Riociguat: un nou medicament nou pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare

Riociguat este primul medicament aprobat din noua clasă de stimulatori solubili de guanilat ciclază (sGC) și singurul agent aprobat pentru tratarea atât a hipertensiunii tromboembolice cronice (CTEPH), cât și a hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP). Noul mecanism al riociguat constă în capacitatea sa de a restabili efectele homeostatice și terapeutice ale oxidului nitric care sunt diminuate ca urmare a modificărilor fenotipice asociate cu hipertensiunea pulmonară (PH). Îmbunătățirea distanței de mers pe jos de 6 minute (6MWD) la pacienții cu HAP în timpul studiului de fază 3 PATENT-1 a fost comparabilă cu alte medicamente orale aprobate pentru tratamentul HAP. Îmbunătățirile 6MWD la pacienții cu CTEPH în timpul studiului de fază 3 CHEST-1 au fost mai mari decât cele observate anterior cu alte terapii orale direcționate către HAP. Hipotensiunea arterială este efectul advers limitator de doză al riociguat, iar titrarea dozei se efectuează treptat în funcție de tensiunea arterială sistolică. Riociguat a fost tolerat la doze maxime de majoritatea pacienților în timpul PATENT-1 și toracic-1 și a fost bine tolerat în timpul studiilor extensive pe termen lung. Factorii cheie care trebuie luați în considerare cu riociguat sunt tensiunea arterială sistolică a pacientului, interacțiunile medicamentoase mediate de CYP1A1, CYP3A4 și glicoproteina P, costul și teratogenitatea care necesită înscrierea într-un program de strategie de evaluare și atenuare a riscurilor. Ghidurile publicate recent recomandă monoterapia cu riociguat ca opțiune pentru tratament – na pacienți cu clasa funcțională a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS FC) II sau III simptome sau ca terapie suplimentară pentru pacienții cu simptome persistente OMS FC III sau IV tratate cu un ERA sau prostanoid inhalat. Experiența după punerea pe piață și investigațiile clinice în curs vor defini în continuare siguranța și rolul riociguat la pacienții cu HAP și alte tipuri de PH.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.

More: