Ein neuartiges probiotisches Produkt (Blutzuckerkontrolle), das Darmbakterienstämme enthält, die bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mangelhaft sind, verbessert den Blutzuckerspiegel bescheiden, wie neue Forschungsergebnisse nahelegen.
Die Ergebnisse wurden am 27. Juli online in BMJ Open Diabetes Research & Care von Fanny Perraudeau, PhD, und Kollegen, alle Mitarbeiter von Pendulum Therapeutics, veröffentlicht.
Das als medizinisches Lebensmittel eingestufte Produkt ist derzeit auf der Website des Unternehmens ohne Rezept erhältlich.
Es enthält die Oligosaccharid-konsumierenden Akkermansia muciniphila und Bifidobacterium infantis, die Butyratproduzenten Anaerobutyricum hallii, Clostridium beijerinckii und Clostridium butyricum sowie den „präbiotischen“ Ballaststoff Inulin.
In der 12-wöchigen Studie mit Menschen mit Typ-2-Diabetes, die bereits Metformin mit oder ohne Sulfonylharnstoff einnahmen, wurden 23 randomisiert und 26 erhielten Placebo-Kapseln.
Die Teilnehmer des aktiven Behandlungsarms hatten nach einem 3-stündigen Standardmahlzeittoleranztest den Glukosespiegel signifikant um 36, 1 mg / dl gesenkt (P = .05) und durchschnittliche A1c-Reduktion von 0,6 Prozentpunkten (P = .054) verglichen mit denen, die Placebo einnehmen.
Es gab keine größeren Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme, nur vorübergehende gastrointestinale Symptome (Übelkeit, Durchfall), die 3-5 Tage andauerten. Es wurden keine Veränderungen des Körpergewichts, der Insulinsensitivität oder des Nüchternblutzuckers beobachtet.
Gebeten, die Ergebnisse zu kommentieren, Nanette I. Steinle, MD, ein Endokrinologe mit Expertise in Ernährung, der nicht an der Forschung beteiligt war, sagte Medscape Medical News: „Für mich sieht es so aus, als ob die Forschung gut konzipiert war und sie die Ergebnisse nicht übertrieben haben…Ich würde sagen, für Menschen mit leichten bis moderaten Blutzuckererhöhungen könnte es hilfreich sein, einen gesunden Lebensstil zu fördern.“
Allerdings ist das Produkt nicht billig, so dass die Kosten ein begrenzender Faktor für einige Patienten sein könnten, sagte Steinle, der Associate Professor für Medizin an der University of Maryland School of Medicine, Baltimore, und Leiter der endokrinen Abteilung, Maryland VA Health Care System ist.
Produkt könnte Lifestyle-Intervention bei frühen Typ-2-Diabetes erweitern
Lead-Autor Orville Kolterman, MD, Chief Medical Officer bei Pendulum, sagte Medscape Medical News, dass die Formulierung der Spezifität unterscheidet sie von den meisten im Handel erhältlichen Probiotika.
„Die in Geschäften verkauften sind Rekonfigurationen von Lebensmittel-Probiotika, die hauptsächlich aerobe Organismen sind, während die Anomalien im Mikrobiom, die mit Typ-2-Diabetes verbunden sind, in anaeroben Organismen liegen, die schwieriger herzustellen sind“, erklärte er.
Die Faserkomponente Inulin sei ebenfalls wichtig, sagte er.
„Dieses Produkt kann die diätetische Behandlung von Typ-2-Diabetes effektiver machen, da Sie sowohl die Ballaststoffe als auch die Mikroben benötigen, um die Ballaststoffe zu fermentieren und kurzkettige Fettsäuren zu produzieren, die aus vielen Gründen sehr wichtig zu sein scheinen.“
Die blutzuckersenkende Wirkung hängt zum Teil mit der Produktion von Butyrat durch die drei Organismen zusammen, das an Epithelzellen im Darm bindet, um Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) abzusondern, was unter anderem zur Hemmung der Glucagonsekretion führt.
Und Akkermansia muciniphila schützt das Darmepithel und hat einige Hinweise auf eine Verbesserung der Insulinsensitivität und andere positive metabolische Wirkungen beim Menschen gezeigt.
Kolterman, der vor seinem Wechsel zu Pendulum bei Amylin Pharmaceuticals tätig war, kommentierte: „Nachdem ich dies etwa 30 Jahre lang getan habe, bin ich zu der starken Erkenntnis gekommen, dass Sie, wann immer Sie etwas tun können, um sich wieder dem zu nähern, was Mutter Natur eingerichtet hat, eine gute Sache tun.“
Klinisch sagte Kolterman: „Ich denke, der ideale Ort, um dies zu versuchen, wäre kurz nach der Diagnose von Typ-2-Diabetes, bevor die Patienten zur pharmakologischen Therapie übergehen.“
Aus praktischen Gründen wurde die Studie jedoch bei Patienten durchgeführt, die bereits Metformin einnahmen. „Die Ergebnisse, die wir haben, sind, dass es über Metformin hinaus vorteilhaft ist, da Patienten nicht mit Metformin kontrolliert wurden.“
Er stellte auch fest, dass es Patienten zugute kommen könnte, die Metformin nicht vertragen können oder an Prädiabetes leiden.
Steinle, der Endokrinologe mit Expertise in Ernährung, befürwortete auch die Möglichkeit, dass das Produkt Menschen mit Prädiabetes zugute kommen kann. „Ich würde vermuten, dass dies sehr hilfreich sein könnte, um Versuche zur Vorbeugung von Diabetes zu verstärken…Die Gruppe mit Prädiabetes ist riesig.“
Sie warnte jedoch: „Wenn der Blutzucker über 200 liegt, würde ich nicht glauben, dass ein Probiotikum sie dorthin bringen würde, wo sie hin müssen.“
Kosten könnten ein Problem sein
Darüber hinaus wies Steinle darauf hin, dass Kosten ein Problem sein könnten, da sie nicht von der Krankenversicherung gedeckt sind.
Die Website des Produkts listet mehrere Optionen auf: eine einmalige 30-Tage-Versorgung ohne Verpflichtung für 198 USD; ein „3-Monats-Starterpaket“ mit zwei kostenlosen A1c-Tests für 180 USD / Monat; und eine „Mitgliedschaft“ mit kostenlosen A1c-Tests alle 90 Tage, kostenlosen Ernährungsberatungen und „zusätzlichen exklusiven Mitgliedschaftsvorteilen“ für 165 USD / Monat.
„Es gibt einen sehr großen Markt von Menschen, die traditionelle allopathische Medizin nicht dort finden, wo sie für ihre Gesundheitsversorgung hinwollen“, bemerkte Steinle.
„Wenn sie vernünftige Mittel haben und den „natürlichen“ Ansatz ausprobieren wollen, werden sie wahrscheinlich Ergebnisse sehen, aber sie werden viel dafür bezahlen“, sagte sie.
Insgesamt wies sie darauf hin, dass die Ausrichtung auf das Mikrobiom ein sehr aktives und potenziell wichtiges Feld der medizinischen Forschung ist und dass es Unterstützung von den US National Institutes of Health (NIH) erhalten hat.
„Ich denke, wir werden mehr von diesen Arten von Produkten und die Verwendung des Mikrobioms in verschiedenen Formen sehen, um eine Reihe von Bedingungen zu behandeln.“
„Ich denke, wir befinden uns in einem frühen Stadium des Verstehens, wie sich das, was in uns und auf uns wächst, auf unsere Gesundheit auswirkt und wie wir diese Organismen zu unserem Vorteil nutzen können. Ich würde erwarten, dass mehr dieser Probiotika in verschiedenen Formen vermarktet werden.“
Kolterman ist ein Angestellter von Pendulum. Steinle hat berichtet, Mittel vom NIH erhalten zu haben, und sie führt eine von Kowa über die VA finanzierte Studie durch.
BMJ Öffnen Diabetes Res Pflege. Online veröffentlicht am 27. Juli 2020. Volltext
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