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LAS VEGAS-A pesar de las directrices establecidas sobre las cantidades de dosificación y los intervalos de mantenimiento, pocos pacientes pediátricos con enfermedad inflamatoria intestinal reciben Remicade de marca en esas dosis o en esos intervalos de tiempo, dijo un experto en el Congreso de Colitis de Crohn &.
«En el international DEVELOP pediatric IBD, la dosificación estándar del infliximab original es la excepción en lugar de la regla. Las dosis medias de mantenimiento utilizadas en la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la EII son todas más altas que la dosis indicada de 5 mg/kg», dijo Anne Griffiths, MD, del Hospital para Niños Enfermos de la Universidad de Toronto, durante su presentación. «En CUCI y EII-U, la mediana del intervalo de mantenimiento también es más corta que el intervalo marcado de cada 8 semanas.»
Griffiths presentó datos del registro internacional, multicéntrico, prospectivo y observacional de la seguridad a largo plazo y el estado clínico de 6.070 pacientes pediátricos con EII (n de Crohn = 4.122; n de CU = 1.643; n de EII = 305). Los pacientes se inscribieron de 2007 a 2017 y la mediana de edad en el momento de la inscripción fue de 13 años. Los datos hasta el 30 de junio de 2018 se analizaron e incluyeron 33.586, 4 años-paciente (PY) de seguimiento. El seguimiento del iniciador infliximab (Remicade, Janssen) comprendió 14.537 años anuales.
Aproximadamente la mitad del registro (47,5%) recibió infliximab de origen antes de la inscripción, un porcentaje reflejado en todos los diagnósticos de EII, dijo Griffiths. Después de la visita basal, otro 20% de los pacientes recibieron infliximab de origen, con un total de 67,7% expuestos en algún momento. La mediana del número de perfusiones con infliximab original fue de 17 con una duración media de 38,9 meses, añadió.
Observando a todos estos pacientes, Griffiths y sus colegas encontraron que los pacientes recibieron una dosis media de 7 mg / kg en lugar de la dosis sugerida de 5 mg/kg. Al observar la frecuencia media de dosificación de mantenimiento, los pacientes con EC fueron a las 8 semanas, pero los pacientes con CUCI fueron a las 7 semanas y los pacientes con EII-U solo a las 6 semanas.
Durante el periodo de seguimiento, el 27,3% de los pacientes interrumpieron el tratamiento inicial con infliximab, con una mediana del intervalo entre la primera dosis y la interrupción del tratamiento de 20.9 meses. La interrupción se atribuyó a la pérdida de eficacia en el 47% de los pacientes, seguida de acontecimientos adversos, reacciones de administración y elección del paciente.
Griffiths reconoció que hay restricciones con el estudio.
«Puede haber inconsistencias con la forma en que se administra el infliximab original, como administrar un vial completo en lugar de medio vial, y debido a que algunos sitios pueden ver pacientes con una progresión de la enfermedad más avanzada, es posible que se necesiten dosis más altas, lo que refleja un sesgo en el diseño del registro», dijo. – por Katrina Altersitz
Referencia:
Griffiths A. Resumen 1. Presentado en: Congreso de Colitis de Crohn &; Febrero. 7-9, 2019; Las Vegas.
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