Riociguat: een roman nieuw geneesmiddel voor de behandeling van pulmonale hypertensie

Riociguat is de eerste goedgekeurde medicatie van de nieuwe klasse van oplosbare guanylaat cyclase (sGC) stimulatoren en de enige agent goedgekeurd voor de behandeling van zowel chronische trombo-embolische hypertensie (CTEPH) en pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Het nieuwe mechanisme van riociguat ligt in zijn vermogen om de homeostatische en therapeutische effecten van stikstofmonoxide te herstellen die verminderd zijn als gevolg van fenotypische veranderingen geassocieerd met pulmonale hypertensie (PH). Verbeteringen in 6 minuten loopafstand (6MWD) bij patiënten met PAH tijdens de fase 3 PATENT-1-studie waren vergelijkbaar met andere orale middelen die zijn goedgekeurd voor de behandeling van PAH. Verbeteringen bij 6MWD bij patiënten met CTEPH tijdens de fase 3-CHEST-1-studie waren groter dan eerder waargenomen bij andere orale PAH-gerichte behandelingen. Hypotensie is de dosisbeperkende bijwerking van riociguat en dosistitratie wordt geleidelijk uitgevoerd volgens de systolische bloeddruk. Riociguat werd bij maximale doses door de meeste patiënten verdragen tijdens PATENT-1 en CHEST-1 en werd goed verdragen tijdens langetermijn extensieonderzoeken. Belangrijke factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij riociguat zijn de systolische bloeddruk van een patiënt, geneesmiddelinteracties gemedieerd door CYP1A1, CYP3A4 en P-glycoproteïne, kosten en teratogeniciteit waarvoor deelname aan een risico-evaluatie-en Mitigatiestrategieprogramma vereist is. Onlangs gepubliceerde richtlijnen bevelen riociguat monotherapie aan als optie voor niet eerder behandelde patiënten met de functionele klasse II of III symptomen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO FC) of als aanvullende therapie voor patiënten met aanhoudende who FC III of IV symptomen die worden behandeld met een ERA of geïnhaleerde prostanoïde. Postmarketingervaring en lopende klinische onderzoeken zullen de veiligheid en rol van riociguat bij patiënten met PAH en andere soorten PH verder bepalen.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.

More: