Prodrin tabletter

generisk navn: Isomethepten mucate, koffein og acetaminophen
doseringsform: caplets

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 22. juli 2020.

• oversigt
• bivirkninger
• dosering
• interaktioner
• mere

Ansvarsfraskrivelse: Dette lægemiddel er ikke fundet af FDA at være sikkert og effektivt, og denne mærkning er ikke godkendt af FDA. For yderligere information om ikke-godkendte lægemidler, Klik her.

kun rk

500428 Rev. 08/2013

Prodrin tabletter beskrivelse

hver PRODRIN Caplet indeholder:

isometheptenmucat ….. 65 mg

koffein ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Isometheptenmucat er et hvidt krystallinsk pulver med en karakteristisk aromatisk lugt og bitter smag. Det er en umættet alifatisk Amin med sympatomimetiske egenskaber. Isometheptenmucat har følgende strukturformel:

koffein er 1h-purin-2,6-Dion, 3,7-dyhydro-1,3,7-trimethyl -. Den har følgende strukturformel:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

klinisk farmakologi

isomethepten mucat, en sympatomimetisk amin, virker ved at indsnævre dilaterede kraniale og cerebrale arterioler, hvilket reducerer de stimuli, der fører til vaskulær hovedpine. Det er især ønskeligt hos patienter, der er disponeret for kvalme og opkastning, og hvor ergotaminer er udelukket. Dets virkning ligner ergotamin, men har en lav toksicitetsrækkefølge.

koffein, også en kranial vasokonstriktor, tilsættes for yderligere at forbedre vasokonstriktoreffekten. Det bruges også som et centralt stimulerende middel til lindring af hovedpine.

Acetaminophen, et effektivt ikke-narkotisk analgetikum, reducerer opfattelsen af smerteimpulser, der stammer fra dilaterede cerebrale kar; ingen hyperaciditet i maven og mindre allergier end aspirin.

indikationer

til lindring af spændinger og vaskulær hovedpine.*

kontraindikationer

PRODRIN er kontraindiceret i glaukom og/eller alvorlige tilfælde af nyresygdom, hypertension, organisk hjertesygdom, leversygdom og hos de patienter, der er i behandling med onmonoaminoksidasehæmmer (MAOI).

advarsler

hepatotoksicitet – Acetaminophen har været forbundet med tilfælde af akut leversvigt, hvilket til tider resulterer i levertransplantation og død. De fleste tilfælde af leverskade er forbundet med brugen af acetaminophen i doser, der overstiger 4.000 milligram pr. Det overdrevne indtag af acetaminophen kan være forsætligt at forårsage selvskading eller utilsigtet, da patienter forsøger at opnå mere smertelindring eller ubevidst tager andre acetaminophenholdige produkter. Risikoen for akut leversvigt er højere hos personer med underliggende leversygdom og hos personer, der indtager alkohol, mens de tager acetaminophen.

Instruer patienter om at kigge efter acetaminophen eller APAP på pakkeetiketter og ikke bruge mere end et produkt, der indeholder acetaminophen. Instruer patienter om at søge lægehjælp straks efter indtagelse af mere end 4.000 mg acetaminophen om dagen, selvom de har det godt.

alvorlige hudreaktioner – sjældent kan acetaminophen forårsage alvorlige hudreaktioner såsom akut generaliseret eksanthematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være dødelig. Patienterne skal informeres om tegn på alvorlige hudreaktioner, og brugen af lægemidlet bør seponeres ved første udseende af hududslæt eller andre tegn på overfølsomhed.

overfølsomhed/anafylaksi – der har været rapporter efter markedsføring om overfølsomhed og anafylaksi forbundet med brugen af acetaminophen. Kliniske tegn omfattede hævelse af ansigt, mund og hals, åndedrætsbesvær, urticaria, udslæt, kløe og opkastning. Der var sjældne rapporter om livstruende anafylaksi, der krævede akut lægehjælp. Instruer patienterne om straks at afbryde Prodrin Caplets og søge lægehjælp, hvis de oplever disse symptomer. Foreskrive ikke Prodrin Caplets til patienter med acetaminophenallergi.

forholdsregler

forsigtighed bør observeres ved hypertension, perifer vaskulær sygdom og efter nylige kardiovaskulære angreb.

Information til patienter

tag ikke dette produkt, hvis du er allergisk over for et af dets indholdsstoffer. Hvis du udvikler tegn på allergi, såsom udslæt eller vejrtrækningsbesvær, skal du stoppe med at tage dette produkt og straks kontakte din læge.

tag ikke mere end 4.000 milligram acetaminophen pr. Ring til din læge, hvis du har taget mere end den anbefalede dosis.

bivirkninger

overfølsomme patienter har vist udslæt og forbigående svimmelhed, dette kan elimineres ved at reducere dosis.

overdosering

efter akut overdosering kan der opstå toksicitet.

acetaminophen-overdosering af acetaminophen: dosisafhængig, potentielt dødelig levernekrose er den alvorligste bivirkning. Renal tubulær nekrose, hypoglykæmisk koma og koagulationsdefekter kan også forekomme. Tidlige symptomer efter en potentielt hepatotoksisk overdosis kan omfatte: kvalme, opkastning, diaforese og generel utilpashed. Kliniske og laboratoriemæssige tegn på levertoksicitet er muligvis ikke synlige før 48 Til 72 timer efter indtagelse.

Prodrin tabletter dosering og Administration

til lindring af migrænehovedpine: Den sædvanlige dosis til voksne er en eller to kapsler på en gang efterfulgt af en kapsel hver time, indtil den er lettet, op til 5 kapsler inden for en tolv timers periode.

til lindring af spændingshovedpine: den sædvanlige voksne dosis er en eller to kapsler hver fjerde time op til 8 kapsler om dagen.

hvordan leveres Prodrin tabletter

Prodrin Caplets leveres som hvide caplets præget “PRODRIN” på den ene side. Den modsatte side er almindelig. Fås i flasker med 50 kapsler, NDC 15014-145-50.

OPBEVAR DETTE OG AL MEDICIN UTILGÆNGELIGT FOR BØRN. I TILFÆLDE AF UTILSIGTET OVERDOSERING SKAL DU STRAKS KONTAKTE EN LÆGE ELLER KONTAKTE ET GIFTKONTROLCENTER.

opbevares ved 20 kr -25 kr (68 kr -77 kr). Se USP kontrolleret stuetemperatur. Undgå udsættelse for varme.

dispenser i en tæt, lysbestandig beholder som defineret i USP/NF med børnesikret lukning.

fremstillet til:
Genteks Pharma
276 Nissan Parkvej
Suite B
Canton, MS 39046

500428 Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 Kapsler

medicinsk ansvarsfraskrivelse