un produs probiotic nou (controlul glucozei pendulului) care conține tulpini de bacterii intestinale care sunt deficitare la persoanele cu diabet de tip 2 îmbunătățește modest nivelul glicemiei, sugerează noi cercetări.
rezultatele au fost publicate on-line 27 iulie în BMJ Open Diabetes Research & Care de Fanny Perraudeau, PhD, si colegii, toți angajații Pendulum Therapeutics.
produsul, clasificat ca aliment medical, este disponibil în prezent pentru cumpărare pe site-ul companiei fără prescripție medicală.
conține Akkermansia muciniphila și Bifidobacterium infantis consumatoare de oligozaharide, producătorii de butirat Anaerobutyricum hallii, Clostridium beijerinckii și Clostridium butyricum, împreună cu inulina din fibre dietetice „prebiotice”.
în studiul de 12 săptămâni al persoanelor cu diabet zaharat de tip 2 care luau deja metformină, cu sau fără sulfoniluree, 23 au fost randomizați la produs și 26 au primit capsule placebo.
participanții la brațul de tratament activ au avut niveluri semnificativ reduse de glucoză după un test standard de toleranță la masă de 3 ore, cu 36, 1 mg/dL (P = .05) și reducerea medie a A1c de 0,6 puncte procentuale (P = .054) comparativ cu cei care au luat placebo.
nu au existat probleme majore de siguranță sau tolerabilitate, doar simptome gastro-intestinale tranzitorii (greață, diaree) care durează 3-5 zile. Nu s-au observat modificări ale greutății corporale, sensibilității la insulină sau glicemiei în condiții de repaus alimentar.
a cerut să comenteze constatările, Nanette I. Steinle, medic endocrinolog cu experiență în nutriție, care nu a fost implicat în cercetare, a declarat pentru Medscape Medical News: „pentru mine se pare că cercetarea a fost concepută bine și nu au supraestimat rezultatele…Aș spune că pentru persoanele cu creșteri ușoare până la modeste ale glicemiei, ar putea fi util pentru a spori un stil de viață sănătos.”
cu toate acestea, produsul nu este ieftin, astfel încât costul ar putea fi un factor limitativ pentru unii pacienți, a declarat Steinle, profesor asociat de medicină la Universitatea din Maryland School of Medicine, Baltimore și șef al Secției endocrine, Maryland VA Health Care System.
produsul ar putea spori intervenția stilului de viață în diabetul de tip 2 Timpuriu
autorul principal Orville Kolterman, MD, director medical la Pendulum, a declarat pentru Medscape Medical News că specificitatea formulării o distinge de majoritatea probioticelor disponibile în comerț.
„cele vândute în magazine sunt reconfigurări ale probioticelor alimentare, care sunt în primul rând organisme aerobe, în timp ce anomaliile microbiomului asociate diabetului de tip 2 se află în organismele anaerobe, care sunt mai greu de fabricat”, a explicat el.
componenta fibrei, inulina, este de asemenea importantă, a spus el.
” acest produs poate face gestionarea dietetică a diabetului de tip 2 mai eficientă, deoarece aveți nevoie atât de fibre, cât și de microbi pentru a fermenta fibrele și a produce acizi grași cu lanț scurt care par a fi foarte importanți din mai multe motive.”
efectul de scădere a glicemiei este legat în parte de producția de butirat a celor trei organisme, care se leagă de celulele epiteliale din intestin pentru a secreta peptida-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), ceea ce duce la inhibarea secreției de glucagon, printre alte acțiuni.
și Akkermansia muciniphila protejează epiteliul intestinal și a arătat unele dovezi de îmbunătățire a sensibilității la insulină și a altor efecte metabolice benefice la om.
Kolterman, care a fost cu Amylin Pharmaceuticals înainte de a trece la Pendulum, a comentat: „după ce am făcut acest lucru timp de 30 de ani, am ajuns la aprecierea puternică că ori de câte ori puteți face ceva pentru a vă întoarce spre ceea ce a creat Mama Natură, faceți un lucru bun.”
din punct de vedere clinic, Kolterman a spus: „Cred că locul ideal pentru a încerca acest lucru ar fi la scurt timp după diagnosticarea diabetului de tip 2, înainte ca pacienții să meargă la terapia farmacologică.”
cu toate acestea, din motive practice, studiul a fost efectuat la pacienții care luau deja metformină. „Rezultatele pe care le avem sunt că este benefic dincolo de metformină, deoarece pacienții nu au fost controlați cu metformină.”
el a menționat, de asemenea, că ar putea beneficia pacienții care nu pot tolera metformina sau care au prediabet; există un studiu în curs de desfășurare inițiat de investigator al acestuia din urmă.
Steinle, endocrinologul cu experiență în nutriție, a aprobat, de asemenea, posibilitatea ca produsul să beneficieze persoanele cu prediabet. „Bănuiesc că acest lucru ar putea fi foarte util pentru a spori încercările de prevenire a diabetului…Grupul cu prediabet este imens.”
cu toate acestea, ea a avertizat: „dacă glicemia este peste 200 , nu aș crede că un probiotic îi va duce acolo unde trebuie să meargă.”
costul ar putea fi o problemă
mai mult, Steinle a subliniat că costul ar putea fi o problemă, având în vedere că nu este acoperit de asigurările de sănătate.
site-ul web al produsului listează mai multe opțiuni: o ofertă unică de 30 de zile „fără angajament” pentru 198 USD; un „pachet de pornire de 3 luni”, inclusiv două teste A1c gratuite pentru 180 USD/lună; și un „membru”, inclusiv teste A1C gratuite la fiecare 90 de zile, consultații gratuite de dietetician și „beneficii suplimentare de membru exclusiv” pentru 165 USD/lună.
„există o piață foarte mare de oameni care nu găsesc medicina alopată tradițională acolo unde doresc să meargă pentru asistența medicală”, a observat Steinle.
„dacă au mijloace rezonabile și vor să încerce abordarea „naturală”, probabil vor vedea rezultate, dar vor plăti mult pentru asta”, a spus ea.
în general, ea a subliniat că direcționarea microbiomului este un domeniu foarte activ și potențial important al cercetării medicale și că a primit sprijin din partea Institutelor Naționale de sănătate din SUA (NIH).
” cred că vom vedea mai multe dintre aceste tipuri de produse și utilizarea microbiomului în diferite forme pentru a trata o serie de afecțiuni.”
” cred că suntem în primele etape ale înțelegerii modului în care ceea ce crește în noi și asupra noastră afectează sănătatea noastră și modul în care putem folosi aceste organisme în beneficiul nostru. Mi-ar aștepta vom vedea mai multe dintre aceste probiotice fiind comercializate în diferite forme.”
Kolterman este un angajat al pendulului. Steinle a raportat că a primit finanțare de la NIH și efectuează un studiu finanțat de Kowa prin VA.
BMJ deschis diabet Res îngrijire. Publicat online 27 Iulie 2020. Text integral
pentru mai multe știri despre diabet și endocrinologie, Urmați-ne pe Twitter și Facebook.