Prodrin Tablety

Generic Name: isometheptene mucate, kofein a paracetamol
Léková Forma: kapsle

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 22. Července 2020.

• Přehled
• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Profesionální
• Interakce
• Více

Upozornění: Tento lék nebyl nalezen FDA jako bezpečné a účinné, a toto označení není schválen FDA. Další informace o neschválených lécích, klikněte zde.

Rx

500428 Rev. 08/2013

Prodrin tablety popis

jeden PRODRIN Caplet obsahuje:

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

kofein ….. 20 mg

acetaminofen ….. 325 mg

Isomethepten Mucate je bílý krystalický prášek s charakteristickým aromatickým zápachem a hořkou chutí. Je to nenasycený alifatický Amin se sympatomimetickými vlastnostmi. Isometheptene mucate má následující strukturní vzorec:

Kofein je 1H-Purin-2,6-dione, 3,7-dyhydro-1,3,7-trimethyl-. Má následující strukturní vzorec:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

KLINICKÉ FARMAKOLOGIE

Isometheptene mucate, sympatomimetický amine, působí tím, že škrtit rozšířené lebeční a mozkové arterioly, čímž se sníží podněty, které vedou k cévní bolesti hlavy. Je zvláště žádoucí u pacientů s predispozicí k nevolnosti a zvracení a tam, kde jsou ergotaminy vyloučeny. Jeho působení je podobné ergotaminu, ale má nízkou toxicitu.

kofein, také kraniální vazokonstriktor, se přidává k dalšímu zvýšení vazokonstrikčního účinku. Používá se také jako centrální stimulant pro úlevu od bolesti hlavy.

Acetaminophen, efektivní non-narkotické analgetikum, snižuje vnímání bolesti impulsů pocházejících z dilatovaných mozkových cév; žádné překyselení žaludku a méně alergií než aspirin.

indikace

pro úlevu od napětí a cévních bolestí hlavy.*

KONTRAINDIKACE

PRODRIN je kontraindikován u Glaukomu a/nebo závažné případy onemocnění ledvin, vysoký krevní tlak, organické onemocnění srdce, jaterní onemocnění, a u těch pacientů, kteří jsou onmonoamine monoaminoxidázy (IMAO) terapie.

upozornění

Hepatotoxicita-acetaminofen byl spojován s případy akutního selhání jater, které občas vedly k transplantaci jater a úmrtí. Většina případů poškození jater je spojena s použitím acetaminofenu v dávkách vyšších než 4 000 miligramů denně a často zahrnuje více než jeden produkt obsahující acetaminofen. Nadměrný příjem paracetamol může být úmyslné způsobit sebepoškozování nebo neúmyslné jako pacienti pokus o získání větší úlevu od bolesti nebo nevědomky přijmout další acetaminophen obsahující produkty. Riziko akutního selhání jater je vyšší u jedinců se základním onemocněním jater a u jedinců, kteří požívají alkohol při užívání acetaminofenu.

instruujte pacienty, aby hledali acetaminofen nebo APAP na etiketách obalu a nepoužívali více než jeden produkt, který obsahuje acetaminofen. Poučte pacienty, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc po požití více než 4 000 miligramů acetaminofenu denně, i když se cítí dobře.

Závažné Kožní Reakce – Zřídka, paracetamol může způsobit vážné kožní reakce, jako jsou akutní generalizovaná pustulosis pustulosis (AGEP), Stevens-Johnsonův Syndrom (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být fatální. Pacienti by měli být informováni o známkách závažných kožních reakcí a užívání léku by mělo být přerušeno při prvním výskytu kožní vyrážky nebo jakéhokoli jiného příznaku přecitlivělosti.

hypersenzitivita/anafylaxe-po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy přecitlivělosti a anafylaxe spojené s užíváním acetaminofenu. Klinické příznaky zahrnovaly otok obličeje, úst a krku, dýchací potíže, kopřivku, vyrážku, svědění a zvracení. Zřídka byly hlášeny život ohrožující anafylaxe vyžadující okamžitou lékařskou pomoc. Poučte pacienty, aby neprodleně přerušili podávání přípravku Prodrin Caplets a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví tyto příznaky. Nepředepisujte kaple Prodrin u pacientů s alergií na acetaminofen.

opatření

opatrnost je třeba dodržovat u hypertenze, onemocnění periferních cév a po nedávných kardiovaskulárních záchvatech.

Informace pro Pacienty

neužívejte tento přípravek, pokud jste alergičtí na některou z jeho složek. Pokud se u Vás objeví příznaky alergie, jako je vyrážka nebo potíže s dýcháním, přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.

neužívejte více než 4 000 miligramů acetaminofenu denně. Zavolejte svého lékaře, pokud jste vzali více, než je doporučená dávka.

nežádoucí účinky

hypersenzitivní pacienti vykazovali vyrážku a přechodné závratě, což lze eliminovat snížením dávky.

předávkování

po akutním předávkování může dojít k toxicitě.

acetaminofen-předávkování acetaminofenem: nejzávažnějším nežádoucím účinkem je potenciálně fatální nekróza jater závislá na dávce. Může se také objevit renální tubulární nekróza, hypoglykemická kóma a koagulační defekty. Časné příznaky po potenciálně hepatotoxickém předávkování mohou zahrnovat: nevolnost, zvracení, pocení a celkovou malátnost. Klinické a laboratorní důkazy jaterní toxicity mohou být patrné až 48 až 72 hodin po požití.

Prodrin tablety dávkování a podávání

pro úlevu od migrény: Obvyklá dávka pro dospělé je jedna nebo dvě kapsle najednou, následuje jeden caplet každou hodinu, dokud se ulevilo, až 5 kapsle do dvanácti hodin.

pro úlevu od bolesti hlavy: obvyklá dávka pro dospělé je jedna nebo dvě kaple každé čtyři hodiny až 8 kaplet denně.

Jak je Prodrin Tablety Dodávané

Prodrin Kapsle jsou dodávány jako bílé kapsle s vyraženým „PRODRIN“ na jedné straně. Opačná strana je prostá. K dispozici v lahvích po 50 kaple, NDC 15014-145-50.

UCHOVÁVEJTE TENTO A VŠECHNY LÉKY MIMO DOSAH DĚTÍ. V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO PŘEDÁVKOVÁNÍ OKAMŽITĚ ZAVOLEJTE LÉKAŘE NEBO KONTAKTUJTE TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO.

uchovávejte při teplotě 20°-25°C (68°-77°F). Viz USP řízená pokojová teplota. Vyvarujte se vystavení teplu.

Dávkujte v pevně, lehký odolný obal, jak je definován v USP/NF s dětským bezpečnostním uzávěrem.

Vyrobeno pro:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
Suite B
Canton, MS 39046

500428 Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 Caplets

Zdravotní Upozornění