pięcioletnie leczenie anastrozolem (Arimidex) bezpiecznie i skutecznie zapobiegało nawrotom raka piersi u kobiet wysokiego ryzyka po menopauzie w okresie 10,9 roku obserwacji, zgodnie z danymi z badania International Breast Cancer Intervention Study II (IBIS-II) prevention trial przedstawionego na sympozjum w San Antonio Breast Cancer Symposium, które odbyło się w dniach 10-14 grudnia w San Antonio w Teksasie.1
„dane te zapewniają dalsze poparcie dla stosowania anastrozolu w profilaktyce raka piersi u kobiet wysokiego ryzyka. Została ona rekomendowana przez NICE i United Kingdom National Institute of Excellence oraz US Preventive Task Force w Stanach Zjednoczonych, ” Jack Cuzick, PhD, współprzewodniczący International Breast Cancer Intervention Studies, powiedział podczas briefingu prasowego, który odbył się podczas konferencji.
w sumie 3864 kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka piersi, w tym 2 lub więcej krewnych z rakiem piersi, matka lub siostra, u których rak piersi rozwinął się przed 50 rokiem życia, lub matka lub siostra z rakiem piersi w obu piersiach, zostały włączone do badania profilaktycznego IBIS-II w latach 2003-2012.
Kontrola obejmowała wizyty w klinice, kwestionariusze i dane rejestrowe.
pacjentów randomizowano do grupy otrzymującej anastrozol w dawce 1 mg/dobę przez 5 lat (n = 1920) lub placebo (N = 1944). Pięcioletnie przestrzeganie zasad leczenia wynosiło 74,6% dla anastrozolu i 77,0% dla placebo, co nie różniło się znacząco. Cuzick przypisywał nieco mniejsze przestrzeganie zdarzeń niepożądanych (ang. adverse events, AEs) obserwowanych przez pacjentów.
zaktualizowane wyniki zostały również jednocześnie opublikowane w Lancecie.
po 10, 9-letniej obserwacji prawdopodobieństwo nawrotu raka piersi u kobiet zmniejszyło się o 50% w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Jest to nieco mniej niż zmniejszenie o 53% widoczne w wynikach przedstawionych po pierwszych 7 latach po leczeniu.3 jednak, cuzick wyjaśnił, 1 sposób, aby nadal wykazać, że ta redukcja jest znacząca, to jej przełożenie na około 29 kobiet, które muszą być leczone anastrozolem przez 5 lat, aby zapobiec 1 rakowi piersi podczas leczenia iw ciągu następnych 5 lat.
zmniejszenie było większe w ciągu pierwszych 5 lat po leczeniu (HR, 0, 39; 95% CI, 0, 27–0, 58; P < ·0001); jednak znaczne zmniejszenie o 36% obserwowano w okresie po leczeniu (HR, 0, 64; 95% CI, 0, 45-0, 91; P = 0, 014), który jest nadal większy niż tamoksyfen. „Jest to istotna informacja o długoterminowych danych, co jest szczególnie istotne, ponieważ tamoksyfen został zbadany i wykazano, że redukcja 30% uzyskana dzięki tamoksyfenowi przez 5 lat jest utrzymywana przez co najmniej 20 lat, więc jest to kluczowe pytanie dla inhibitora aromatazy” – powiedział Cuzick, który jest również dyrektorem Wolfson Institute of Preventive Medicine, szefem Centrum Zapobiegania Nowotworom i profesorem Epidemiologii Johna Snow Na Queen Mary University of London.
ponadto inwazyjny rak piersi z receptorem estrogenowym (ER) zmniejszył się o 54% (HR, 0, 46; 95% CI, 0, 33–0, 65, P < .0001), z utrzymującym się znaczącym działaniem w okresie po leczeniu. Ponadto zaobserwowano 59% zmniejszenie liczby przypadków raka przewodowego in situ (HR, 0, 41; 95% CI, 0, 22–0, 79; P = 0, 0081), zwłaszcza u pacjentów z ER-dodatnim wynikiem (HR, 0, 22; 95% CI, 0, 78–0, 65; P < 0, 0001).
nie obserwowano istotnej różnicy w zgonach ogółem (HR, 0,96; 95% CI, 0,69–1,34; P = 0,82) ani w przypadku raka piersi. Ponadto, podczas leczenia anastrozolem obserwowano również znaczące zmniejszenie liczby nowotworów piersi innych niż nowotwory (OR, 0,72; 95% CI, 0,57-0,91; p = 0,0042), mianowicie w raku skóry nie będącym czerniakiem.
należy również zauważyć, że w dłuższej obserwacji nie odnotowano żadnych nowych przypadków AEs, a także nie stwierdzono nadmiernych złamań lub innych poważnych przypadków AEs, które wcześniej obserwowano po zastosowaniu inhibitora aromatazy.
podkreśla to potrzebę, szczególnie w badaniach prewencyjnych, długoterminowych obserwacji. Wiele się nauczyliśmy przez 12 lat, kolejne 10 lat obserwacji powie nam o wiele więcej o wpływie na śmiertelność ” – powiedział Cusick.
indeks:
1. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Dziesięć lat wyniki international breast cancer intervention study II.przedstawione na: the San Antonio Breast Cancer Symposium; grudzień 10-14, 2019; San Antonio, Teksas. Abstract GS4-04.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Zastosowanie anastrozolu w profilaktyce raka piersi (IBIS-II): długoterminowe wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania. Lancet. doi: 10.1016 / S0140-6736 (19)32955-1.