Pět let léčby přípravkem anastrozol (Arimidex) bezpečně a účinně zabránit opakování rakoviny prsu u vysoce rizikových žen po menopauze na 10,9 let follow-up, podle údajů z Mezinárodní Prsu Intervenční Studie II (IBIS-II) Prevenci soudu prezentovány v San Antonio Breast Cancer Symposium, které se konalo prosince 10-14, v San Antoniu, Texas.1
„Tyto údaje poskytují další podporu pro použití anastrozolu v prevenci rakoviny prsu u vysoce rizikových žen. To bylo doporučeno PĚKNÉ a Spojené Království Národní Institut pro Excelenci, a US Preventive Task Force ve Spojených Státech,“ Jack Cuzick, PhD, co-předseda Mezinárodní Prsu Intervenční Studie, řekl během tiskové konference, která proběhla na konferenci.
celkem 3,864 postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem pro rozvoj prsu cancer¾including ti, kteří měli 2 nebo více pokrevních příbuzných s rakovinou prsu, matka nebo sestra, kteří vyvinuli rakovinu prsu před 50. rokem věku, nebo matka, nebo sestra, která měla rakovinu prsu v obou breasts¾were předmětu v IBIS-II studii Prevence od roku 2003 do roku 2012.
následná kontrola zahrnovala návštěvy kliniky, dotazníky a údaje z registru.
byli Pacienti randomizováni buď 1 mg/den anastrozol po dobu 5 let (n = 1,920) nebo placebo (n = 1,944). Pětiletá adherence k léčbě byla 74,6% u anastrozolu a 77,0% u placeba, což se významně nelišilo. Cuzick přisuzoval mírně nižší adherenci k nežádoucím účinkům (AEs) u pacientů.
aktualizované výsledky byly také současně publikovány v The Lancet.2
Po 10.9-rok follow-up, ženy je šance, že jejich rakovina prsu opakovat byla snížena o 50%, ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo. To je o něco méně než 53% snížení pozorované ve výsledcích prezentovaných po prvních 7 letech po léčbě.3 Nicméně, Cuzick vysvětlil, 1 způsob, jak stále ukazují, že toto snížení je to významný je jeho překlad do odhadovaných 29 ženy potřebují být léčeny anastrozolem za 5 let, aby se zabránilo 1 prsu během léčby a v příštích 5 letech.
snížení bylo větší v prvních 5 letech po léčbě (HR, NA 0,39; 95% CI 0.27–0.58, P < ·0001); nicméně, podstatné snížení o 36% byl viděn v post-období léčby (HR, což je 0,64; 95% CI, 0.45–0.91; P = 0.014), který je ještě větší než tamoxifen. „Je to podstatná informace o dlouhodobých údajů, které je obzvláště důležité, protože tamoxifen byl podíval a bylo prokázáno, že 30% snížení dostanete s tamoxifen po dobu 5 let je udržována pro minimálně 20 let, tak to je zásadní otázka pro inhibitor aromatázy,“ řekl Cuzick, který je také ředitelem Wolfson Institute of Preventive Medicine, vedoucí Centra pro Prevenci Rakoviny, a John Snow Profesor Epidemiologie na Queen Mary University of London.
navíc byl invazivní estrogenový receptor (ER) pozitivní karcinom prsu snížen o 54% (HR, 0,46; 95% CI, 0,33–0,65, P < .0001), s pokračujícím významným účinkem v období po léčbě. Kromě toho 59% snížení duktální karcinom in situ byl pozorován (HR, SE 0,41; 95% CI, 0.22–0.79; P = 0.0081), a to zejména v ER-pozitivních pacientů (HR, 0.22; 95% CI 0.78–0.65; P < 0.0001).
nebyl celkově pozorován žádný významný rozdíl v úmrtích (HR, 0,96; 95% CI, 0,69-1,34; P = 0,82) nebo u karcinomu prsu. Kromě toho, výrazný pokles non-rakoviny prsu bylo pozorováno také s anastrozolem léčby (NEBO, JE 0,72; 95% CI, 0.57–0.91; P = 0, 0042), a to v non-melanom rakoviny kůže.
Také poznámky, žádné nové AEs byly hlášeny v dlouhodobém follow-up, stejně jako žádný přebytečný zlomenin nebo jiných závažných AEs dříve vidět s inhibitorem aromatázy.
to zdůrazňuje potřebu dlouhodobého sledování, zejména ve studiích prevence. Naučili jsme se toho hodně za 12 let, dalších 10 let sledování nám řekne mnohem více o dopadu na úmrtnost, “ řekl Cusick.
referenční číslo:
1. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Desetileté výsledky mezinárodního prsu intervenční studie II. Prezentováno na: San Antonio Breast Cancer Symposium;. prosince 10-14, 2019; San Antonio, Texas. Abstrakt GS4-04.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Použití anastrozolu k prevenci rakoviny prsu (IBIS-II): dlouhodobé výsledky randomizované kontrolované studie. Lanceta. doi: 10.1016/S0140-6736 (19)32955-1.