Riociguat: uusi uusi lääke pulmonaalihypertension hoitoon

Riociguat on ensimmäinen hyväksytty lääke uuteen liukoisen guanylaattisyklaasin (sGC) stimulaattoriluokkaan ja ainoa lääke, joka on hyväksytty sekä kroonisen tromboembolisen hypertension (CTEF) että pulmonaalihypertension (PAH) hoitoon. Riociguatin Uusi mekanismi on sen kyky palauttaa typpioksidin homeostaattiset ja terapeuttiset vaikutukset, jotka ovat vähentyneet keuhkoverenpainetautiin (PH) liittyvien fenotyyppisten muutosten seurauksena. Pulmonaalihypertensiota sairastavien potilaiden 6 minuutin kävelyetäisyyden (6MWD) paraneminen vaiheen 3 patentti-1-tutkimuksessa oli verrattavissa muihin pulmonaalihypertension hoitoon hyväksyttyihin suun kautta otettaviin lääkeaineisiin. Ctef: ää saaneilla potilailla 6mwd: n paraneminen vaiheen 3 CHEST-1 tutkimuksessa oli suurempaa kuin aiemmin muilla suun kautta otettavilla PAH-hoitoa saaneilla potilailla. Hypotensio on riociguaatin annosta rajoittava haittavaikutus, ja annos titrataan vähitellen systolisen verenpaineen mukaan. Useimmat potilaat sietivät riociguaattia suurimmilla annoksilla PATENT-1-ja CHEST-1-hoidon aikana, ja se oli hyvin siedetty pitkäaikaisissa jatkotutkimuksissa. Riociguatilla huomioitavia avaintekijöitä ovat potilaan systolinen verenpaine, CYP1A1: n, CYP3A4: n ja P-glykoproteiinin välittämät lääkeinteraktiot, kustannukset ja teratogeenisuus, jotka edellyttävät riskinarviointi-ja Lieventämisstrategia-ohjelmaan osallistumista. Äskettäin julkaistuissa ohjeissa suositellaan riociguat-monoterapiaa vaihtoehtona aiemmin hoitamattomille potilaille, joilla on Maailman terveysjärjestön Funktionaaliluokan (WHO FC) II tai III oireita, tai lisälääkkeenä potilaille, joilla on pysyviä WHO FC III tai IV-oireita ja joita hoidetaan ERA: lla tai inhaloidulla prostanoidilla. Markkinoille tulon jälkeen saadut kokemukset ja käynnissä olevat kliiniset tutkimukset määrittelevät edelleen RIOCIGUAATIN turvallisuutta ja roolia potilailla, joilla on pulmonaalihypertensio ja muunlainen PH.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.

More: