プロドリン錠

一般名:イソメテプテンムケート、カフェイン、およびアセトアミノフェン
剤形:カプレット

医学的にDrugs.com.最終更新日Jul22,2020.

  • 概要
  • 副作用
  • 投与量
  • プロフェッショナル
  • 相互作用
  • 詳細

免責事項:この薬はFDAによって安全で効果的であることが判明しておらず、このラベリングはFDAによって承認されていない。 承認されていない薬の詳細については、ここをクリックしてください。

Rxのみ

500428Rev.08/2013

肝毒性
アセトアミノフェンは、急性肝不全の症例と関連しており、肝臓移植および死亡をもたらすことがある。 肝障害の症例のほとんどは、1日あたり4,000ミリグラムを超える用量でのアセトアミノフェンの使用に関連しており、しばしば他のアセトアミノフェン含有製品と組み合わせて使用される。

プロドリン錠説明

各プロドリンカプレットには、

Isometheptene Mucateが含まれています。…. 65mg

カフェイン。…. 20mg

アセトアミノフェン。…. 325mg

イソメテプテンム酸塩は、特徴的な芳香族臭および苦味を有する白色結晶性粉末である。 それはsympathomimetic特性が付いている不飽和脂肪族アミンです。 イソメテプテンム酸塩は、以下の構造式を有する:

カフェインは1H-プリン-2,6-ジオン、3,7-ジヒドロ-1,3,7-トリメチル-である。 それは以下の構造式を有する:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

臨床薬理学

Isometheptene mucateは、交感神経アミンであり、拡張した頭蓋および脳細動脈を収縮させることによって作用し、血管性頭痛につながる刺激を減少させる。 吐き気や嘔吐の素因がある患者、およびエルゴタミン剤が排除されている患者では特に望ましい。 その行為はエルゴタミンに類似していますが、毒性の低い順序を所有しています。

頭蓋血管収縮薬でもあるカフェインを添加し、血管収縮薬効果をさらに高める。 それはまた頭痛の救助のために中央興奮剤として使用されます。

有効な非麻薬性鎮痛剤であるアセトアミノフェンは、拡張された脳血管から生じる痛みの衝動の知覚を減少させ、胃の過酸性度はなく、アスピリン

適応症

緊張および血管性頭痛の軽減のため。*

*この薬(isometheptene mucate)、National Academy of Sciences-National Research Councilおよび/またはその他の情報のレビューに基づいて、FDAは他の適応症を片頭痛の治療に「おそらく」有効であると分類しました。 効果的でない適応の最終的な分類には、さらなる調査が必要です。

禁忌

プロドリンは、緑内障および/または腎疾患、高血圧、器質性心疾患、肝疾患の重症例、およびオンモノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)療法を受けている患者には禁忌である。

警告

肝毒性-アセトアミノフェンは急性肝不全の症例と関連しており、時には肝臓移植および死亡をもたらしている。 肝障害の症例のほとんどは、1日あたり4,000ミリグラムを超える用量でのアセトアミノフェンの使用に関連しており、多くの場合、複数のアセトアミノフェン含有製品を含む。 Acetaminophenの余分な取入口は患者がより多くの苦痛救助を得るか、または無意識のうちに他のacetaminophen含んでいるプロダクトを取るように試みると同時に自傷をまた 急性肝不全のリスクは、根底にある肝疾患を有する個人およびアセトアミノフェンを服用しながらアルコールを摂取する個人においてより高い。

患者に、パッケージラベルにアセトアミノフェンまたはAPAPを探し、アセトアミノフェンを含む複数の製品を使用しないように指示します。 気分が良くても1日あたりのアセトアミノフェンの4,000ミリグラム以上の摂取にすぐに医師の診察を受けるように患者に指示して下さい。

深刻な皮膚反応-まれに、アセトアミノフェンは急性全身性発疹性膿疱症(AGEP)、スティーブンス-ジョンソン症候群(SJS)、毒性表皮壊死症(TEN)などの深刻な皮膚反応を引き起こ 患者は重度の皮膚反応の徴候について知らされるべきであり、皮膚発疹または過敏症の他の徴候の最初の出現時に薬物の使用を中止すべきであ

過敏症/アナフィラキシー–アセトアミノフェンの使用に関連する過敏症およびアナフィラキシーの市販後の報告がありました。 臨床徴候には,顔面,口,喉の腫脹,呼吸困難,じん麻疹,発疹,そう痒症,および嘔吐が含まれた。 緊急の医療処置を必要とする生命を脅かすアナフィラキシーのまれな報告がありました。 これらの徴候を経験すれば患者にProdrinのCapletsをすぐに中断し、医療を追求するように指示して下さい。 Acetaminophenのアレルギーの患者のためのプロドリンのCapletsを規定しないで下さい。

使用上の注意

高血圧、末梢血管疾患、および最近の心血管発作の後には注意が必要です。

患者のための情報

成分にアレルギーがある場合は、この製品を服用しないでください。 発疹や呼吸困難などのアレルギーの兆候が現れた場合は、この製品の服用を中止し、すぐに医療提供者に連絡してください。

一日あたり4,000ミリグラム以上のアセトアミノフェンを服用しないでください。 あなたが推奨用量よりも多くを取った場合は、医師に連絡してください。

副作用

過敏症の患者は発疹や一過性のめまいを示しており、これは投与量を減らすことによって排除することができます。

過量投与

急性過量投与後、毒性が生じることがあります。

アセトアミノフェン-アセトアミノフェン過剰投与中: 用量依存性の潜在的に致命的な肝壊死が最も重篤な悪影響である。 腎尿細管壊死、低血糖性昏睡および凝固欠損も起こり得る。 潜在的に肝毒性の過剰摂取後の初期症状には、悪心、嘔吐、発汗および全身倦怠感が含まれることがある。 肝臓の毒性の臨床および実験室の証拠は摂取後48から72時間まで明白ではないかもしれません。

片頭痛の軽減のためのプロドリンのタブレットの適量および管理

: 通常の大人の適量はすぐに1つか2つのカプレット、取り除かれるまで1つのカプレットに1時間毎に先行しています、12時間の期間内の5つまでのカプレットです。

緊張性頭痛の緩和のために:通常の成人の投与量は、一日8カプレットまでの四時間ごとに一つまたは二つのカプレットです。

プロドリン錠の供給方法

プロドリンカプレットは、片側に白いカプレット”プロドリン”として供給されています。 反対側は平野である。 50caplets、NDC15014-145-50のびんで利用できる。

これとすべての薬を子供の手の届かないところに保管してください。 偶発的な過剰摂取の場合は、医師に連絡するか、すぐに毒物管理センターに連絡してください。

20°-25°C(68°-77°F)で保管してください。 USP制御された室温を参照してください。 熱への露出を避けて下さい。

USP/NFで定義されているように、密閉された耐光性の容器に、子供に強い閉鎖を施して分配する。

のために製造された:
Gentex Pharma
276Nissan Parkway
Suite B
Canton,MS39046

500428Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: カプレット50個

プロドリン
イソメテプテンム酸、カフェイン、アセトアミノフェン錠
製品情報
製品タイプ 人間の処方薬のラベル 項目コード(源) NDC:15014-145
投与経路 経口 DEAスケジュール
有効成分/活性成分
成分名 強さの基礎 強さ
イソメテプテンム酸塩(イソメテプテン) イソメテプテンム酸塩 65mg
カフェイン(カフェイン) カフェイン 20mg
アセトアミノフェン(アセトアミノフェン) ACETAMINOPHEN 325 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
CALCIUM PHOSPHATE
SILICON DIOXIDE
CROSPOVIDONE
MAGNESIUM STEARATE
CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
POVIDONES
STEARIC ACID
Product Characteristics
Color WHITE Score no score
Shape CAPSULE Size 11mm
Flavor Imprint Code PRODRIN
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:15014-145-50 50錠(錠剤)1本入り
マーケティング情報
マーケティングカテゴリ 申請番号またはモノグラフ引用 マーケティング開始日 マーケティング終了日
未承認薬その他 06/01/2010

ラベラー-Gentex Pharma(625752014)

ジェンテックスファーマ

医療免責事項

アセトアミノフェン/カフェイン/イソメテプテンムケートについての詳細

  • 副作用
  • 妊娠中
  • 投与量情報
  • 薬物画像
  • 薬物相互作用
  • 9レビュー
  • 薬剤のクラス:
  • (2)

消費者リソース

  • アセトアミノフェン、カフェイン、およびイソメテプテンムケート

専門リソース

  • アセトアミノフェン、カフェイン、およびイソメテプテンムケート(専門的な患者のアドバイス)
  • イソメテプテン、カフェイン、およびアセトアミノフェン錠剤(FDA)

関連治療ガイド

  • 頭痛

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