publicerad av:
Pautier P, et al. Sammanfattning 11506. Presenterad på: Asco20 virtuellt vetenskapligt Program; 29-31 maj 2020.
prenumerera
Klicka här för att hantera e-postmeddelanden
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio
tillbaka till Healio
Doxorubicin i kombination med trabektedin verkade vara en effektiv och säker förstahandsbehandling för metastatisk leiomyosarkom, enligt resultaten från fas 2 LMS-02-studien som presenterades under Asco20 Virtual Scientific Program.
”mjukdelssarkom är sällsynta och heterogena tumörer med skillnader i kliniskt beteende och genetiska variationer”, sa Patricia Pautier, MD, medicinsk onkolog vid Institut Gustave Roussy i Frankrike under en presentation. ”Livmoder leiomyosarkom och mjukvävnad leiomyosarkom är sällsynta tumörer med dålig prognos när lokalt avancerad eller metastatisk. De har också måttlig kemosensitivitet.”
tidigare studier har visat övergripande svarsfrekvens för kombinationsbehandlingar som ges i första linjens inställning på mindre än 50% för uterus leiomyosarkom (U-LMS) och 35% för mjukdelsleiomyosarkom (ST-LMS), med en genomsnittlig svarstid på 3 månader till 6 månader och ingen påverkan på OS.
antitumörläkemedlet trabektedin (Yondelis; Janssen, PharmaMar) har visat aktivitet vid leiomyosarkom efter antracyklinsvikt. LMS-02-studien med en arm undersökte läkemedlet i kombination med doxorubicin som första linjens behandling för metastatisk/avancerad U-LMS och ST-LMS.
resultat av LMS – 02 som publicerades 2015 visade en ORR på 59, 6% bland patienter med U-LMS och 39, 3% bland patienter med ST-LMS, med hanterbar toxicitet.
vid ASCO presenterade Pautier och kollegor uppdaterade PFS och slutliga OS-resultat från studien, som inkluderade 108 patienter (medianålder, 59 år) med leiomyosarkom (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61). De flesta patienter (85%) hade metastatisk sjukdom.
patienter fick doxorubicin doserat vid 60 mg/m2 följt av trabektedin doserat vid 1, 1 mg / m2 på dag 1 och pegfilgrastim på dag 2 var 3: e vecka i upp till sex cykler.
forskare stratifierade patienter i U-LMS-och ST-LMS-grupper och tillät kirurgi för kvarvarande sjukdom.
sjuttiosju patienter (71, 3%) fick alla sex behandlingscyklerna och 20 patienter (18, 5%) hade metastasresektion.
medianuppföljning var 7,2 år.
resultaten visade median PFS på 10,1 månader (95% ki, 8,5-12,6) och median OS på 34,4 månader (95% ki, 26,9-42,7) bland alla patienter.
patienter med metastatisk U-LMS hade en sämre prognos än de med ST-LMS, enligt forskare. Median PFS bland U-LMS-gruppen var 8.3 månader (95% ki, 7,4-10,3) jämfört med 12,9 månader (95% ki, 9,2-14,1) i ST-LMS-gruppen. Median OS var 27,5 månader (95% ki, 17,9-38,2) i U-LMS-gruppen jämfört med 38,7 månader (95% ki, 31-52, 9) i ST-LMS-gruppen.
median OS bland de 20 patienter som genomgick operation uppnåddes inte jämfört med 31,6 månader (95% CI, 23,9-35.4) för dem som inte genomgick operation
”i denna homogena serie patienter med metastatisk livmoder och mjukvävnad LMS, effekt och resultat av trabektedin i kombination med doxorubicin i första linjens terapi är mycket uppmuntrande,” Pautier sa. ”Resultat av en fas 3-studie som jämför denna kombination följt av trabektedin eller doxorubicin enbart som en förstahandsbehandling i metastatisk LMS väntar.”- av John DeRosier
Pautier P, et al. Sammanfattning 11506. Presenterad på: Asco20 virtuellt vetenskapligt Program; 29-31 maj 2020.
upplysningar: Pautier rapporterar konsultroller / rådgivande roller med och reseboenden från GlaxoSmithKline, Roche och Tesaro samt konsultroller/rådgivande roller hos AstraZeneca. Se sammanfattningen för alla andra forskares relevanta finansiella upplysningar.
Läs mer om
prenumerera
Klicka här för att hantera e-postmeddelanden
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio
tillbaka till Healio
