os impactos econômicos adversos das emendas Kefauver-Harris de 1962 ao Food, Drug and Cosmetic Act transformaram a indústria farmacêutica dos EUA. Os elementos-chave desta transformação incluem taxas de inovação em declínio, enormes aumentos nos custos e riscos R&D, rentabilidade reduzida, e uma erosão da liderança tecnológica dos EUA. AMERICANO. as empresas farmacêuticas devem desenvolver novas estratégias criativas de r &D para fazer face a este ambiente complexo e exigente. As empresas norte-americanas têm respondido a uma regulamentação interna mais rigorosa, aumentando drasticamente os gastos estrangeiros em R &D e os testes clínicos iniciais de novas entidades químicas em locais estrangeiros.Na década de 70 começaram a surgir novos padrões de estratégias de selecção de projectos. à medida que o número total de projectos R&D foi reduzido, as empresas farmacêuticas concentraram os seus recursos nas áreas com maior importância epidemiológica. Para fazer face ao aumento do risco da droga r&D, as empresas transferiram Dólares da investigação para o desenvolvimento. As empresas farmacêuticas também podem alterar as suas estratégias de descoberta de novos medicamentos. À medida que as empresas reduzem a investigação exploratória e básica, mais estruturada, as abordagens de engenharia receberão maior ênfase. Uma vez que é provável que as empresas farmacêuticas individuais tenham uma capacidade reduzida para medicamentos originários dentro dos seus próprios laboratórios, a concorrência entre as empresas para o acesso a novos compostos e ideias de investigação é susceptível de se tornar tensa.