Prodrin tabletten

Generieke naam: isomethepteenmucaat, cafeïne en paracetamol
doseringsvorm: caplets

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 22 Jul 2020.

• overzicht
• bijwerkingen
• dosering
• Professional
• interacties
• meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, Klik hier.

Rx alleen

500428 Rev. 08/2013

Prodrin tabletten beschrijving

elke Prodrin-Caplet bevat:

Isomethepteenmucaat ….. 65 mg

cafeïne ….. 20 mg

Acetaminofeen ….. 325 mg

Isomethepteenmucaat is een wit kristallijn poeder met een karakteristieke Aromatische geur en bittere smaak. Het is een onverzadigd alifatisch amine met sympathicomimetische eigenschappen. Isomethepteenmucaat heeft de volgende structuurformule:

cafeïne is 1H-Purine-2,6-Dion, 3,7-dyhydro-1,3,7-trimethyl -. Het heeft de volgende structuurformule:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

klinische farmacologie

Isomethepteenmucaat, een sympathicomimetisch amine, werkt door verwijde craniale en cerebrale arteriolen te vernauwen, waardoor de stimuli die leiden tot vasculaire hoofdpijn worden verminderd. Het is met name wenselijk bij patiënten met een aanleg voor misselijkheid en braken en bij ergotamines die uitgesloten zijn. Zijn werking is gelijkaardig aan ergotamine maar bezit een lage orde van giftigheid.Cafeïne, ook een craniale vasoconstrictor, wordt toegevoegd om het vasoconstrictor-effect verder te versterken. Het wordt ook gebruikt als een centraal stimulerend middel voor de verlichting van hoofdpijn.Acetaminofen, een effectief niet-narcotisch analgeticum, vermindert de perceptie van pijnimpulsen afkomstig van verwijde cerebrale vaten; geen maaghyperzuring en minder allergieën dan aspirine.

indicaties

voor verlichting van spanning en vasculaire hoofdpijn.*

contra-indicaties

PRODRIN is gecontra-indiceerd bij glaucoom en / of ernstige gevallen van nierziekte, hypertensie, organische hartziekte, leverziekte en bij patiënten die onmonoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken.

waarschuwingen

hepatotoxiciteit-Paracetamol is in verband gebracht met gevallen van acuut leverfalen, soms resulterend in levertransplantatie en overlijden. De meeste gevallen van leverbeschadiging worden geassocieerd met het gebruik van acetaminophen bij doses die 4000 milligram per dag overschrijden, en impliceren vaak meer dan één acetaminophenbevattend product. De overmatige inname van acetaminophen kan opzettelijk zelfbeschadiging of onbedoeld veroorzaken als patiënten proberen om meer pijnverlichting te verkrijgen of onbewust nemen andere acetaminophen-bevattende producten. Het risico van acuut leverfalen is hoger bij personen met onderliggende leverziekte en bij personen die alcohol innemen terwijl het nemen van paracetamol.

Instrueer patiënten acetaminofen of APAP op de etiketten van de verpakking te zoeken en niet meer dan één product te gebruiken dat acetaminofen bevat. Instrueer patiënten om medische hulp onmiddellijk na inname van meer dan 4.000 milligram paracetamol per dag te zoeken, zelfs als ze zich goed voelen.

ernstige huidreacties-in zeldzame gevallen kan paracetamol ernstige huidreacties veroorzaken, zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), Stevens-Johnson syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), die fataal kunnen zijn. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de tekenen van ernstige huidreacties en het gebruik van het geneesmiddel moet worden gestaakt bij het eerste optreden van huiduitslag of enig ander teken van overgevoeligheid.Overgevoeligheid/anafylaxie-er zijn postmarketingmeldingen van overgevoeligheid en anafylaxie geassocieerd met het gebruik van paracetamol. Klinische symptomen omvatten zwelling van het gezicht, mond en keel, ademnood, urticaria, huiduitslag, pruritus en braken. Er waren zeldzame meldingen van levensbedreigende anafylaxie die dringende medische aandacht nodig hadden. Instrueer patiënten om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van Prodrin Caplets en medische hulp in te roepen als zij deze symptomen ervaren. Schrijf Prodrin Caplets niet voor aan patiënten met paracetamolallergie.

voorzorgsmaatregelen

voorzichtigheid is geboden bij hypertensie, perifere vasculaire aandoeningen en na recente cardiovasculaire aanvallen.

informatie voor patiënten

gebruik dit product niet als u allergisch bent voor één van de bestanddelen. Als u tekenen van allergie ontwikkelt, zoals huiduitslag of ademhalingsproblemen, stop dan met het innemen van dit product en neem onmiddellijk contact op met uw zorgverlener.

neem niet meer dan 4.000 milligram paracetamol per dag in. Bel uw arts als u meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen.

bijwerkingen

overgevoeligheids patiënten vertoonden huiduitslag en voorbijgaande duizeligheid, deze kunnen worden geëlimineerd door verlaging van de dosering.

overdosering

na een acute overdosering kan toxiciteit optreden.

Acetaminofeen-in acetaminofeen overdosering: dosisafhankelijke, potentieel fatale levernecrose is de ernstigste bijwerking. Renale tubulaire necrose, hypoglycemisch coma en stollingsstoornissen kunnen ook optreden. Vroege symptomen na een potentieel hepatotoxische overdosering kunnen zijn: misselijkheid, braken, diaforese en algemene malaise. Klinische en laboratoriumgegevens van levertoxiciteit zijn mogelijk pas 48 tot 72 uur na inname zichtbaar.

Prodrin tabletten dosering en toediening

voor de verlichting van MIGRAINE: De gebruikelijke dosering voor volwassenen is één of twee caplets tegelijk, gevolgd door één caplet per uur totdat het wordt ontlast, tot maximaal 5 caplets binnen een periode van twaalf uur.

voor verlichting van spanningshoofdpijn: de gebruikelijke dosering voor volwassenen is één of twee caplets om de vier uur tot 8 caplets per dag.

Hoe worden Prodrin tabletten geleverd

Prodrin Caplets worden geleverd als witte caplets met aan één zijde de inscriptie “PRODRIN”. De andere kant is duidelijk. Verkrijgbaar in flessen van 50 caplets, NDC 15014-145-50.

HOUD DIT EN ALLE GENEESMIDDELEN BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN. IN GEVAL VAN ACCIDENTELE OVERDOSERING, ONMIDDELLIJK EEN ARTS BELLEN OF CONTACT OPNEMEN MET EEN ANTIGIFCENTRUM.

Bewaren bij 20 ° -25°C (68°-77 ° F). Zie USP gecontroleerde kamertemperatuur. Vermijd blootstelling aan hitte.

doseer in een strakke, lichtbestendige verpakking zoals gedefinieerd in USP / NF met een kindveilige sluiting.

vervaardigd voor:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
Suite B
Canton, MS 39046

500428 Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 Tabletten

medische Disclaimer