Riociguat: új új gyógyszer a pulmonalis hypertonia kezelésére

a Riociguat az oldható guanilát-cikláz (sGC) stimulátorok új osztályának első jóváhagyott gyógyszere, és az egyetlen olyan szer, amelyet mind a krónikus tromboembóliás hipertónia (CTEPH), mind a pulmonalis artériás hipertónia (PAH) kezelésére engedélyeztek. A riociguat új mechanizmusa abban rejlik, hogy képes helyreállítani a nitrogén-monoxid homeosztatikus és terápiás hatásait, amelyek a pulmonalis hypertoniával (PH) összefüggő fenotípusos változások következtében csökkentek. A 6 perces gyalogtávolság (6MWD) javulása PAH-ban szenvedő betegeknél a 3.fázisú PATENT-1 vizsgálat során összehasonlítható volt a PAH kezelésére jóváhagyott egyéb orális szerekkel. A CTEPH-ben szenvedő betegek 6mwd-jének javulása a 3. fázisú Mellkas-1 vizsgálat során nagyobb volt, mint más orális PAH-irányított terápiáknál korábban megfigyeltek. A riociguat dóziskorlátozó mellékhatása a hypotonia, ezért a dózis titrálását fokozatosan, a szisztolés vérnyomás függvényében kell végezni. A Riociguat maximális dózisát a legtöbb beteg tolerálta a PATENT-1 és a CHEST-1 során, és jól tolerálta a hosszú távú kiterjesztett vizsgálatok során. A riociguat-kezelés során figyelembe veendő legfontosabb tényezők a beteg szisztolés vérnyomása, a CYP1A1, CYP3A4 és P-glikoprotein által mediált gyógyszerkölcsönhatások, a költség és a teratogenitás, amelyek kockázatértékelési és kockázatcsökkentési stratégiai programba történő bevonást igényelnek. A közelmúltban közzétett irányelvek a riociguat monoterápiát javasolják a kezelés lehetőségeként-na 6V betegek az Egészségügyi Világszervezet funkcionális osztályával (WHO FC) II vagy III tünetek vagy kiegészítő terápiaként tartós WHO FC III vagy IV tünetekkel kezelt betegek számára ERA vagy inhalációs prosztanoid. A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok és a folyamatban lévő klinikai vizsgálatok tovább fogják meghatározni a riociguat biztonságosságát és szerepét PAH-ban és más típusú PH-ban szenvedő betegeknél.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.

More: