Sept. 1, 2011-FDA advarer om, at osteoporose lægemiddel Reclast øger risikoen for nyresvigt.
advarslen er rettet mod patienter, der allerede lider af nedsat nyrefunktion. Det er også rettet mod dem, der tager potentielt nyreskadelige (nefrotoksiske) medicin eller diuretika på samme tid som Reclast.
ifølge den nye advarsel kan Reclast-induceret nyresvigt også forekomme blandt alvorligt dehydrerede patienter. Ældre patienter med nedsat nyrefunktion har øget risiko for nyresvigt.
FDA-advarslen siger, at nyresvigt er en sjælden, men alvorlig komplikation for risikopatienter, der tager Reclast. Lægemidlet blev godkendt i April 2007.
to dusin tilfælde af nedsat nyrefunktion eller svigt, inklusive fem dødsfald, blev rapporteret i en sikkerhedsanmeldelse offentliggjort i januar 2009. Det fik FDA til at anbefale overvågning af serumkreatinin – et mål for nyresundhed-før hver dosis af den injicerede medicin.
i April 2011 var der 11 flere Reclast-relaterede dødsfald på grund af nyresvigt. Ni tilfælde af nyreskade blev også rapporteret. Hver krævede dialyse.