fem års behandling med brystkræft sikkert og effektivt forhindrede brystkræft gentagelse hos højrisiko postmenopausale kvinder ved 10,9 års opfølgning, ifølge data fra International Breast Cancer Intervention Study II (IBIS-II) Forebyggelsesforsøg præsenteret på San Antonio Breast Cancer Symposium, der blev afholdt 10-14 December i San Antonio.1
“disse data giver yderligere støtte til brugen af anastrosol til forebyggelse af brystkræft hos kvinder med høj risiko. Det er blevet anbefalet af NICE og Det Forenede Kongeriges nationale institut for ekspertise og den amerikanske forebyggende taskforce i USA,” sagde Jack Cusick, ph.d., medformand for International Breast Cancer Intervention Studies, under en pressemøde, der blev afholdt på konferencen.
i alt var 3.864 postmenopausale kvinder med øget risiko for at udvikle brystkræftherunder dem, der havde 2 eller flere blodrelaterede med brystkræft, en mor eller søster, der udviklede brystkræft før 50 år, eller en mor eller søster, der havde brystkræft i begge brystervi blev indskrevet i IBIS-II-Forebyggelsesundersøgelsen fra 2003 til 2012.
opfølgningen omfattede klinikbesøg, spørgeskemaer og registerdata.
patienterne blev randomiseret til enten at modtage 1 mg/dag i 5 år (n = 1.920) eller placebo (n = 1.944). Fem års overholdelse af behandlingen var 74,6% for anastrosol og 77,0% for placebo, hvilket ikke var signifikant anderledes. Cusick tilskrev den lidt lavere overholdelse af de bivirkninger (AEs), som patienterne oplevede.
de opdaterede resultater blev også samtidigt offentliggjort i The Lancet.2
efter den 10, 9-årige opfølgning blev kvinders chance for at få deres brystkræft igen reduceret med 50% sammenlignet med dem, der fik placebo. Dette er lidt mindre end 53% reduktion set i resultater præsenteret efter de første 7 år efter behandling.3 imidlertid forklarede Cusick, at 1 måde at stadig vise denne reduktion er signifikant, er dens oversættelse til en anslået 29 kvinder, der skal behandles med anastrosol i 5 år for at forhindre 1 brystkræft under behandlingen og i de næste 5 år.
reduktionen var større i de første 5 år efter behandlingen (HR, 0,39; 95% CI, 0,27–0,58; P < ·0001); der blev dog set en betydelig reduktion på 36% i perioden efter behandlingen (HR, 0,64; 95% CI, 0,45-0,91; P = 0,014), som stadig er større end tamoksifen. “Dette er væsentlige oplysninger om de langsigtede data, hvilket er særligt relevant, fordi tamoksifen er blevet set på og har vist, at den 30% reduktion, du får med tamoksifen i 5 år, opretholdes i mindst 20 år, så det er et afgørende spørgsmål for aromatasehæmmeren,” sagde Cusick, der også er direktør for Center for kræftforebyggelse, og John sne Professor i epidemiologi ved Dronning Mary University of London.
desuden blev invasiv østrogenreceptor (er)-positiv brystkræft reduceret med 54% (HR, 0,46; 95% CI, 0,33–0,65, P <.0001), med en fortsat signifikant effekt i perioden efter behandlingen. Derudover blev der observeret en reduktion på 59% i duktalt carcinom in situ (HR, 0,41; 95% CI, 0,22–0,79; P = 0,0081), især hos ER-positive patienter (HR, 0,22; 95% CI, 0,78–0,65; P < 0,0001).
der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i dødsfald generelt (HR, 0,96; 95% CI, 0,69–1,34; P = 0,82) eller for brystkræft. Derudover blev der også observeret et signifikant fald i ikke-brystkræft ved behandling med anastrosol (OR, 0,72; 95% CI, 0,57–0,91; P = 0,0042), nemlig ved ikke-melanom hudkræft.
Bemærk også, at der ikke blev rapporteret om nye Ae ‘er i den længere opfølgning, såvel som intet overskud af brud eller andre alvorlige Ae’ er, der tidligere var set med aromatasehæmmeren.
dette fremhæver behovet, især i forebyggelsesundersøgelser, for langsigtet opfølgning. Vi har lært meget i 12 år, yderligere 10 års opfølgning vil fortælle os meget mere om indvirkningen på dødeligheden,” sagde Cusick.
Reference:
1. Cusick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Ti års resultater af international breast cancer intervention study II. præsenteret på: San Antonio Breast Cancer Symposium; December 10-14, 2019; San Antonio, Italien. Abstrakt GS4-04.
2. Cusick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Langtids-resultater af et randomiseret kontrolleret forsøg. Lancet. doi: 10.1016 / S0140-6736 (19) 32955-1.