Midaglia L, et al. Abstrakti PS01. 05. Esitetty: MSVirtual2020; Syyskuu. 11-13, 2020 (virtuaalikokous).
tilaa
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio
Takaisin Healioon
Pienet rituksimabiannokset tarjosivat MS-tautia sairastaville potilaille tehokkaan hoitovaihtoehdon ja paremman turvallisuusprofiilin verrattuna suurempiin lääkeannoksiin MSVirtual2020-tutkimuksen tulosten mukaan.
”rituksimabi on anti-CD20-monoklonaalinen vasta-aine, jota käytetään laajalti MS-taudin off-label-hoitona ja jolla on tunnettu teho-ja turvallisuusprofiili, jota tukevat kaksi kliinistä tutkimusta ja reaalimaailman kokemus”, sanoi Luciana Midaglia, MD, neurologian ja neuroimmunologian osastolta Vall Hebronin yliopistollisesta sairaalasta ja Katalonian Multippeliskleroosikeskuksesta Barcelonassa Espanjassa. ”Rituksimabiannosta ei kuitenkaan ole vielä standardoitu.”
Midaglia ja kollegat vertasivat kahden eri rituksimabiannoksen turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja: 2 g laskimonsisäisesti vähintään 3 hoitosyklissä, sen jälkeen 1 g 6 kuukauden välein (BC-ryhmä), vs. 2 g laskimonsisäisesti vähintään ensimmäisen hoitosyklin ajan ja sen jälkeen 500 mg 6 kuukauden välein (GC-ryhmä). Kaksikeskittäisessä, ambispektiivisessä tutkimuksessa olivat mukana kaikki potilaat, joita hoidettiin vähintään yhdellä rituksimabisyklillä helmikuuhun 2020 asti.
tutkijat seurasivat potilaita 6 kuukauden välein laboratoriokokeilla ja tekivät magneettikuvauksen lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain. He arvioivat vuotuista relapsien määrää (arr), kontrastia lisääviä leesioita ja uusia T2-leesioita hoitovuosina yksi ja kolme sekä laajennetun toimintakyvyn statuksen (EDSS) muutoksia viimeisellä seurantakäynnillä. He tarkastelivat myös CD19-lymfosyyttien ja IG-immunoglobuliinin eli IgG-arvojen dynamiikkaa seerumissa ja haittatapahtumissa.
tutkimukseen osallistui 303 potilasta (BC = 249; GC = 54). Ensisijainen syy rituksimabin aloittamiseen oli kliininen taudin eteneminen ja tulehduksellinen aktiviteetti (määritettynä kliinisten tai radiologisten tietojen tai molempien perusteella) 45 potilaalla.8% BC-kohortin potilaista ja 79, 6% GC-kohortin potilaista. Tutkijat eivät löytäneet näiden kahden ryhmän välisiä eroja rituksimabin alkamisiän, sukupuolen tai sairauden keston suhteen.
Midaglia ja kollegat saavuttivat seuraavat lähtöarvot: keskimääräinen ARR, 0, 37±0, 6 (BC) vs. 0, 33±0, 5 (GC); EDSS: n mediaani, 5, 5 (vaihteluväli, 1-9; BC) vs. 6 (vaihteluväli, 1-8; GC); ja Magneettikuvausoireiden osuus, jolla oli varjoainetta lisääviä leesioita, 32, 4% (BC) vs. 42, 6% (GC). ARR laski arvoon 0, 05 (87, 5%; P < .001) BC vs. 0, 03 (90, 3%; P = .018) GC: n osalta ensimmäisenä vuonna ja 0,08: aan (88,3%; P = .016) vs. 0 (100%; P = .172) kolmantena vuonna.
kun tutkijoilla oli mukana vain progressiivisia MS-fenotyyppejä, BC — kohortin potilaista 79, 4% — kun taas GC-kohortin potilaista 71, 4% – pysyi vakaana tai parani EDSS: n mukaan. Magneettikuvauksen tulokset osoittivat, että niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli kontrastia lisääviä leesioita, oli 2, 7% BC: llä ja 8%: lla GLUKURONIDILLA ja 19%: lla BC: llä ja 16%: lla GLUKURONIDILLA vuonna 1 ja 0%: lla ja 12%: lla ja 0%: lla vuonna 3.
BC-ryhmässä haittavaikutusten ilmaantuvuus oli ensimmäisenä vuonna suurempi kuin GC-ryhmässä (14, 8% vs. 4, 1%). Tutkijat eivät havainneet eroja CD19-lymfosyyttien dynamiikassa, kun taas IgG-arvot pienenivät merkittävästi BC-ryhmässä ensimmäisten 3 vuoden aikana.
meneillään olevassa faasin 3 tutkimuksessa arvioidaan kahta eri annostusohjelmaa-normaali annos rituksimabia 500 mg 6 kuukauden välein vs. vertailuannos rituksimabia 500 mg 12 kuukauden välein, Midaglia sanoi esityksessään.
” MS-taudin hoidossa pienet rituksimabiannokset näyttävät tarjoavan samanlaisen tehon ja paremman turvallisuusprofiilin kuin suuret annokset”, tutkijat kirjoittivat.
Lue lisää
tilaa
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio
Takaisin Healioon
