um novo produto probiótico (Controlo da Glucose do pêndulo) contendo estirpes de bactérias intestinais que são deficientes em pessoas com diabetes tipo 2 melhora modestamente os níveis de glucose no sangue, novas pesquisas sugerem.
os resultados foram publicados online em 27 de julho na BMJ Open Diabetes Research & Care by Fanny Perraudeau, PhD, and colleagues, all employees of Pendulum Therapeutics.
o produto, classificado como alimento médico, está atualmente disponível para compra no site da empresa sem receita médica.
contém o oligossacarídeo-consumir Akkermansia muciniphila e Bifidobacterium infantis, o butirato produtores Anaerobutyricum hallii, Clostridium beijerinckii, e Clostridium butyricum, juntamente com o “prebiótico” fibra dietética inulina.
no ensaio de 12 semanas em pessoas com diabetes tipo 2 que já estavam a tomar metformina, com ou sem sulfonilureia, 23 foram aleatorizados para o medicamento e 26 receberam cápsulas de placebo.
os participantes no grupo de tratamento activo reduziram significativamente os níveis de glucose após um teste padrão de tolerância à refeição de 3 horas, em 36, 1 mg / dL (P = .5), e redução média de 0,6 pontos percentuais (P = .54) em comparação com os que tomaram placebo.
não houve problemas principais de segurança ou tolerabilidade, apenas sintomas gastrointestinais transitórios (náuseas, diarreia) com duração de 3-5 dias. Não foram observadas alterações no peso corporal, sensibilidade à insulina ou glucose sanguínea em jejum.Pediu para comentar as conclusões, Nanette I. Steinle, MD, um endocrinologista com experiência em nutrição que não estava envolvido na pesquisa, disse ao Medscape Medical News: “para mim, parece que a pesquisa foi projetada bem e eles não exageraram os resultados…Eu diria que para pessoas com pequenas a modestas elevações de Glicose no sangue, pode ser útil para aumentar um estilo de vida saudável.”
no Entanto, o produto não é barato, então o custo pode ser um fator limitante para alguns pacientes, disse Steinle, que é professor associado de medicina na Universidade de Maryland School of Medicine, Baltimore, e o chefe do endócrinas seção, Maryland VA Sistema de Cuidados de Saúde.
o produto pode aumentar a intervenção no estilo de vida no início da Diabetes tipo 2
autor principal Orville Kolterman, MD, médico-chefe em pêndulo, disse Medscape Medical News que a especificidade da formulação a distingue dos probióticos mais disponíveis comercialmente.
“os vendidos em lojas são reconfigurações de probióticos alimentares, que são principalmente organismos aeróbicos, enquanto as anormalidades no microbioma associado com diabetes tipo 2 residem em organismos anaeróbicos, que são mais difíceis de fabricar”, explicou.
o componente de fibra, inulina, também é importante, disse ele.
” este produto pode tornar a gestão dietética da diabetes tipo 2 mais eficaz, na medida em que você precisa tanto da fibra como dos micróbios para fermentar a fibra e produzir ácidos gordos de cadeia curta que parecem ser muito importantes por muitas razões.”
o efeito de redução da glicemia está relacionado, em parte, com a produção de butirato pelos três organismos, que se liga às células epiteliais do intestino para secretar o peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), levando à inibição da secreção de glucagon entre outras acções.
e Akkermansia muciniphila protegem o epitélio intestinal e mostraram alguma evidência de melhoria da sensibilidade à insulina e outros efeitos metabólicos benéficos no ser humano.
Kolterman, que estava com a Amylin Pharmaceuticals, antes de passar para o Pêndulo, comentou: “Depois de fazer isso por 30 anos, eu vim para o grande apreço que sempre que você pode fazer alguma coisa para mudar de volta para o que a Mãe Natureza configurado, você está fazendo uma coisa boa.”
clinicamente, Kolterman disse: “Eu acho que talvez o lugar ideal para tentar isso seria pouco depois do diagnóstico da diabetes tipo 2, antes que os pacientes vão para a terapia farmacológica.”
no entanto, por razões práticas, o estudo foi realizado em doentes que já estavam a tomar metformina. “Os resultados que temos são que é benéfico acima e além da metformina, uma vez que os pacientes não foram controlados com metformina.”
observou também que pode beneficiar doentes que não toleram metformina ou que tenham pré-diabetes; existe um estudo iniciado pelo investigador em curso deste último.
Steinle, o endocrinologista especializado em nutrição, também apoiou a possibilidade de que o produto possa beneficiar pessoas com pré-diabetes. “Eu suspeitaria que isso poderia ser muito útil para aumentar as tentativas de prevenir a diabetes…O grupo com prédiabetes é enorme.”
no entanto, ela advertiu, ” se a glicose no sangue é mais de 200, Eu não pensaria que um probiótico iria levá-los para onde eles precisam ir.”
o custo pode ser uma questão
além disso, Steinle salientou que o custo pode ser um problema, uma vez que não está coberto pelo seguro de saúde.
o site do Produto lista várias opções: uma oferta única de 30 dias de” no commitment “por $198; um” pacote inicial de 3 meses “incluindo dois testes gratuitos de A1C por $180/mês; e uma” adesão “incluindo testes gratuitos de A1C a cada 90 dias, consultas dietéticas gratuitas e” benefícios exclusivos adicionais de adesão ” por $165/mês.
“há um mercado muito grande lá fora de pessoas que não acham a medicina alopática tradicional para estar onde querem ir para seus cuidados de saúde”, observou Steinle.
“se eles têm meios razoáveis e querem tentar a abordagem ‘natural’, eles provavelmente verão resultados, mas eles vão pagar muito por isso”, disse ela.
em geral, ela apontou que o foco no microbioma é um campo muito ativo e potencialmente importante de pesquisa médica, e que recebeu apoio dos Institutos Nacionais de saúde dos EUA (NIH).
” eu acho que veremos mais destes tipos de produtos e uso do microbioma em várias formas para tratar uma série de condições.”
” acho que estamos nos estágios iniciais da compreensão de como o que cresce em nós, e em nós, afeta nossa saúde e como podemos ser capazes de usar esses organismos para nosso benefício. Espero ver mais destes probióticos a serem comercializados sob várias formas.Kolterman é um empregado do pêndulo. Steinle relatou ter recebido financiamento da NIH, e ela está conduzindo um estudo financiado por Kowa através da VA.
BMJ Publicado online em 27 de julho de 2020. Texto completo
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