Prodrin-tabletit

yleisnimi: isometepteenimukaatti, kofeiini ja parasetamoli
annosmuoto: kapletit

lääketieteellisesti arvostellut Drugs.com. viimeksi päivitetty 22. heinäkuuta 2020.

• yleiskatsaus
• haittavaikutukset
• annostus
• ammatillinen
• yhteisvaikutukset
• lisää

Vastuuvapauslauseke: FDA ei ole todennut tätä lääkettä turvalliseksi ja tehokkaaksi, eikä FDA ole hyväksynyt tätä merkintää. Jos haluat lisätietoja hyväksymättömistä huumeista, klikkaa tästä.

Rx vain

500428 Rev. 08/2013

Prodriinitablettien kuvaus

jokainen PRODRIINIKAPSELI sisältää:

Isometepteenimukaattia ….. 65 mg

kofeiinia ….. 20 mg

parasetamolia ….. 325 mg

Isometepteenimumcaatti on valkoinen kiteinen jauhe, jolla on tunnusomainen aromaattinen haju ja karvas maku. Se on tyydyttymätön alifaattinen amiini, jolla on sympatomimeettisiä ominaisuuksia. Isometepteenimukaatilla on seuraava rakennekaava:

kofeiini on 1H-puriini-2,6-dioni, 3,7-dyhydro-1,3,7-trimetyyli -. Sillä on seuraava rakennekaava:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

Kliininen farmakologia

isometepteenimukaatti, sympatomimeettinen amiini, vaikuttaa supistamalla laajentuneita kallon-ja aivoarterioleja vähentäen siten verisuonten päänsärkyyn johtavia ärsykkeitä. Se on erityisen suotavaa potilailla, jotka ovat alttiita pahoinvoinnille ja oksentelulle ja joilla ergotamiinit eivät ole mahdollisia. Sen vaikutus on samanlainen kuin ergotamiinilla, mutta sillä on alhainen myrkyllisyys.

kofeiinia, joka on myös kallon vasokonstriktori, lisätään edelleen vasokonstriktorin vaikutuksen tehostamiseksi. Sitä käytetään myös keskeisenä stimulanttina päänsäryn lievittämiseen.

Parasetamoli, tehokas ei-narkoottinen analgeetti, vähentää laajentuneista aivoaluksista peräisin olevien kipuimpulssien havaitsemista; ei vatsan liikahappoisuutta ja vähemmän allergioita kuin aspiriini.

käyttöaiheet

jännitys-ja verisuonipäänsäryn lievittämiseen.*

vasta-aiheet

PRODRIINI on vasta-aiheinen glaukoomassa ja/tai vaikeissa munuaissairaustapauksissa, verenpaineessa, orgaanisessa sydänsairaudessa, maksasairaudessa sekä potilailla, jotka saavat onmonoamiinioksidaasin estäjähoitoa (MAO-estäjähoitoa).

Varoitukset

maksatoksisuus-Parasetamoli on yhdistetty akuuttiin maksan vajaatoimintaan, joka on toisinaan johtanut maksansiirtoon ja kuolemaan. Suurin osa maksavauriotapauksista liittyy parasetamolin käyttöön annoksilla, jotka ylittävät 4 000 milligrammaa päivässä, ja niihin liittyy usein useampi kuin yksi parasetamolia sisältävä tuote. Liiallinen saanti parasetamoli voi olla tahallista aiheuttaa itsensä vahingoittamista tai tahatonta, kun potilaat yrittävät saada enemmän kivunlievitystä tai tietämättään ottaa muita parasetamolia sisältäviä tuotteita. Akuutin maksan vajaatoiminnan riski on suurempi henkilöillä, joilla on taustalla maksasairaus ja henkilöillä, jotka nauttivat alkoholia parasetamolin käytön aikana.

potilaita kehotetaan etsimään parasetamolia tai APAP-valmistetta pakkausmerkinnöistä ja olemaan käyttämättä useampaa kuin yhtä parasetamolia sisältävää valmistetta. Kehottaa potilaita hakeutumaan lääkäriin välittömästi nauttiessaan yli 4000 milligrammaa parasetamolia päivässä, vaikka he tuntevat hyvin.

vakavat ihoreaktiot-parasetamoli voi harvoin aiheuttaa vakavia ihoreaktioita, kuten akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin (AGEP), Stevens-Johnsonin oireyhtymän (SJS) ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin (TEN), joka voi johtaa kuolemaan. Potilaille on kerrottava vaikeiden ihoreaktioiden merkeistä,ja lääkkeen käyttö on lopetettava ihottuman tai muiden yliherkkyysoireiden ilmaantuessa.

yliherkkyys / anafylaksia – markkinoille tulon jälkeen on raportoitu parasetamolin käyttöön liittyvää yliherkkyyttä ja anafylaksiaa. Kliinisinä oireina ilmeni kasvojen, suun ja nielun turvotusta, hengitysvaikeuksia, urtikariaa, ihottumaa, kutinaa ja oksentelua. Hengenvaarallista anafylaksiaa, joka vaati kiireellistä lääkärinhoitoa, raportoitiin harvoin. Ohjeistetaan potilaita keskeyttämään Prodriinisuojusten käyttö välittömästi ja hakeutumaan lääkäriin, jos heillä ilmenee näitä oireita. Älä määrää Prodriinikapseleita parasetamoliallergiaa sairastaville potilaille.

varotoimet

varovaisuutta tulee noudattaa verenpainetaudin, ääreisverisuonitaudin ja viimeaikaisten sydän-ja verisuonikohtausten yhteydessä.

tietoa potilaista

Älä käytä tätä valmistetta, Jos olet allerginen jollekin sen sisältämistä aineista. Jos sinulle kehittyy allergiaoireita, kuten ihottumaa tai hengitysvaikeuksia, lopeta tämän tuotteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan.

älä ota yli 4 000 milligrammaa parasetamolia päivässä. Ota yhteys lääkäriisi, jos olet ottanut suositeltua annosta suuremman annoksen.

haittavaikutukset

Yliherkillä potilailla on esiintynyt ihottumaa ja ohimenevää huimausta, mikä voidaan poistaa annosta pienentämällä.

yliannostus

akuutin yliannostuksen seurauksena saattaa aiheutua toksisuutta.

Parasetamoli-parasetamolin yliannostus: annoksesta riippuvainen, mahdollisesti kuolemaan johtava maksanekroosi on vakavin haittavaikutus. Myös tubulusnekroosia, hypoglykeemistä koomaa ja hyytymishäiriöitä voi esiintyä. Mahdollisesti maksatoksisen yliannostuksen ensioireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, voimakas hikoilu ja yleinen huonovointisuus. Kliiniset ja laboratorioarvot maksatoksisuudesta voivat olla ilmeisiä vasta 48-72 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.

Prodriinitablettien Annostus ja anto

migreenipäänsäryn lievittämiseen: Tavallinen aikuisten annos on yksi tai kaksi kaplettia kerralla, minkä jälkeen yksi kapletti tunnin välein, kunnes se vapautetaan, jopa 5 kaplettia kahdentoista tunnin aikana.

jännityspäänsäryn lievittämiseen: tavallinen aikuisten annos on yksi tai kaksi kaplettia neljän tunnin välein 8 kaplettia päivässä.

miten Prodriinitabletteja toimitetaan

Prodriinisuojukset toimitetaan valkosuojuksina, joiden toisella puolella on merkintä ”PRODRIN”. Vastakkainen puoli on tasaista. Saatavana 50 korkin pulloissa, NDC 15014-145-50.

PIDÄ TÄMÄ JA KAIKKI LÄÄKKEET POISSA LASTEN ULOTTUVILTA. JOS YLIANNOSTUS TAPAHTUU VAHINGOSSA, OTA HETI YHTEYS LÄÄKÄRIIN TAI MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.

säilytä 20° – 25°C (68° – 77°F). Katso USP kontrolloitu huoneenlämpö. Vältä kuumuudelle altistumista.

annostele tiukassa, valoa kestävässä USP/NF-standardin mukaisessa astiassa, jossa on lapsiturvallinen suljin.

valmistettu:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
Suite B
Canton, MS 39046

500428 Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 Kapasta

lääketieteellinen Vastuuvapauslauseke