Octapeptide synthétique. Imite l’action de la somatostatine naturelle et diminue la sécrétion de peptides gastro-entérohépatiques pouvant contribuer à des symptômes indésirables chez les patients atteints de tumeurs métastatiques, les VIPomes.
Octréotide – inhibiteur puissant de la sécrétion de GH, d’insuline et de glucagon. Diminue également le flux sanguin splanchnique et inhibe la libération de sérotonine, de gastrine et de peptide intestinal vasoactif.
Demi-vie = 1,5 heure (30 fois plus grande que la somatostatine naturelle).
— Dosage–
Réduire la production de fistules gastro-intestinales: 50 à 200 mcg q8h
Saignement variqueux: bolus de 50 mcg f / b 25 à 50 mcg / h (jusqu’à 5 jours).
Diarrhée liée au sida: (prolonge le temps de transit intestinal): tid SC de 100 à 500 mcg
Syndrome de l’intestin court (iléostomie): perfusion de 25 mcg / heure ou bid SC de 50 mcg.
Diarrhée due à la chimiothérapie: 50 à 100 mcg SC tid
Syndrome du côlon irritable: 100 mcg qd à 125 mcg SC bid
Acromégalie: 50 à 100 mcg SC tid Tumeurs carcinoïdes:100-600 mcg en 2-4 doses divisées.
VIPomes: 200-300 mcg / jour en 2-4 doses fractionnées.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Sandostatin® (acétate d’octréotide) peut être administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse. L’injection sous-cutanée est la voie habituelle d’administration de la sandostatine pour le contrôle des symptômes. La douleur avec administration sous-cutanée peut être réduite en utilisant le plus petit volume qui délivrera la dose souhaitée. Les injections sous-cutanées multiples au même site dans de courtes périodes doivent être évitées. Les sites devraient faire l’objet d’une rotation systématique.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter la présence de particules et la décoloration avant l’administration. Ne pas utiliser si des particules et/ou une décoloration sont observées. Une technique stérile appropriée doit être utilisée pour la préparation des adjuvants parentéraux afin de minimiser les risques de contamination microbienne. La sandostatine n’est pas compatible avec les solutions de Nutrition parentérale totale (TPN) en raison de la formation d’un conjugué glycosyl octréotide qui peut diminuer l’efficacité du produit.
La sandostatine est stable dans des solutions salines isotoniques stériles ou des solutions stériles de dextrose à 5% dans l’eau pendant 24 heures. Il peut être dilué en volumes de 50 à 200 mL et perfusé par voie intraveineuse pendant 15 à 30 minutes ou administré par perfusion intraveineuse pendant 3 minutes. Dans les situations d’urgence (par exemple, crise carcinoïde), il peut être administré par bolus rapide.
La dose initiale est généralement de 50 mcg administrée deux ou trois fois par jour. Un titrage vers le haut de la dose est fréquemment nécessaire. Les informations posologiques pour les patients atteints de tumeurs spécifiques suivent.
Acromégalie
La posologie peut être initiée à 50 mcg t.i.d. En commençant par cette faible dose, elle peut permettre une adaptation aux effets gastro-intestinaux indésirables chez les patients nécessitant des doses plus élevées. Les niveaux d’IGF-I (somatomédine C) toutes les 2 semaines peuvent être utilisés pour guider le titrage. Alternativement, plusieurs niveaux d’hormone de croissance à 0-8 heures après l’administration de Sandostatine permettent une titration plus rapide de la dose. L’objectif est d’atteindre des niveaux d’hormone de croissance inférieurs à 5 ng / mL ou des niveaux d’IGF-I (somatomédine C) inférieurs à 1,9 U / mL chez les hommes et inférieurs à 2,2 U / mL chez les femmes. La dose la plus souvent jugée efficace est de 100 mcg t.i.d., mais certains patients nécessitent jusqu’à 500 mcg t.i.d. pour une efficacité maximale. Les doses supérieures à 300 mcg / jour entraînent rarement un bénéfice biochimique supplémentaire, et si une augmentation de la dose ne fournit pas de bénéfice supplémentaire, la dose doit être réduite. Les niveaux d’IGF-I (somatomédine C) ou d’hormone de croissance doivent être réévalués à des intervalles de 6 mois.
La sandostatine doit être retirée chaque année pendant environ 4 semaines des patients qui ont reçu une irradiation pour évaluer l’activité de la maladie. Si les taux d’hormone de croissance ou d’IGF-I (somatomédine C) augmentent et que les signes et symptômes se reproduisent, le traitement par sandostatine peut être repris.
Tumeurs carcinoïdes
La dose quotidienne suggérée de Sandostatine au cours des 2 premières semaines de traitement varie de 100 à 600 mcg / jour en 2 à 4 doses fractionnées (la dose quotidienne moyenne est de 300 mcg). Dans les études cliniques, la dose d’entretien quotidienne médiane était d’environ 450 mcg, mais des avantages cliniques et biochimiques ont été obtenus chez certains patients avec aussi peu que 50 mcg, tandis que d’autres nécessitaient des doses allant jusqu’à 1500 mcg / jour. Cependant, l’expérience avec des doses supérieures à 750 mcg / jour est limitée.
VIPomes
Des doses quotidiennes de 200 à 300 mcg en 2 à 4 doses fractionnées sont recommandées pendant les 2 premières semaines de traitement (plage de 150 à 750 mcg) pour contrôler les symptômes de la maladie. Sur une base individuelle, la posologie peut être ajustée pour obtenir une réponse thérapeutique, mais généralement des doses supérieures à 450 mcg / jour ne sont pas nécessaires.
COMMENT FOURNI
Sandostatin® (acétate d’octréotide) Injectable est disponible en ampoules de 1 mL et en flacons multi-doses de 5 mL comme suit:
Ampuls
50 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0180-01
100 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0181-01
500 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0182-01
Flacons multi-Doses
200 mcg/mL d’octréotide (sous forme d’acétate)
Boîte d’un………………………………………………………………… NDC 0078-0183-25
1000 mcg/mL d’octréotide (sous forme d’acétate)
Boîte d’un………………………………………………………………… NDC 0078-0184-25
Stockage
Pour un stockage prolongé, les ampoules de sandostatine et les flacons à doses multiples doivent être conservés à des températures réfrigérées de 2 à 8 ° C (36 à 46 ° F) et à l’abri de la lumière. À température ambiante (20-30 ° C ou 70-86 ° F), la sandostatine est stable pendant 14 jours si elle est protégée de la lumière. La solution peut être laissée à la température ambiante avant l’administration. Ne réchauffez pas artificiellement. Après l’utilisation initiale, les flacons à doses multiples doivent être jetés dans les 14 jours. Les ampoules doivent être ouvertes juste avant l’administration et la partie inutilisée doit être jetée.