Uusi probioottivalmiste (Heiluriglukoosikontrolli), joka sisältää tyypin 2 diabetesta sairastavilla puutteellisia suolistobakteerikantoja, parantaa veren glukoosipitoisuutta vaatimattomasti, uusi tutkimus osoittaa.
tulokset julkaistiin verkossa 27.heinäkuuta BMJ Open Diabetes Research & Care-lehdessä Fanny Perraudeaun, ft: n ja kollegoiden, kaikki Pendulum Therapeuticsin työntekijät.
lääkeaineeksi luokiteltu tuote on tällä hetkellä ostettavissa yhtiön verkkosivuilla ilman reseptiä.
se sisältää oligosakkarideja kuluttavaa Akkermansia muciniphilaa ja Bifidobacterium infantisia, butyraattien tuottajia Anaerobutyricum hallii, Clostridium beijerinckii ja Clostridium butyricum sekä ”prebioottista” ravintokuitua inuliinia.
12 viikon tutkimuksessa tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, jotka jo käyttivät metformiinia sulfonyyliurean kanssa tai ilman, 23 satunnaistettiin valmisteeseen ja 26 sai lumekapseleita.
aktiivisen hoitoryhmän osallistujien glukoosipitoisuudet olivat laskeneet merkitsevästi 3 tuntia kestäneen tavanomaisen aterian sietotestin jälkeen, 36, 1 mg/dL (p=.05), ja keskimääräinen A1C-vähennys 0,6 prosenttiyksikköä (P = .054) verrattuna lumelääkettä saaneisiin.
merkittäviä turvallisuus-tai siedettävyysongelmia ei esiintynyt, ainoastaan ohimeneviä maha-suolikanavan oireita (pahoinvointi, ripuli), jotka kestivät 3-5 päivää. Painossa, insuliiniherkkyydessä tai paastoverensokerissa ei havaittu muutoksia.
pyysi kommentoimaan havaintoja, Nanette I. Steinle, endokrinologian erikoislääkäri, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, kertoi Medscape Medical Newsille: ”minusta näyttää siltä, että tutkimus oli suunniteltu hyvin, eivätkä he liioitelleet tuloksia…Sanoisin ihmisille, joilla on lievä tai vaatimaton verensokerin nousu, se voisi olla hyödyllistä lisätä terveellistä elämäntapaa.”
tuote ei kuitenkaan ole halpa, joten kustannukset voivat olla rajoittava tekijä joillekin potilaille, sanoi Steinle, joka on lääketieteen apulaisprofessori Marylandin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa Baltimoressa ja endokriinisen osaston johtaja Maryland VA Health Care System.
tuote voisi lisätä elintapojen puuttumista tyypin 2 diabeteksen varhaisvaiheeseen
pääkirjoittaja Orville Kolterman, MD, Pendulumin lääketieteellinen johtaja, kertoi Medscape Medical Newsille, että valmisteen spesifisyys erottaa sen useimmista kaupallisesti saatavilla olevista probiooteista.
”kaupoissa myytävät ovat elintarvikkeiden probioottien uudelleenfiguraatioita, jotka ovat pääasiassa aerobisia organismeja, kun taas tyypin 2 diabetekseen liittyvät mikrobiomin poikkeavuudet asuvat anaerobisissa organismeissa, joita on vaikeampi valmistaa”, hän selitti.
myös kuitukomponentti, inuliini, on tärkeä, hän sanoi.
” tämä tuote saattaa tehostaa tyypin 2 diabeteksen ravitsemusta, sillä tarvitset sekä kuitua että mikrobeja kuidun käymiseen ja lyhytketjuisten rasvahappojen tuottamiseen, jotka vaikuttavat erittäin tärkeiltä monesta syystä.”
verensokeria alentava vaikutus liittyy osittain kolmen eliön butyraattituotantoon, joka sitoutuu suolen epiteelisoluihin erittämään glukagonin kaltaista peptidi-1: tä (GLP-1), mikä johtaa muun muassa glukagonin erityksen estymiseen.
ja Akkermansia muciniphila suojaa suolen epiteeliä ja on osoittanut jonkin verran näyttöä insuliiniherkkyyden parantumisesta ja muista suotuisista metabolisista vaikutuksista ihmisillä.
Kolterman, joka oli Amylin Pharmaceuticalsin kanssa ennen Pendulumiin siirtymistä, kommentoi: ”tehtyäni tätä noin 30 vuotta, olen tullut siihen voimakkaaseen arvostukseen, että aina kun voit tehdä jotain siirtyäksesi takaisin luontoäidin perustamalle alueelle, teet hyvää.”
kliinisesti, Kolterman sanoi, ”mielestäni ehkä ihanteellinen paikka kokeilla tätä olisi pian tyypin 2 diabeteksen diagnoosin jälkeen, ennen kuin potilaat siirtyvät farmakologiseen hoitoon.”
käytännön syistä tutkimus tehtiin kuitenkin potilailla, jotka jo käyttivät metformiinia. ”Tulokset ovat osoittaneet, että siitä on hyötyä metformiinin lisäksi, koska potilaita ei saatu hallintaan metformiinilla.”
hän totesi myös, että siitä saattaa olla hyötyä potilaille, jotka eivät siedä metformiinia tai joilla on esidiabetes; jälkimmäistä tutkitaan parhaillaan.
Steinle, endokrinologi, joka on perehtynyt ravitsemukseen, kannatti myös mahdollisuutta, että valmiste voi hyödyttää ihmisiä, joilla on esidiabetes. ”Epäilisin, että tämä voisi olla erittäin hyödyllistä lisätä pyrkimyksiä ehkäistä diabetesta…Ryhmä, jolla on esidiabetes, on valtava.”
hän kuitenkin varoitti: ”jos verensokeri on yli 200, en usko probiootin saavan heitä sinne, minne heidän pitää mennä.”
kustannukset voivat olla ongelma
lisäksi Steinle huomautti, että kustannukset voivat olla ongelma, koska sairausvakuutus ei kata niitä.
tuotteen verkkosivuilla on useita vaihtoehtoja:” ei sitoumusta ”kertaluonteinen 30 päivän toimitus 198 dollarilla;” 3 kuukauden aloituspaketti”, joka sisältää kaksi ilmaista A1C-testiä 180 dollarilla kuukaudessa; ja” jäsenyys”, joka sisältää ilmaiset A1C-testit 90 päivän välein, ilmaiset ravitsemusterapeuttikonsultaatiot ja” ylimääräiset eksklusiiviset jäsenedut ” 165 dollarilla kuukaudessa.
”on olemassa hyvin suuret markkinat ihmisille, jotka eivät pidä perinteistä allopaattista lääketiedettä siellä, missä he haluavat terveydenhuoltonsa”, Steinle huomautti.
”jos heillä on kohtuulliset keinot ja he haluavat kokeilla ’luonnollista’ lähestymistapaa, he luultavasti näkevät tuloksia, mutta he maksavat siitä paljon”, hän sanoi.
kaiken kaikkiaan hän huomautti, että mikrobiomin kohdentaminen on hyvin aktiivinen ja potentiaalisesti tärkeä lääketieteellisen tutkimuksen ala ja että se on saanut tukea Yhdysvaltain kansallisilta Terveysinstituuteilta (NIH).
” uskon, että tulemme näkemään enemmän tällaisia tuotteita ja mikrobiomin käyttöä eri muodoissa useiden sairauksien hoitoon.”
” luulen, että olemme alkuvaiheessa ymmärtääksemme, miten se, mikä kasvaa meissä ja meissä, vaikuttaa terveyteemme ja miten voimme ehkä käyttää näitä organismeja hyödyksemme. Olettaisin, että näitä probiootteja markkinoidaan enemmän eri muodoissa.”
Kolterman on heilurin työntekijä. Steinle on kertonut saaneensa rahoitusta NIH: lta, ja hän johtaa Kowan rahoittamaa tutkimusta VA: n kautta.
BMJ Open Diabetes Res Care. Julkaistu verkossa 27. heinäkuuta 2020. Koko teksti
lisää diabetes – ja endokrinologian uutisia Seuraa meitä Twitterissä ja facebookissamme.