resumo
com a introdução de novos medicamentos mais eficazes para a esclerose múltipla por surtos de exacerbação / remissão (RRMS), está a emergir um novo objectivo de tratamento. Nenhuma evidência de actividade da doença (NEDA), também referida como ausência de actividade da doença, representa um elevado nível de eficácia do tratamento, uma vez que sugere que o tratamento resultou numa remissão completa de em. No entanto, não se sabe actualmente qual a proporção de doentes com em que se pode esperar que a NEDA venha a ter ao longo do tempo, este estudo teve como objectivo seguir 219 pessoas com RRMS ao longo de um período de sete anos para investigar a sua actividade da doença.
os participantes foram avaliados com RMNS anuais e visitas clínicas de seis em seis meses, nas quais foram avaliadas recidivas e pontuações de EDSS. A NEDA foi definida como sem recidivas, sem aumento sustentado da Pontuação da EDSS e sem lesões novas ou a aumentar nos exames RMNS anuais.
o estudo constatou que, após um ano, 46% dos participantes tinham NDA, mas aos sete anos apenas 8% dos participantes eram NDA. No entanto, constatou-se também que os participantes que mostraram NEDA no ponto de dois anos, tinham menos deficiência no ponto de sete anos.
os investigadores concluem que a capacidade da NEDA para prever os futuros níveis de incapacidade precisa de ser investigada e a NEDA também pode ser utilizada para avaliar a eficácia dos novos medicamentos em ensaios clínicos.
Fundo
Com a introdução de novos e mais eficazes medicamentos para largarem o envio de esclerose múltipla (RRMS), uma mudança em o que esperar do tratamento está começando a se desenvolver, a partir de uma resposta parcial, como a redução do número de recidivas, para um potencial de remissão. Um novo objetivo de tratamento, sem evidência de atividade da doença (NEDA), também referido como liberdade de atividade da doença, é a aspiração. Representa um alto nível de eficácia do tratamento, pois sugere que o tratamento resultou em uma remissão completa da doença. No entanto, não se sabe actualmente qual a proporção de doentes com em que se pode esperar que tenham NDA ao longo do tempo e se a actividade da doença é mais frequentemente observada como sintomas clínicos ou lesões nos exames cerebrais que podem não resultar necessariamente em sintomas. Este estudo teve como objetivo seguir um grupo de pessoas com RRMS ao longo de um período de sete anos para investigar sua atividade da doença.Foram incluídos neste estudo
como este estudo foi realizado
219 pessoas a quem foi diagnosticado síndrome clinicamente isolado (CIS) ou RRMS. Todos tinham entre 18 e 65 anos, 174 (80%) eram do sexo feminino e no início do estudo a Idade Média dos participantes era de 40 anos. Os participantes eram um grupo misto, alguns não tomaram tratamentos e alguns estavam tomando uma terapia modificadora da doença, mas não para todo o período de estudo. Este estudo analisou uma situação de “mundo real”, assim como o que aconteceu com os participantes durante um período E assim não estava olhando para o que aconteceu como resultado do tratamento com uma determinada droga.
os participantes foram avaliados ao longo de um período de sete anos, com ressonância magnética anual e visitas clínicas de seis em seis meses, nas quais foram avaliadas recidivas e pontuações de EDSS. Os pesquisadores usaram observações clínicas e ressonância magnética para avaliar se os participantes tinham qualquer evidência de atividade da doença.
uma recaída foi definida como o aparecimento de novos sintomas que duraram mais de 24 horas não foram causados por infecção. A progressão foi definida como um aumento de 1 ou mais na pontuação EDSS que ainda era aparente numa avaliação subsequente. A nova actividade de ressonância magnética foi definida como lesões novas ou a aumentar ou lesões com aumento de gadolínio visíveis numa ressonância magnética cerebral ou espinal.
os autores definiram a NDA como sem recidivas, sem aumento sustentado na pontuação EDSS e sem lesões novas ou a aumentar na IRM anual.
o que foi encontrado
o estudo descobriu que, após um ano, 46% dos participantes cumpriram os critérios para a NEDA, 27,5% dos participantes ainda eram NEDA aos dois anos e apenas 8% dos participantes eram NEDA após sete anos.
os participantes tinham maior probabilidade de mostrar actividade da doença por terem uma nova lesão visível numa ressonância magnética, seguida de uma recaída. Os aumentos na pontuação EDSS (indicando progressão da doença) foram os menos prováveis de acontecer, 57% dos participantes não tiveram evidência de progressão após sete anos. O estudo também descobriu que os participantes que mostraram NEDA no ponto de dois anos, tinham menos deficiência no ponto de sete anos.O que significa?
o estudo mostra que é improvável que permaneça completamente livre de actividade da doença durante um período longo. No entanto, mostrou que o estatuto NEDA aos dois anos poderia potencialmente ser usado para dar um prognóstico, uma vez que aqueles que estavam livres de doença aos dois anos tinham menos incapacidade após sete anos. Os autores sugerem que como o objetivo da terapia medicamentosa em MS é tratar as pessoas para prevenir a deficiência, parece lógico que o tratamento de modo que não há evidência de atividade da doença, quer clinicamente ou em ressonância magnética, pode ser um objetivo do tratamento. Eles concluem que a capacidade da NEDA para prever futuros níveis de deficiência precisa ser investigada e pode ser usada para avaliar a eficácia dos novos medicamentos em em ensaios clínicos.
Rotstein DL, Healy BC, Malik MT, et al.
avaliação de nenhuma evidência de actividade da doença num grupo de 7 anos de Esclerose Múltipla Longitudinal..JAMA Neurol. 2014 dez 22. Resumo
mais sobre a ausência de evidência de actividade da doença (NDA)
no passado, os tratamentos modificadores da doença para em recidivante por remissão (RRMS), incluindo os interferões beta e acetato de glatirâmero, foram avaliados sobre a sua capacidade de reduzir as recidivas. Em média, estas drogas reduzem as recidivas em cerca de um terço.Com a introdução de novos medicamentos mais eficazes, verificou-se uma mudança nas expectativas de tratamento de uma resposta parcial para uma remissão potencial. O conceito de “indemne de doenças” foi utilizado em várias situações anteriores, incluindo cancro e artrite reumatóide. Com a artrite reumatóide o objetivo é agora tratar as pessoas o mais rápido possível após o diagnóstico para prevenir uma acumulação de sintomas, rapidamente mudando para medicamentos mais eficazes se não Houver resposta a tratamentos de primeira linha. Cada vez mais, os neurologistas estão defendendo uma abordagem igualmente ativa logo após o diagnóstico do RRMS.
em em, nenhuma evidência de actividade da doença é definida por uma combinação de:
- a ausência de recidivas
- a ausência de aumento de deficiência, que dura mais de três meses
- a ausência de evidências ressonância magnética do MS atividade
O conceito de NEDA ainda está em desenvolvimento e não há debate sobre as medidas adicionais que poderiam ser incluídos, tais como a perda de volume cerebral, o que indicaria a perda de nervos . Como a compreensão do que causa em e as causas subjacentes dos sintomas experimentados aumenta ao longo do tempo, outras medidas podem ser adicionados para monitorar o efeito que o tratamento tem sobre estes.
o Professor Gavin Giovannoni, neurologista de Barts e da London School of Medicine and Dentistry, escreveu E falou extensivamente sobre a NEDA. Na conferência MS Trust em 2013, ele comparou MS a um iceberg: pode haver muita atividade da doença ocorrendo no início e “abaixo da superfície”, como lesões podem ocorrer no cérebro e medula espinhal, que não resultam em sintomas. Ele sugere que a adoção de uma abordagem agressiva para tratar a esclerose múltipla precoce pode significar que as pessoas com RRMS poderiam fazer melhor quando comparadas com pessoas que tiveram um tratamento menos ativo, resultando em menos sintomas e menos acumulação de deficiência. Você pode ler mais sobre os pensamentos de Prof. Giovannoni sobre NEDA em seu blog, por exemplo neste post sobre abordagens de tratamento e este post comparando as abordagens atuais e potenciais de tratamento.
actualmente o conceito de NEDA ainda está na sua infância e há muitas questões ainda por responder, incluindo poderia uma abordagem mais precoce e mais activa do tratamento prevenir o início dos sintomas e poderia libertar-se de atraso da actividade da doença ou mesmo impedir a transição para em secundária progressiva?
é cedo e é necessária mais investigação para determinar o Significado a longo prazo da liberdade de actividade da doença para as pessoas com esclerose múltipla, mas iremos fornecer actualizações futuras quando houver mais para relatar.