Die Klage wurde beim US-Bezirksgericht von New Jersey eingereicht und behauptet, Actavis habe die Patente auf Trokendi XR verletzt, indem Actavis einen abgekürzten Antrag auf ein neues Arzneimittel (ANDA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht habe, um eine generische Version von Trokendi XR die Trokendi-Patente.
Supernus hat seine Beschwerde innerhalb von 45 Tagen nach Erhalt der Zertifizierungsmitteilung nach Absatz IV von Actavis eingereicht, und Supernus hat daher Anspruch auf einen automatischen Aufenthalt, der die FDA daran hindert, das Topiramat ANDA von Actavis für 30 Monate zuzulassen.
Das Unternehmen hat das Gericht gebeten, eine dauerhafte einstweilige Verfügung gegen Actavis und seine Tochtergesellschaften zu erlassen, die sie daran hindert, eine generische Version von Trokendi bis nach Ablauf der drei Patente im Jahr 2029 zu vermarkten.
Supernus Präsident und CEO, Herr Jack Khattar bestätigte, dass ‚Supernus beabsichtigt, seine Patentrechte energisch durchzusetzen. Dies ist nicht verwunderlich, wenn man bedenkt, dass das Unternehmen Trokendi XR erst im September 2013 in den USA auf den Markt gebracht hat und wahrscheinlich auf eine etwas längere Exklusivität gehofft hat.
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