkomende (75,5%) de onjuiste toedieningsweg was.1 personen kregen het recombinant zostervaccin, met adjuvans, subcutaan toegediend in plaats van de juiste intramusculaire toediening. Ook waren er 6 gevallen van zorgverleners die patiënten die veelvoorkomende bijwerkingen ondervonden (bijv. zwelling van de arm, koorts, reacties op de injectieplaats) na de eerste dosis adviseerden om de tweede dosis over te slaan.Hoewel VAERS een passief surveillancesysteem is, biedt dit rapport nuttige informatie aan apothekers en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot de veiligheid van recombinant zostervaccin, met adjuvans, gedurende de 8 maanden van monitoring. Bijwerkingen zijn vergelijkbaar met klinische studies, en ernstige zijn zeldzaam.
apothekers dienen patiënten te informeren dat zij waarschijnlijk rillingen, koorts en pijn, roodheid en zwelling op de injectieplaats ervaren. Toch moeten deze negatieve effecten op te ruimen binnen een paar dagen. Het CDC en de FDA zullen het recombinant zoster-vaccin, met adjuvans, blijven controleren door middel van postmarking surveillance.
het is belangrijk voor apothekers en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om dit vaccin toe te dienen als een intramusculaire injectie en om patiënten eraan te herinneren dat het een serie van 2 doses betreft, waarbij de tweede dosis 2 tot 6 maanden na de eerste wordt toegediend. Patiënten moeten worden aangemoedigd om de serie te voltooien, zelfs als ze vaak bijwerkingen ervaren om alle voordelen van het vaccin te krijgen. Als er meer dan 6 maanden zijn verstreken sinds de eerste dosis vanwege het tekort, moet de tweede dosis zo snel mogelijk worden toegediend.2 de vaccinserie hoeft niet opnieuw te worden gestart.2
apothekers kunnen patiënten ook helpen bij het vinden van de tweede dosis via de vaccinzoeker van de CDC als hun apotheek uit dit geneesmiddel is.2 Het is belangrijk voor apothekers om alle bijwerkingen geassocieerd met recombinant zostervaccin, met adjuvans, aan VAERS te melden.
1. Hesse EM, Shimabukuro TT, Su JR, et al. Postlicensure safety surveillance of recombinant zoster vaccine(Shingrix)-Verenigde Staten, oktober 2017-juni 2018. MMWR Morb Mortal Wkly rapport 2019;68(4):91-94. doi: 10.15585 / mmwr. mm6804a4.
2. CDC. Veelgestelde vragen over Shingrix. cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/hcp/shingrix/faqs.html. bijgewerkt November 20, 2018. Geopend Op 1 Februari 2019.