Syyskuu. 1, 2011 — FDA varoittaa, että osteoporoosilääke Reclast (tsoledronihappo) lisää munuaisten vajaatoiminnan riskiä.
varoitus on suunnattu potilaille, joilla on jo munuaisten vajaatoiminta. Se on myös suunnattu niille, jotka käyttävät mahdollisesti munuaisia vahingoittavia (nefrotoksisia) lääkkeitä tai diureetteja samaan aikaan kuin Reclast.
uuden varoituksen mukaan Uudelleenlastista johtuvaa munuaisten vajaatoimintaa voi esiintyä myös vaikeasti kuivuneilla potilailla. Iäkkäillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on kohonnut munuaisten vajaatoiminnan riski.
FDA: n varoituksen mukaan munuaisten vajaatoiminta on harvinainen, mutta vakava komplikaatio riskiryhmään kuuluvilla Reclast-potilailla. Lääke hyväksyttiin huhtikuussa 2007.
parikymmentä munuaisten vajaatoiminta-tai vajaatoimintatapausta, joista viisi kuoli, raportoitiin tammikuussa 2009 julkaistussa turvallisuuskatsauksessa. Siksi FDA suositteli seerumin kreatiniinin seurantaa-munuaisterveyden mittaamista – ennen jokaista ruiskutetun lääkkeen annosta.
huhtikuuhun 2011 mennessä oli 11 muuta uudelleenlastaukseen liittyvää kuolemaa, jotka johtuivat munuaisten vajaatoiminnasta. Lisäksi raportoitiin yhdeksän munuaisvauriotapausta. Jokainen tarvitaan dialyysi.