käyttöaihe
SINUVA Sinus implantti on steroideja vapauttava (mometasonifuroaatti) implantti, joka on tarkoitettu nenäpolyyppien hoitoon 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joille on tehty etmoidinen sinusleikkaus.
Tärkeät turvallisuustiedot
kenen ei pitäisi käyttää SINUVAA?
älä käytä SINUVAA, jos olet allerginen mometasonifuroaatille tai implantaatin jollekin aineosalle.
mitä minun pitäisi kertoa lääkärilleni ennen SINUVA-hoidon aloittamista?
ennen kuin saat SINUVA-hoitoa, kerro lääkärillesi kaikista sairauksista, joita sinulla on, mukaan lukien nenä – /poskiontelovaivat (kuten nenän haavaumat tai trauma), silmäongelmat (kuten glaukooma tai kaihi) tai hoitamattomat sieni -, bakteeri-tai virusinfektiot.
mitkä ovat SINUVAN mahdolliset haittavaikutukset?
-
paikalliset reaktiot, kuten nenäverenvuoto ja hermojen tai verisuonten vaurioituminen nenässä/poskiontelossa.
-
Mometasonifuroaattia saaneilla potilailla on esiintynyt vakavia allergisia reaktioita, kuten ihottumaa, huulten, kasvojen, kielen ja kurkun kutinaa tai turvotusta sekä hengitysvaikeuksia. Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla ilmenee jokin näistä reaktioista.
-
heikentynyt immuunijärjestelmä, joka voi lisätä infektioriskiä. Vältä kosketusta ihmisiin, joilla on tarttuvia tauteja, kuten vesirokkoa tai tuhkarokkoa. Soita heti lääkärillesi, jos olet ollut jonkun vesirokkoa tai tuhkarokkoa sairastavan lähellä.
-
lisämunuaisen vajaatoiminta
on tila, jossa lisämunuaiset eivät tuota riittävästi steroidihormoneja ja voi aiheuttaa väsymystä, heikkoutta, pahoinvointia ja oksentelua sekä verenpaineen laskua. Keskustele lääkärisi kanssa, jos ilmenee steroidivaikutuksia, kuten Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaisen suppressiota.
SINUVAN yleisimpiä haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa olivat keuhkoputkentulehdus, kylmäoireet, välikorvatulehdukset, päänsärky, pyörrytys tai huimaus, Astma ja nenäverenvuoto. SINUVA sinus-implantaatin hyväksymisen jälkeisessä käytössä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia. Näitä tapahtumia ovat implanttien siirtyminen, tehon puute, nenäkipu, päänsärky ja nenäverenvuoto.
kerro lääkärillesi, jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, jotka vaivaavat sinua tai eivät häviä.
SINUVAN lisäämiseen ja poistamiseen liittyvät riskit ovat samanlaisia kuin muissakin endoskooppisissa poskiontelotoimenpiteissä.
SINUVA on valmistettu materiaaleista, jotka on suunniteltu pehmenemään ajan myötä, ja se voi pudota nenästä
omalle kohdalleen polyyppien vähetessä tai jos aivastat tai niistät nenääsi voimakkaasti. Implantti poistetaan 90 päivän kuluttua sijoituksesta tai aikaisemmin lääkärin harkinnan mukaan.
ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla ilmenee näköhäiriöitä, runsasta nenäverenvuotoa, infektio-oireita tai implantin liikkumiseen viittaavia oireita, kuten ärsytystä tai tukehtumisen tunnetta kurkun takaosassa.
sinua kehotetaan ilmoittamaan reseptilääkkeiden kielteisistä sivuvaikutuksista FDA: lle. Vieraile www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088.
tärkeät riski-ja käyttötiedot on lueteltu SINUVAN täydellisissä valmisteyhteenvedoissa.