octapéptido Sintético. Imita la acción de la somatostatina natural y disminuye la secreción de péptidos gastroenterohepáticos que pueden contribuir a los síntomas adversos en pacientes con tumores metastásicos, VIPomas.
Octreotida: inhibidor potente de la secreción de GH, insulina y glucagón. También disminuye el flujo sanguíneo esplácnico e inhibe la liberación de serotonina, gastrina, péptido intestinal vasoactivo.
Semivida= 1,5 horas (30 veces mayor que la somatostatina natural).
– – – Dosificación–
Reducir la producción de fístulas gastrointestinales: 50 a 200 mcg cada 8 horas
Sangrado variceal: 50 mcg en bolo f / b 25 a 50 mcg / h (hasta 5 días).
Diarrea relacionada con el sida: (prolonga el tiempo de tránsito intestinal): 100 a 500 mcg SC tid
Síndrome de intestino corto (ileostomía): infusión de 25 mcg/h o 50 mcg SC dos veces al día.
Diarrea debida a quimioterapia: 50 a 100 mcg SC tid
Síndrome de intestino irritable: 100 mcg qd a 125 mcg SC bid
Acromegalia: 50 a 100 mcg tumores carcinoides SC tid:100-600 mcg en 2-4 dosis divididas.
VIPomas: 200-300 mcg / día en 2-4 dosis divididas.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Sandostatin® (acetato de octreotida) se puede administrar por vía subcutánea o intravenosa. La inyección subcutánea es la vía habitual de administración de Sandostatina para controlar los síntomas. El dolor con la administración subcutánea puede reducirse utilizando el volumen más pequeño que libere la dosis deseada. Se deben evitar las inyecciones subcutáneas múltiples en el mismo lugar en cortos períodos de tiempo. Los emplazamientos deben rotarse de manera sistemática.
Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. No utilizar si se observan partículas y/o decoloración. Se debe utilizar una técnica estéril adecuada en la preparación de mezclas parenterales para minimizar la posibilidad de contaminación microbiana. La sandostatina no es compatible en soluciones de Nutrición Parenteral Total (NPT) debido a la formación de un conjugado de glicosil octreotida que puede disminuir la eficacia del producto.
La sandostatina es estable en soluciones salinas isotónicas estériles o soluciones estériles de dextrosa al 5% en agua durante 24 horas. Puede diluirse en volúmenes de 50-200 mL y perfundirse por vía intravenosa durante 15-30 minutos o administrarse por inyección intravenosa durante 3 minutos. En situaciones de emergencia (por ejemplo, crisis de carcinoides) se puede administrar mediante bolo rápido.
La dosis inicial suele ser de 50 mcg administrados dos o tres veces al día. Con frecuencia se requiere un ajuste ascendente de la dosis. A continuación se presenta información de dosis para pacientes con tumores específicos.
La dosis de acromegalia
puede iniciarse con 50 mcg t.i. d. Comenzando con esta dosis baja, puede permitir la adaptación a los efectos gastrointestinales adversos para pacientes que necesitarán dosis más altas. Se pueden utilizar niveles de IGF-I (somatomedina C) cada 2 semanas para guiar la titulación. Alternativamente, los niveles múltiples de hormona de crecimiento a las 0-8 horas después de la administración de sandostatina permiten un ajuste de dosis más rápido. El objetivo es alcanzar niveles de hormona de crecimiento inferiores a 5 ng/ml o niveles de IGF-I (somatomedina C) inferiores a 1,9 U/ml en hombres y inferiores a 2,2 U/ml en mujeres. La dosis que se considera más eficaz es de 100 mcg t.i. d., pero algunos pacientes requieren hasta 500 mcg t.i. d.para obtener la máxima eficacia. Las dosis superiores a 300 mcg/día rara vez producen un beneficio bioquímico adicional, y si un aumento de la dosis no proporciona un beneficio adicional, la dosis debe reducirse. Los niveles de IGF-I (somatomedina C) o de hormona del crecimiento deben reevaluarse a intervalos de 6 meses.
La sandostatina se debe retirar anualmente durante aproximadamente 4 semanas de los pacientes que hayan recibido irradiación para evaluar la actividad de la enfermedad. Si los niveles de hormona de crecimiento o IGF-I (somatomedina C) aumentan y los signos y síntomas reaparecen, se puede reanudar el tratamiento con sandostatina.
Tumores carcinoides
La dosis diaria sugerida de sandostatina durante las primeras 2 semanas de tratamiento oscila entre 100-600 mcg/día en 2-4 dosis divididas (la dosis media diaria es de 300 mcg). En los estudios clínicos, la mediana de la dosis de mantenimiento diaria fue de aproximadamente 450 mcg, pero se obtuvieron beneficios clínicos y bioquímicos en algunos pacientes con tan solo 50 mcg, mientras que otros requirieron dosis de hasta 1500 mcg/día. Sin embargo, la experiencia con dosis superiores a 750 mcg/día es limitada.
VIPomas
Se recomiendan dosis diarias de 200-300 mcg en 2-4 dosis divididas durante las 2 semanas iniciales de tratamiento (rango de 150-750 mcg) para controlar los síntomas de la enfermedad. De forma individual, la dosis se puede ajustar para lograr una respuesta terapéutica, pero generalmente no se requieren dosis superiores a 450 mcg/día.
CÓMO SE SUMINISTRA
La inyección de Sandostatin® (acetato de octreotida) está disponible en ampollas de 1 mL y viales multidosis de 5 ml de la siguiente manera:
Ampuls
50 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0180-01
100 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0181-01
500 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0182-01
Viales multidosis
200 mcg/mL octreotide (como acetato)
Cuadro de una…………………………………………………………………NDC 0078-0183-25
1000 mcg/mL octreotide (como acetato)
Cuadro de una…………………………………………………………………NDC 0078-0184-25
Almacenamiento
Para el caso de almacenamiento prolongado, Sandostatin ampuls y viales multidosis debe ser almacenado a temperaturas de refrigeración 2-8°C (36-46°F) y protegido de la luz. A temperatura ambiente (20-30°C o 70-86°F), la sandostatina es estable durante 14 días si está protegida de la luz. Se puede dejar que la solución alcance la temperatura ambiente antes de la administración. No calentar artificialmente. Tras el uso inicial, los viales de dosis múltiples deben desecharse en un plazo de 14 días. Las ampollas deben abrirse justo antes de la administración y desechar la porción no utilizada.