La demanda se presentó en el Tribunal de Distrito de Nueva Jersey de los Estados Unidos y alega que Actavis infringió las patentes de Trokendi XR al presentar una solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para caducidad de las patentes Trokendi.
Supernus ha presentado su queja dentro de los 45 días posteriores a la recepción del aviso de certificación del Párrafo IV de Actavis y, por lo tanto, Supernus tiene derecho a una suspensión automática que impide que la FDA apruebe el topiramato ANDA de Actavis durante 30 meses.
La compañía ha pedido al tribunal que emita una orden judicial permanente contra Actavis y sus subsidiarias, impidiéndoles comercializar una versión genérica de Trokendi hasta después de que las tres patentes hayan expirado en 2029.
El presidente y CEO de Supernus, Jack Khattar, confirmó que » Supernus tiene la intención de hacer cumplir vigorosamente sus derechos de patente.»Esto no es sorprendente, teniendo en cuenta el hecho de que la compañía lanzó Trokendi XR en los Estados Unidos solo en septiembre de 2013, y probablemente esperaba un poco más de exclusividad.
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