Acetaminophen / hydrocodone Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen / hydrocodone is also known as: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 2, 2021.

• Descripción general
• Efectos secundarios
• Dosis
• Profesional
• Consejos
• Interacciones
• Embarazo

Advertencias de embarazo de paracetamol / hidrocodona

El beneficio debe superar el riesgo
Categoría de embarazo de la FDA de los Estados Unidos: C

-El uso prolongado de opioides durante el embarazo puede provocar dependencia física en el recién nacido; se debe informar a las mujeres del riesgo de síndrome de abstinencia neonatal y asegurarse de que se disponga del tratamiento adecuado.
-Controlar a los neonatos expuestos a analgésicos opioides para detectar signos de sedación excesiva y depresión respiratoria.

Los analgésicos opioides atraviesan la placenta. El uso de hidrocodona durante el trabajo de parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido. El uso prolongado de opioides durante el embarazo puede resultar en dependencia física en el síndrome de abstinencia de opioides neonatal y neonatal poco después del nacimiento. El inicio, la duración y la gravedad de la afección variarán según el uso materno (duración del uso, momento y cantidad del último uso) y la tasa de eliminación en el recién nacido. El acetaminofeno no se ha asociado con malformaciones congénitas mayores, aunque los estudios en animales han identificado efectos adversos a dosis clínicamente relevantes. Los datos epidemiológicos no informan claramente una asociación con acetaminofén oral y defectos congénitos importantes, aborto espontáneo o resultados adversos maternos o fetales cuando se usa este medicamento durante el embarazo, pero debido a limitaciones metodológicas no se puede establecer definitivamente la ausencia de riesgo. En ratas preñadas que reciben dosis orales de hasta 0.se observaron 88 veces la dosis máxima diaria en humanos (MHDD) durante la organogénesis, fetotoxicidad (reducción del peso y la longitud fetales) y aumentos de las variaciones óseas relacionados con la dosis (reducción de la osificación y cambios rudimentarios en las costillas). Se observaron zonas de necrosis en el hígado y el riñón de ratas y fetos gestantes cuando se administró a ratas gestantes fármaco oral durante toda la gestación a dosis 1,2 veces la dosis diaria máxima en humanos. No hay datos controlados en el embarazo humano.
El uso crónico de opioides puede reducir la fertilidad; se desconoce si estos efectos son reversibles.
Categoría C de la FDA para el embarazo: Los estudios de reproducción en animales han mostrado un efecto adverso en el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.

Ver referencias

Advertencias de lactancia con paracetamol / hidrocodona

Los bebés amamantados de madres que reciben opioides, especialmente los recién nacidos, pueden experimentar somnolencia y depresión del SNC, incluso la muerte. Un estudio en 30 mujeres lactantes encontró dosis diarias medias y medias de hidrocodona para lactantes de 3,9 y 2.1 mcg / kg, respectivamente, que se calcula en 2,4% y 1,6% de las dosis maternas ajustadas por peso. La hidrocodona se metaboliza en 6 metabolitos activos, incluida la hidromorfona. Se encontraron dosis diarias medias y medianas de hidromorfona de 2,1 y 0,3 mcg/kg, respectivamente. De interés fue que 2 mujeres excretaron mucha más hidromorfona que otras, lo que podría representar metabolizadores ultrarrápidos del CYP450 2D6.

Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir este medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre
Excretado en la leche materna: Sí (paracetamol) Sí (hidrocodona)

-Los bebés amamantados deben ser monitorizados para detectar exceso de sedación y depresión respiratoria; se debe buscar atención médica inmediata si el bebé desarrolla dificultades para respirar o cojera.
– Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir en bebés amamantados cuando se suspende el consumo de drogas maternas o la lactancia materna.

Ver referencias