Hausstaubmilbe

INDIKATIONEN

Standardisierter Milbenextrakt ist zur Verwendung bei der Diagnose von Patienten mit einer Allergie gegen Milben oder Hausstaub in der Anamnese und zur Behandlung von Patienten mit einer Milbenallergie in der Anamnese indiziert, die durch diagnostische Hauttests eine Milbenempfindlichkeit festgestellt haben.

Die Verwendung von Milbenextrakt für die oben genannten Zwecke sollte nur von Ärzten mit besonderer Vertrautheit und Kenntnis der Allergie erfolgen, wie in einem Standard-Allergie-Lehrbuch10 beschrieben .

DOSIERUNG UND VERABREICHUNG

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wann immer Lösung und Behälter dies zulassen. Das Produkt sollte verworfen werden, wennverfärbungen oder Partikel werden beobachtet.

Die Hauttestkonzentration von 10.000 AU / ml in Tropffläschchen wird für Kratz- oder Stichpunktionstests verwendet. Punktionstests mit D. farinae-Extrakt an 5 milbenempfindlichen Personen ergaben einen mittleren Quaddeldurchmesser von 8,8 mm ± 1,8 mm und ein mittleres Erythemdurchmesser von 39,2 mm ± 5,3 mm.

Punktionstests mit D. pteronyssinus-Extrakt an 10 milbenempfindlichen Personen ergaben einen mittleren Quaddeldurchmesser von 7,8 mm ± 4,1 mm und ein mittleres Erythemdurchmesser von 33,7 mm ± 12,0 mm.

Extrakt für intradermale Tests sollte durch Verdünnen des 10.000 AU / ml Stammkonzentrats in Bulk-Durchstechflaschen mit steriler Kochsalzlösung mit oder ohne Humanserumalbumin hergestellt werden.

Intradermale Hauttests (0.05 mL) bei Personen, die gegenüber Milben hochempfindlich waren, zeigten die folgenden Ergebnisse:

AU / ml, um 50 mm Summe des Durchmessers auszulösenerythemreaktion

Intradermaler Extrakt sollte wie folgt verwendet werden

Intradermale Tests sollten nur durchgeführt werden, nachdem ein Kratz- oder Stich-Punktionstest mit negativem Ergebnis durchgeführt wurde. Patienten, die nicht auf einen gültigen Kratz- oder Stichpunktionstest ansprechen, sollten intradermal mit 0,02 bis 0,05 ml eines 10 AU / ml (1: 1.000 v / v des 10.000 AU / ml-Konzentrats) getestet werden. Wenn dieser Test negativ ist, kann ein zweiter intradermaler Test mit einer 100 AU / ml (1: 100 v / v Verdünnung von 10.000 AU / ml Konzentrat) durchgeführt werden. Hauttests werden in Bezug auf die Quaddelzythemantwort bewertet, die nach 15 bis 20 Minuten festgestellt wurde. Die Größe der Quaddeln und Erytheme kann durch tatsächliche Messung des Ausmaßes beider Reaktionen aufgezeichnet werden.

Therapeutisch

Die Dosierung des Milbenextrakts, der durch subkutane Injektion verabreicht wird, ist stark individualisiert und variiert je nach Empfindlichkeitsgrad des Patienten, seinem klinischen Ansprechen und seiner Verträglichkeit gegenüber dem Extrakt, der in den frühen Phasen eines Injektionsregimes verabreicht wird. Bei Patienten, die durch Anamnese und Hauttest hochempfindlich zu sein scheinen, sollte die Anfangsdosis des Extrakts 0,05 ml einer 0,1 AU / ml-Verdünnung oder gemäß Hauttesttitration betragen. Die Menge an allergenem Extrakt wird bei jeder Injektion um nicht mehr als 50% – 100% der vorherigen Menge erhöht, und das nächste Inkrement wird durch die Reaktion auf die letzte Injektion bestimmt. Starke lokale Reaktionen, die länger als 24 Stunden anhalten, werden im Allgemeinen als Indikation für eine Wiederholung der vorherigen Dosis oder eine Dosisreduktion angesehen. Jeder Nachweis einer systemischen Reaktion ist ein Hinweis auf eine signifikante Reduktion (mindestens 50%) der nachfolgenden Dosis.Die oberen Dosierungsgrenzen wurden nicht festgelegt; Dosen von mehr als 0,2 ml des Konzentrats können jedoch aufgrund des Glyceringehalts des Extrakts schmerzhaft sein.

Das optimale Intervall zwischen den Dosen von Milbenextrakt wurde nicht definitiv festgelegt. Wie üblich werden die Injektionen jedoch ein- oder zweimal pro Woche verabreicht, bis die Erhaltungsdosis des Extrakts erreicht ist. Zu diesem Zeitpunkt kann das Injektionsintervall auf 2 Wochen, dann auf 3 Wochen und schließlich auf 4 Wochen erhöht werden. Wenn der Patient 6 bis 8 Wochen nach der letzten Injektion nicht zurückkehrt, sollte die Dosis auf 25% der letzten Dosis reduziert werden. Bei einer Dauer von mehr als 8 Wochen kann eine Dosisreduktion um eine, zwei oder drei Verdünnungen vorgenommen werden, je nach Berücksichtigung der Komponenten und der Empfindlichkeit des Patienten. Wenn Patienten auf frischen Extrakt umgestellt werden, sollte die Anfangsdosis auf ein Viertel(25%) der vorherigen Dosis reduziert werden.

Die übliche Behandlungsdauer wurde nicht festgelegt. Ein Zeitraum von drei bis fünf Jahren Injektiondie Therapie stellt einen durchschnittlichen Behandlungsverlauf dar.

Kinder und ältere Patienten scheinen Injektionen von allergenem Extrakt gut zu vertragen, und für diese Gruppen müssen keine besonderen Empfehlungen gegeben werden.

Herstellung von Verdünnungen

Zur Herstellung von Verdünnungen für intradermale Hauttests und therapeutische Zwecke kann das Stammkonzentrat wie in Tabelle 1 gezeigt verdünnt werden. 1 wird durch Zugabe von 1,0 ml des Konzentrats zu 9,0 ml sterilem Verdünnungsmittel hergestellt. Durchstechflasche # 2 wird durch Zugabe von 1,0 ml Durchstechflasche # 1 zu 9,0 ml sterilem Verdünnungsmittel hergestellt. Dieser Vorgang wird wiederholt, bisDie gewünschte Konzentration ist erreicht. In jedem Fall wird das nachfolgende Fläschchen hergestellt, indem 1,0 ml der vorherigen Verdünnung zu 9,0 ml sterilem Verdünnungsmittel gegeben werden. Die Anzahl der Allergieeinheiten pro ml in jeder Verdünnung ist in der nachstehenden Tabelle angegeben.

Volumen pro Volumen Verdünnungen von 5.000 AU/ml und 10.000AU/ml Konzentraten, um eine zehnfache Verdünnung zu erreichen.

WIE GELIEFERT

Extrakt aus D. farinae und D. pteronyssinus mit 5.000 und 10.000 Allergieeinheiten pro ml wird geliefertin 50% Glycerin v / v in 10 ml, 30 ml und 50 ml Fläschchen. Extrakt mit 10.000 Allergieeinheiten pro ml wird in 50% Glycerin v / v in Tropffläschchen für Kratz- oder Stich-Punktionstests geliefert. Eine gleiche v / V-Mischung der beiden Milben wird in 10-, 30- und 50-ml-Durchstechflaschen mit einer Konzentration von 2.500 AU / ml oder 5.000 AU / ml für jede Milbe angeboten. siehe BESCHREIBUNG oben für die vollständige Liste der aktiven und inaktivenzutaten dieses Produkts.

Extrakt aus D. farinae und D. pteronyssinus kann in steriler gepufferter Kochsalzlösung mit 0,4% Phenol oder in steriler gepufferter Kochsalzlösung mit Humanserumalbumin und 0,4% Phenol verdünnt werden.