en ny probiotisk produkt (Pendelglukoskontroll) som innehåller tarmbakteriestammar som är bristfälliga hos personer med typ 2-diabetes förbättrar måttligt blodsockernivån, föreslår ny forskning.
resultaten publicerades online Juli 27 i BMJ Open Diabetes Research & vård av Fanny Perraudeau, PhD och kollegor, alla anställda i Pendulum Therapeutics.
produkten, klassificerad som medicinsk mat, finns för närvarande att köpa på företagets hemsida utan recept.
den innehåller den oligosackaridkrävande Akkermansia muciniphila och Bifidobacterium infantis, butyratproducenterna Anaerobutyricum hallii, Clostridium beijerinckii och Clostridium butyricum, tillsammans med den ”prebiotiska” kostfiberinulin.
i 12-veckors studien av personer med typ 2-diabetes som redan tog metformin, med eller utan sulfonylurea, randomiserades 23 till produkten och 26 fick placebokapslar.
deltagare i den aktiva behandlingsarmen hade signifikant reducerade glukosnivåer efter ett 3-timmars standardmåltidstoleranstest med 36, 1 mg/dL (P = .05) och genomsnittlig A1C-minskning med 0,6 procentenheter (P = .054) jämfört med dem som tog placebo.
det fanns inga större säkerhets-eller tolerabilitetsproblem, endast övergående gastrointestinala symtom (illamående, diarre) som varade 3-5 dagar. Inga förändringar sågs i kroppsvikt, insulinkänslighet eller fastande blodsocker.
ombedd att kommentera resultaten, Nanette I. Steinle, MD, en endokrinolog med expertis inom näring som inte var inblandad i forskningen, berättade Medscape Medical News: ”för mig ser det ut som att forskningen var utformad bra och de överskattade inte resultaten…Jag skulle säga för personer med mild till blygsam blodsockerhöjningar, det kan vara till hjälp att öka en hälsosam livsstil.”
produkten är dock inte billig, så kostnaden kan vara en begränsande faktor för vissa patienter, säger Steinle, som är docent i medicin vid University of Maryland School of Medicine, Baltimore, och chef för den endokrina sektionen, Maryland VA Health Care System.
produkten kan öka Livsstilsinterventionen i tidig typ 2-Diabetes
huvudförfattare Orville Kolterman, MD, chief medical officer vid Pendulum, berättade Medscape Medical News att formuleringens specificitet skiljer den från de flesta kommersiellt tillgängliga probiotika.
” de som säljs i butiker är omkonfigureringar av livsmedelsprobiotika, som främst är aeroba organismer, medan avvikelserna i mikrobiomet i samband med typ 2-diabetes finns i anaeroba organismer, som är svårare att tillverka, ” förklarade han.
fiberkomponenten, inulin, är också viktig, sa han.
” denna produkt kan göra kosthanteringen av typ 2-diabetes effektivare, eftersom du behöver både fibern och mikroberna för att jäsa fibern och producera kortkedjiga fettsyror som verkar vara mycket viktiga av många skäl.”
den blodsockersänkande effekten är delvis relaterad till de tre organismernas produktion av butyrat, som binder till epitelceller i tarmen för att utsöndra glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), vilket leder till hämning av glukagonsekretion bland andra åtgärder.
och Akkermansia muciniphila skyddar tarmepitelet och har visat vissa tecken på förbättrad insulinkänslighet och andra fördelaktiga metaboliska effekter hos människor.
Kolterman, som var med Amylin Pharmaceuticals innan han flyttade till Pendulum, kommenterade: ”efter att ha gjort detta i 30 år eller så har jag kommit till den starka uppskattningen att när du kan göra något för att flytta tillbaka mot vad Mother Nature satte upp, gör du en bra sak.”
kliniskt sa Kolterman, ” jag tror kanske att den perfekta platsen att prova detta skulle vara strax efter diagnos av typ 2-diabetes, innan patienter går vidare till farmakologisk behandling.”
av praktiska skäl gjordes dock studien på patienter som redan tog metformin. ”Resultaten vi har är att det är fördelaktigt utöver metformin, eftersom patienterna inte kontrollerades med metformin.”
han noterade också att det kan gynna patienter som inte kan tolerera metformin eller som har prediabetes; det finns en pågående utredningsinitierad studie av den senare.
Steinle, endokrinologen med expertis inom näring, godkände också möjligheten att produkten kan gynna personer med prediabetes. ”Jag skulle misstänka att detta kan vara till stor hjälp för att öka försöken att förebygga diabetes…Gruppen med prediabetes är enorm.”
men hon varnade, ” om blodsockret är över 200 , skulle jag inte tro att ett probiotikum skulle få dem där de behöver gå.”
kostnad kan vara ett problem
dessutom påpekade Steinle att kostnaden kan vara ett problem, eftersom det inte omfattas av sjukförsäkring.
produktens hemsida listar flera alternativ: ett” inget åtagande ”engångs 30-dagars leverans för $198; ett” 3-månaders startpaket ”inklusive två gratis A1c-test för $180/månad; och ett” medlemskap ”inklusive gratis A1c-test var 90: e dag, gratis dietistkonsultationer och” ytterligare exklusiva medlemsförmåner ” för $165/månad.
” det finns en mycket stor marknad där ute av människor som inte hittar traditionell allopatisk medicin för att vara där de vill gå för sin vård”, konstaterade Steinle.
” om de har rimliga medel och vill prova det ”naturliga” tillvägagångssättet, kommer de förmodligen att se resultat men de kommer att betala mycket för det, ” sa hon.
sammantaget påpekade hon att inriktning på mikrobiomet är ett mycket aktivt och potentiellt viktigt område för medicinsk forskning och att det har fått stöd från US National Institutes of Health (NIH).
” jag tror att vi kommer att se mer av dessa typer av produkter och användning av mikrobiomet i olika former för att behandla ett antal tillstånd.”
” jag tror att vi är i de tidiga stadierna för att förstå hur det som växer i oss och på oss påverkar vår hälsa och hur vi kanske kan använda dessa organismer till vår fördel. Jag förväntar mig att vi kommer att se mer av dessa probiotika som marknadsförs i olika former.”
Kolterman är anställd i Pendulum. Steinle har rapporterat att hon fått finansiering från NIH, och hon genomför en studie finansierad av Kowa genom VA.
BMJ öppen Diabetes Res Vård. Publicerad online 27 juli 2020. Fulltext
för mer diabetes och endokrinologi nyheter, Följ oss på Twitter och Facebook.