Klíčová zjištění
Vzhledem k nejistotě, pokud jde o klinické funkce keramických TKA komponenty, naším cílem bylo prozkoumat, zda existují rozdíly mezi běžně používané slitiny komponenty a keramické komponenty. Shrnující předchozí zprávy o keramické TKA protézy, v této studii jsme se snažili systematicky hodnotit klinické výsledky, radiologické výsledky a přežití keramické protézy. Naše výsledky prokázaly výrazné zlepšení funkce kloubů po zákroku, s uspokojivým středně – a dlouhodobé přežití keramických prvků, který je srovnatelný s konvenční slitiny komponent bylo oznámeno již dříve. Kromě toho byla provedena pouze malá část revizních postupů v důsledku opotřebení polyethylenu a aseptického uvolnění protézy, i když v několika studiích byly pozorovány radiolucentní linie. Podle našich nejlepších znalostí se jedná o první systematické hodnocení výsledků a bezpečnosti keramických komponent TKA.
Výhody a obavy z keramické komponenty
Dnes, cobalt-chrom slitiny, je nejvíce široce používán protetického materiálu ve stehenní komponenty kolenního protézy, ukazuje dobré obnovení funkce kloubu po operaci. Dlouhodobé sledování prokázalo vynikající přežití konvenční protézy kobaltu a chromu . Nicméně, podle těchto zpráv, trosky produkován opotřebení polyethylenové tibiální vložka má aglomerované in vivo a tím vyvolané aseptické uvolnění komponent, a to se zdá být jedním z hlavních důvodů, které vedly k selhání kolenního kloubu . Vědci ukázaly, že akumulace nosit částice aktivuje makrofágy a vyvolává uvolnění zánětlivých cytokinů, které mohou být zjištěny v synoviální tekutině nepodařilo TKAs . Tyto zánětlivé cytokiny jsou považovány za klíčovou roli při periprostetické resorpci kosti a uvolnění implantátu. Zásadním zlepšením by tedy bylo snížení opotřebení polyethylenové vložky a tím snížení výskytu periprostetické osteolýzy a uvolnění složek. Kromě zlepšení odolnosti proti opotřebení polyethylenu zvýšením síťování, alternativní materiál s více vyhovující povrch a zvýšenou odolnost vůči tření je potřeba pro vyjádření povrchu v TKA komponenty.
S osvědčenou vynikající povrchové shody, vysoká pevnost v ohybu a zvýšená odolnost proti opotřebení, keramické ložiska (které jsou vyrobené z alumina a zirconia), byly použity v THA komponenty po mnoho let . Několik in vivo a in vitro studie také dokumentují převahu keramiky v odolnosti proti opotřebení při formulování proti polyethylenu ve srovnání s kovovými komponenty . V posledních letech bylo provedeno několik studií týkajících se tribologické statistiky keramických kolenních implantátů a byly hlášeny uspokojivé výsledky. Studie kolenního simulátoru konané v různých laboratořích také prokázaly výhody opotřebení keramických součástí oproti jejich slitinovým protějškům. Výsledky práce Ezzet a Spectora ukázala, že ve srovnání s kobalt-chrom, míra opotřebení polyethylenu proti oxiduje zirkonia byla snížena o téměř 50%, po 5 milionech cyklů testování . Další studie provedená White et al. zjistil, že po 2 milionů cyklů testování, stav polyethylenové vložky artikulovat proti oxiduje zirkonia byl mnohem lepší než proti kobalt-chrom. Byla také vylepšena povrchová struktura oxidovaného zirkonia . Vzhledem k tomu, že in vitro testy simulátoru nemohl plně reprezentují klinický výkon TKA složek, vyhledávání studií bylo také provedeno vyhodnocení in vivo výkon keramické součásti. Výsledky z Oonishi et al. ukázal velký rozdíl v opotřebení sazba pro polyethylenové vložky artikulovat proti kobalt-chrom femorální komponenty, a odhaduje, že lineární rychlost opotřebení byla 0.021 0.074 mm/rok, zatímco míra opotřebení ve skupině s oxidu hlinitého keramické femorální komponenty byla nízká a stabilní, a byla hodnocena jako 0.026 mm/rok. Kromě toho byly na povrchu femorálních složek kobaltu a chrómu a polyethylenových vložek nalezeny přední a zadní škrábance pomocí SEM, které jsou výsledkem pohybu ohybu a prodloužení kloubu. Na povrchu polyethylenových vložek ve skupině s keramickými složkami však nebylo zjištěno žádné poškrábání a povrchová struktura femorálních složek oxidu hlinitého zůstala nezměněna .
kromě vynikající odolnosti proti opotřebení je keramický materiál biologicky inertní, což je další výhoda ve srovnání s použitím protéz kobaltu a chromu. Přibližně 15% populace bylo hlášeno jako přecitlivělé na nikl, obvykle ve spojení se zkříženou reaktivitou na kobalt . Obecně bylo alespoň 1% niklu zahrnuto do konvenčních femorálních složek kobaltu a chromu, zatímco v protějšku oxidu hlinitého a zirkonu nebyla detekovatelná hladina niklu. Kromě toho, nižší úroveň biologické reakce na keramických částic in vivo, zastoupená nižší hladiny tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α) a prostaglandinu E2 (PGE2), dělá keramické komponenty perspektivní řešení pro pacienty s alergií na kovové ionty.
Dvě hlavní obavy in vivo selhání keramické komponenty jsou zlomeniny implantátu v důsledku jeho křehkost a snížená přilnavost kostního cementu v důsledku odpovídala povrchu keramické součásti . Ve 2leté následné studii pro keramiku na keramiku THA, Hamilton a kol. hlášeno 2 intraoperační zlomeniny keramické vložky a 2 pooperační štěpení keramických vložek z celkem 177 THAs a celková míra událostí souvisejících s keramickou vložkou byla 2,2% . Kromě toho, v mechanické studie o síle adheze cementu, maximální přilnavost k keramické femorální komponenty byla podstatně nižší, než Co-Cr slitiny protějšek za vlhkých podmínek (P = 0.0017) . Dále, v 18.5-leté následné studii týkající se cementovaného oxidu hlinitého THA, Hamadouche et al. hlásil, že separační rychlost acetabulární hrnek z kostního cementu bylo 22% (19 z 85 boky), což vede k náhlé bolesti a požadavek na revizi THA . Tato vysoká míra debondingu zhoršila obavy o přilnavost keramických součástí.
klinické výsledky keramických složek tka
postup TKA byl prokázán pro léčbu degenerativních onemocnění kloubů v konečném stadiu. Mezi zahrnuty studie, různé hodnotící parametry, včetně rozsahu pohybu, HSS skóre, a KSS skóre byly použity k posouzení předoperační a pooperační funkci kloubů. Celkově byly hlášeny výsledky pooperačních funkcí kloubů významně zlepšené, se zvýšeným rozsahem pohybu, větším rozsahem flexe ,zvýšeným skóre HSS a skóre KSS v krátkodobém i dlouhodobém sledování. Ve 3 studiích s 10-rok nebo více následné-up, KSS skóre bylo lepší, aby 83-92, s funkcí skóre 47-84 na poslední návštěvu. Rozsah flexe při poslední návštěvě byl také výrazně vylepšen, s rozsahem 118-123, 7° . V minulosti chyběly důkazy o dlouhodobé trvanlivosti a klinické bezpečnosti keramické TKA, které omezovaly klinické použití keramických součástí. V poslední době, Nakamura uvádí minimální follow-up 15 let na keramické tri-condylar koleno implantáty (revize pro jakoukoli operaci nebo radiologické selhání koncového bodu), Kaplan-Meier survival na 15 let byl 94.0% (95%CI 91.4–96.5%). Další výzkum krátkodobého a střednědobého přežití keramických složek také prokázal uspokojivé výsledky, s 5letým přežitím 92-100% a 10letým přežitím 97-98%. V této studii jsme dále systematicky odhadovali vztah přežití a času lineární aproximací, který je znázorněn na obr. 2. Ze všech těchto zahrnutých studií byla míra revize 0-14, 37%. Revize v důsledku aseptického uvolnění, opotřebení a zlomeniny součástí se však jeví jako vzácná. Dva nejčastější důvody pro revizní postup jsou infekce a zlomeniny způsobené pooperačním traumatem. Tyto výsledky prokázaly klinickou bezpečnost keramických protéz TKA.
v roce 2014, Innocenti et al. shrnul dlouhodobé sledování femorálních složek Cr-Co pomocí klinických skóre a 10letého přežití . Ačkoli pooperační rozsah pohybu nebyl hlášen, výsledky ukázaly, že skóre KSS po 10 letech bylo 83-96, zatímco skóre funkce bylo 74-83, s 10letým přežitím nad 91%. Ve srovnání s pooperačním skóre KSS komponent Cr-Co byl KSS keramických komponent srovnatelný, zatímco funkční skóre bylo nižší. Protože nižší skóre funkcí keramických složek bylo hlášeno v japonské populaci (47, respektive 68), lze tento rozpor připsat různým plánům obnovy a denním aktivitám v různých populacích, jakož i možnému zkreslení během sledování. Dále jsme prokázali, že keramické implantáty TKA jsou spolehlivé, se srovnatelným 10letým přežitím s jejich protějšky ze slitiny.
randomizované klinické studie na keramických ložiscích TKA
v posledních několika desetiletích se používání oxidovaných femorálních složek zirkonia celosvětově zvýšilo. V naší literatury, jsme také vzali na vědomí tři prospektivní, randomizované kontrolované studie se zaměřením na klinické výsledky a střednědobé přežití mezi postupy pomocí oxidované zirkonia femorální komponenty a konvenčních Co-Cr implantáty . V 2letém sledování Laskin et al. hlášeny žádné významné rozdíly v KSS skóre a pasivní flexe rozsah mezi keramické součásti, skupiny a Co-Cr skupiny, zatímco u pacientů v keramické skupině statisticky významné zvýšení rychlosti obnovení flexe . Podobně dvě střednědobá sledování těchto randomizovaných klinických studií neprokázala žádné významné rozdíly v klinických, subjektivních, radiologických a měřeních přežití mezi těmito dvěma skupinami . Je zřejmé, že ve výzkumu provedeném Kim et al. byly porovnány charakteristiky nasávaných částic opotřebení, včetně velikosti, hmotnosti a drsnosti povrchu, a nebyly zjištěny žádné výrazné rozdíly až do 7,5 let po operaci . Tyto studie však nebyly způsobilé pro tento přezkum vzhledem k nedostatku údajů o zájmu; proto jsme vyloučeno, je v naší recenzi.
Omezení
systematickým přezkumem těchto single-ozbrojené studie, jsme zjistili, že keramické komponenty by mohly být použity v TKA postup, s vynikající dlouhodobou funkci kloubů a přežití. Nicméně, vzhledem k omezené použití keramických TKA komponent po celém světě, RCTs a kohortové studie srovnávající dlouhodobé klinické výsledky a přežití mezi keramické TKA komponenty a konvenční kobalt-chrom protézy nebyly k dispozici. To může ohrozit sílu tohoto závěru. K podpoře použití keramických komponent v postupu TKA je zapotřebí více výzkumu keramických komponent TKA, zejména srovnávací studie s vyšší úrovní důkazů.