Prodrin Comprimidos

Nome Genérico: isometeptano mucate, cafeína e paracetamol
Forma de Dosagem: cápsulas

Medicamente revisto por Drugs.com. Atualizada por último sobre 22 Jul, 2020.

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• Medicamentosas
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Disclaimer: Este medicamento não foi encontrado pela FDA para ser seguro e eficaz, e este rótulo não foi aprovado pelo FDA. Para mais informações sobre drogas não aprovadas, Clique aqui.

Somente Rx

500428 Rev. 08/2013

comprimidos de Prodrin Descrição

cada Caplet de PRODRIN contém:

mucato de isometepteno….. 65 mg

cafeína ….. 20 mg

acetaminofeno ….. 325 mg

o mucato de isometepteno é um pó cristalino de cor branca, com odor aromático característico e sabor amargo. É uma amina alifática insaturada com propriedades simpaticomiméticas. Mucato de isometepteno tem a seguinte fórmula estrutural::

cafeína é 1H-Purina-2,6-diona, 3,7-dihidro-1,3,7-trimetil-. Tem a seguinte fórmula estrutural::

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

Isometeptano mucate, uma amina simpatomimética, atos por constritivas dilatada craniana e arteríolas cerebrais, reduzindo, assim, os estímulos que levam a dores de cabeça vasculares. É particularmente desejável em doentes com predisposição para náuseas e vómitos e onde a ergotamina é excluída. Sua ação é semelhante à ergotamina, mas possui uma baixa ordem de toxicidade.

a cafeína, também um vasoconstritor craniano, é adicionada para aumentar ainda mais o efeito vasoconstritor. É também usado como um estimulante central para o alívio da dor de cabeça.

acetaminofeno, um analgésico não narcótico eficaz, reduz a percepção dos impulsos da dor provenientes de vasos cerebrais dilatados; ausência de hiperacidez do estômago e menos alergias do que a aspirina.

indicações

para alívio da tensão e dores de cabeça vasculares.*

contra-indicações

PRODRIN está contra-indicado no Glaucoma e/ou em casos graves de doença renal, hipertensão, doença cardíaca orgânica, doença hepática e nos doentes que são terapêutica com inibidores da onmonoamina oxidase (IMAO).

advertências

hepatotoxicidade – o acetaminofeno tem sido associado a casos de insuficiência hepática aguda, por vezes resultando em transplante hepático e morte. A maioria dos casos de lesão hepática estão associados com o uso de acetaminofeno em doses que excedem 4.000 miligramas por dia, e muitas vezes envolvem mais de um produto contendo acetaminofeno. A ingestão excessiva de acetaminofeno pode ser intencional para causar auto-dano ou não intencional, uma vez que os doentes tentam obter mais alívio da dor ou, sem o saberem, tomam outros produtos contendo acetaminofeno. O risco de insuficiência hepática aguda é maior em indivíduos com doença hepática subjacente e em indivíduos que ingerem álcool enquanto tomam acetaminofeno.

instruir os doentes a procurarem acetaminofeno ou APAP em rótulos de embalagem e a não utilizarem mais do que um produto que contenha acetaminofeno. Instrua os doentes a procurarem cuidados médicos imediatamente após a ingestão de mais de 4.000 miligramas de acetaminofeno por dia, mesmo que se sintam bem.Reacções cutâneas graves-raramente, o acetaminofeno pode causar reacções cutâneas graves, tais como pustulose exantematosa aguda generalizada (AGEP), síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (TEN), que pode ser fatal. Os doentes devem ser informados sobre os sinais de reacções cutâneas graves e a utilização do medicamento deve ser interrompida ao primeiro aparecimento de erupção cutânea ou de qualquer outro sinal de hipersensibilidade.Hipersensibilidade / anafilaxia – houve notificações pós-comercialização de hipersensibilidade e anafilaxia associadas à utilização de acetaminofeno. Os sinais clínicos incluíram inchaço da face, boca e garganta, dificuldade respiratória, urticária, erupção cutânea, prurido e vómitos. Foram notificados casos pouco frequentes de anafilaxia potencialmente fatal necessitando de cuidados médicos de emergência. Instruir os doentes a interromperem imediatamente os comprimidos de Prodrin e a procurarem cuidados médicos caso sintam estes sintomas. Não prescrever Caplets de Prodrin a doentes com alergia ao acetaminofeno.Precauções

precauções

devem ser observadas precauções na hipertensão, na doença vascular periférica e após ataques cardiovasculares recentes.

informação para doentes

não tome este medicamento se for alérgico a algum dos seus componentes. Se desenvolver sinais de alergia tais como erupção cutânea ou dificuldade em respirar, pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico.

não tome mais de 4.000 miligramas de acetaminofeno por dia. Consulte o seu médico se tomou mais do que a dose recomendada.As reacções adversas

os doentes hipersensíveis mostraram erupção cutânea e tonturas transitórias, estas podem ser eliminadas através da redução da dose.

sobredosagem

após sobredosagem aguda, pode resultar toxicidade.

acetaminofeno – in acetaminofeno sobredosagem: a necrose hepática potencialmente fatal, dependente da dose, é o efeito adverso mais grave. Necrose tubular Renal, coma hipoglicémico e defeitos de coagulação também podem ocorrer. Os sintomas iniciais após uma sobredosagem potencialmente hepatotóxica podem incluir: náuseas, vómitos, diaforese e mal-estar geral. A evidência clínica e laboratorial de toxicidade hepática pode não ser aparente até 48 a 72 horas após a ingestão.Dose e Administração de Prodrin comprimidos para alívio da enxaqueca cefaleias: A dose habitual para adultos é de um ou dois palitos ao mesmo tempo, seguidos de um palete de cada hora até ser aliviado, até 5 paletes num período de doze horas.

para alívio da tensão cefaleia: a dose habitual para adultos é de um ou dois Caplet a cada quatro horas, até 8 Caplet por dia.

Como É que os comprimidos de Prodrin são fornecidos

os comprimidos de Prodrin são fornecidos sob a forma de cápsulas brancas com a gravação “PRODRIN” numa das faces. O lado oposto é claro. Disponível em frascos de 50 tampões, NDC 15014-145-50.MANTENHA ESTE E TODOS OS MEDICAMENTOS FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. EM CASO DE SOBREDOSAGEM ACIDENTAL, CHAME UM MÉDICO OU CONTACTE IMEDIATAMENTE UM CENTRO DE CONTROLO DE VENENOS.Conservar a 20 ° -25 ° C (68°-77°F). Ver temperatura ambiente controlada pela USP. Evitar exposição ao calor.

Dispensar num recipiente resistente à luz, tal como definido na USP/NF, com um fecho Resistente à abertura por crianças.

Fabricado por:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
Suite B
Cantão, MS 39046

500428 Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 Cápsulas

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