Un nuevo producto probiótico (Control de glucosa por Péndulo) que contiene cepas de bacterias intestinales deficientes en personas con diabetes tipo 2 mejora modestamente los niveles de glucosa en sangre, sugiere una nueva investigación.
Los hallazgos fueron publicados en línea el 27 de julio en BMJ Open Diabetes Research & Care por Fanny Perraudeau, PhD, y colegas, todos empleados de Pendulum Therapeutics.
El producto, clasificado como alimento medicinal, actualmente está disponible para su compra en el sitio web de la empresa sin receta médica.
Contiene los oligosacáridos Akkermansia muciniphila y Bifidobacterium infantis, los productores de butirato Anaerobutyricum hallii, Clostridium beijerinckii y Clostridium butyricum, junto con la inulina de fibra dietética «prebiótica».
En el ensayo de 12 semanas de personas con diabetes tipo 2 que ya estaban tomando metformina, con o sin sulfonilurea, 23 fueron aleatorizados al producto y 26 recibieron cápsulas de placebo.
Los participantes en el grupo de tratamiento activo tuvieron una reducción significativa de los niveles de glucosa después de una prueba estándar de tolerancia a las comidas de 3 horas, en 36,1 mg/dL (P = .05), y una reducción media de A1c de 0,6 puntos porcentuales (P=.054) en comparación con los que tomaron placebo.
No hubo problemas importantes de seguridad o tolerabilidad, solo síntomas gastrointestinales transitorios (náuseas, diarrea) que duraron de 3 a 5 días. No se observaron cambios en el peso corporal, la sensibilidad a la insulina o la glucosa en sangre en ayunas.
Se le pidió que comentara los hallazgos, Nanette I. Steinle, MD, un endocrinólogo con experiencia en nutrición que no participó en la investigación, le dijo a Medscape Medical News: «A mí me parece que la investigación fue bien diseñada y no exageraron los resultados…Yo diría que para las personas con elevaciones de glucosa en sangre de leves a modestas, podría ser útil aumentar un estilo de vida saludable.»
Sin embargo, el producto no es barato, por lo que el costo podría ser un factor limitante para algunos pacientes, dijo Steinle, profesor asociado de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, Baltimore, y jefe de la sección endocrina del Sistema de Atención Médica del VA de Maryland.
El producto Podría Aumentar la Intervención en el estilo de Vida en la Diabetes Tipo 2 Temprana
El autor principal Orville Kolterman, MD, director médico de Pendulum, dijo a Medscape Medical News que la especificidad de la formulación lo distingue de la mayoría de los probióticos disponibles comercialmente.
«Los que se venden en las tiendas son reconfiguraciones de probióticos alimentarios, que son principalmente organismos aeróbicos, mientras que las anomalías en el microbioma asociadas con la diabetes tipo 2 residen en organismos anaeróbicos, que son más difíciles de fabricar», explicó.
El componente de fibra, la inulina, también es importante, dijo.
«Este producto puede hacer que el manejo dietético de la diabetes tipo 2 sea más efectivo, ya que necesita tanto la fibra como los microbios para fermentar la fibra y producir ácidos grasos de cadena corta que parecen ser muy importantes por muchas razones.»
El efecto hipoglucemiante está relacionado en parte con la producción de butirato de los tres organismos, que se une a las células epiteliales intestinales para secretar péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), lo que conduce a la inhibición de la secreción de glucagón, entre otras acciones.
y Akkermansia muciniphila protege el epitelio intestinal y ha mostrado cierta evidencia de mejorar la sensibilidad a la insulina y otros efectos metabólicos beneficiosos en humanos.
Kolterman, que estaba con Amylin Pharmaceuticals antes de pasar a Péndulo, comentó: «Después de hacer esto durante 30 años o así, he llegado a la fuerte apreciación de que cada vez que puedes hacer algo para volver a lo que la Madre Naturaleza creó, estás haciendo algo bueno.»
Clínicamente, Kolterman dijo: «Creo que quizás el lugar ideal para probar esto sería poco después del diagnóstico de diabetes tipo 2, antes de que los pacientes pasen a la terapia farmacológica.»
Sin embargo, por razones prácticas, el estudio se realizó en pacientes que ya estaban tomando metformina. «Los resultados que tenemos son que es beneficioso por encima y más allá de la metformina, ya que los pacientes no se controlaron con metformina.»
También señaló que podría beneficiar a los pacientes que no toleran la metformina o que tienen prediabetes; hay un estudio en curso iniciado por los investigadores sobre este último.
Steinle, el endocrinólogo con experiencia en nutrición, también respaldó la posibilidad de que el producto pueda beneficiar a las personas con prediabetes. «Sospecho que esto podría ser muy útil para aumentar los intentos de prevenir la diabetes…El grupo con prediabetes es enorme.»
Sin embargo, advirtió: «si la glucosa en sangre es superior a 200 , no creo que un probiótico los lleve a donde necesitan ir.»
El costo Podría ser un problema
Además, Steinle señaló que el costo podría ser un problema, dado que no está cubierto por el seguro de salud.
El sitio web del producto enumera varias opciones: un suministro único de 30 días sin compromiso por $198; un» paquete inicial de 3 meses «que incluye dos pruebas A1c gratuitas por 1 180/mes; y una» membresía «que incluye pruebas A1c gratuitas cada 90 días, consultas gratuitas con dietistas y» beneficios adicionales exclusivos de membresía «por $165/mes.
» Hay un mercado muy grande de personas que no encuentran la medicina alopática tradicional donde quieren ir para su atención médica», observó Steinle.
» Si tienen medios razonables y quieren probar el enfoque ‘natural’, probablemente verán resultados, pero pagarán mucho por ello», dijo.
En general, señaló que atacar el microbioma es un campo de investigación médica muy activo y potencialmente importante, y que ha recibido el apoyo de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH).
» Creo que veremos más de este tipo de productos y el uso del microbioma en varias formas para tratar una serie de afecciones.»
» Creo que estamos en las primeras etapas de comprender cómo lo que crece en nosotros y en nosotros afecta nuestra salud y cómo podemos usar estos organismos en nuestro beneficio. Espero que veamos más de estos probióticos comercializados en varias formas.»
Kolterman es un empleado de Pendulum. Steinle ha informado haber recibido fondos de los NIH, y está llevando a cabo un estudio financiado por Kowa a través del VA.
BMJ Open Diabetes Res Care. Publicado en línea el 27 de julio de 2020. Texto completo
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