Prodrin comprimate

Generic Name: isometheptene mucate, cafeina, și acetaminofen
forma de dozare: capsule

medical revizuite de către Drugs.com. Ultima actualizare pe 22 Iulie 2020.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• dozare
• Professional
• interacțiuni
• mai mult

Disclaimer: Acest medicament nu a fost găsit de FDA pentru a fi sigur și eficient, iar această etichetare nu a fost aprobat de FDA. Pentru informații suplimentare despre medicamentele neaprobate, faceți clic aici.

numai Rx

500428 Rev. 08/2013

Prodrin comprimate descriere

fiecare Caplet de PRODRIN conține:

Mucat de Izometepten ….. 65 mg

cafeină ….. 20 mg

acetaminofen ….. 325 mg

Mucatul de Izometepten este o pulbere cristalină albă având un miros aromat caracteristic și un gust amar. Este o amină alifatică nesaturată cu proprietăți simpatomimetice. Mucatul de izometepten are următoarea formulă structurală:

cofeina este 1H-purină-2,6-dionă, 3,7-dihidro-1,3,7-Trimetil -. Are următoarea formulă structurală:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

farmacologie clinică

Mucatul de Izometepten, o amină simpatomimetică, acționează prin constricția arteriolelor craniene și cerebrale dilatate, reducând astfel stimulii care duc la dureri de cap vasculare. Este de dorit în special la pacienții predispuși la greață și vărsături și în cazul în care ergotaminele sunt excluse. Acțiunea sa este similară cu ergotamina, dar are un ordin scăzut de toxicitate.

cofeina, de asemenea, un vasoconstrictor cranian, este adăugată pentru a spori și mai mult efectul vasoconstrictor. Este, de asemenea, utilizat ca stimulent central pentru ameliorarea durerii de cap.

acetaminofenul, un analgezic non-narcotic eficient, reduce percepția impulsurilor dureroase provenite din vasele cerebrale dilatate; fără hiperaciditate a stomacului și mai puține alergii decât aspirina.

indicații

pentru ameliorarea tensiunii și a durerilor de cap vasculare.*

contraindicații

PRODRIN este contraindicat în glaucom și/sau cazuri severe de boli renale, hipertensiune arterială, boli cardiace organice, boli hepatice și la acei pacienți care sunt terapie cu inhibitor de onmonoaminooxidază (IMAO).

avertismente

hepatotoxicitate – acetaminofenul a fost asociat cu cazuri de insuficiență hepatică acută, uneori ducând la transplant hepatic și deces. Majoritatea cazurilor de leziuni hepatice sunt asociate cu utilizarea acetaminofenului la doze care depășesc 4.000 de miligrame pe zi și implică adesea mai mult de un produs care conține acetaminofen. Aportul excesiv de acetaminofen poate fi intenționat să provoace auto-vătămare sau neintenționat, deoarece pacienții încearcă să obțină mai multă ameliorare a durerii sau să ia în necunoștință de cauză alte produse care conțin acetaminofen. Riscul de insuficiență hepatică acută este mai mare la persoanele cu boli hepatice subiacente și la persoanele care ingerează alcool în timp ce iau acetaminofen.

instruiți pacienții să caute acetaminofen sau APAP pe etichetele ambalajului și să nu utilizeze mai mult de un produs care conține acetaminofen. Instruiți pacienții să solicite asistență medicală imediat după ingestia a peste 4.000 de miligrame de acetaminofen pe zi, chiar dacă se simt bine.

reacții cutanate grave – rareori, acetaminofenul poate provoca reacții cutanate grave, cum ar fi pustuloza exantematoasă generalizată acută (AGEP), Sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (TEN), care poate fi fatală. Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor cutanate severe, iar utilizarea medicamentului trebuie întreruptă la prima apariție a erupțiilor cutanate sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.

hipersensibilitate/anafilaxie – au existat raportări după punerea pe piață a hipersensibilității și anafilaxiei asociate cu utilizarea acetaminofenului. Semnele clinice au inclus umflarea feței, gurii și gâtului, detresă respiratorie, urticarie, erupții cutanate, prurit și vărsături. Au existat rapoarte rare de anafilaxie care pune viața în pericol, necesitând asistență medicală de urgență. Instruiți pacienții să întrerupă imediat administrarea capsulelor Prodrin și să solicite asistență medicală dacă prezintă aceste simptome. Nu prescrieți capsule Prodrin pentru pacienții cu alergie la acetaminofen.

Precauții

se recomandă prudență în hipertensiune arterială, boli vasculare periferice și după atacuri cardiovasculare recente.

informații pentru pacienți

nu luați acest produs dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele sale. Dacă prezentați semne de alergie, cum ar fi erupții cutanate sau dificultăți de respirație, încetați să luați acest produs și contactați imediat medicul dumneavoastră.

nu luați mai mult de 4000 miligrame de acetaminofen pe zi. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați luat mai mult decât doza recomandată.

reacții Adverse

pacienții hipersensibili au prezentat erupții cutanate și amețeli tranzitorii, acestea putând fi eliminate prin reducerea dozei.

supradozaj

în urma unei supradoze acute, poate rezulta toxicitate.

supradozaj cu acetaminofen – în acetaminofen: necroza hepatică dependentă de doză, potențial letală, este cel mai grav efect advers. De asemenea, pot apărea necroză tubulară renală, comă hipoglicemică și defecte de coagulare. Simptomele precoce în urma unui supradozaj potențial hepatotoxic pot include: greață, vărsături, diaforeză și stare generală de rău. Este posibil ca dovezile clinice și de laborator ale toxicității hepatice să nu fie evidente decât după 48 până la 72 de ore de la ingestie.

Prodrin comprimate dozare și Administrare

pentru ameliorarea migrenei dureri de cap: Doza uzuală pentru adulți este una sau două capsule simultan, urmată de o capsulă la fiecare oră până la ușurare, până la 5 capsule într-o perioadă de douăsprezece ore.

pentru ameliorarea durerii de cap tensiune: doza obișnuită pentru adulți este una sau două capsule la fiecare patru ore până la 8 capsule pe zi.

cum se administrează Prodrin comprimate

capsulele Prodrin sunt furnizate sub formă de capsule albe marcate cu „PRODRIN” pe una dintre fețe. Partea opusă este simplă. Disponibil în sticle de 50 de capsule, NDC 15014-145-50.

PĂSTRAȚI ACEST MEDICAMENT ȘI TOATE MEDICAMENTELE LA ÎNDEMÂNA COPIILOR. ÎN CAZ DE SUPRADOZAJ ACCIDENTAL, APELAȚI IMEDIAT UN MEDIC SAU CONTACTAȚI IMEDIAT UN CENTRU DE CONTROL AL OTRĂVURILOR.

a se depozita la 20 octombrie -25 octombrie c (68 octombrie -77 octombrie F). A se vedea temperatura camerei USP controlate. Evitați expunerea la căldură.

se distribuie într-un recipient etanș, rezistent la lumină, conform definiției din USP/NF, cu sistem de închidere securizat pentru copii.

fabricat pentru:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
suita B
Canton, MS 39046

500428 Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 capsule

Disclaimer Medical